大劑量參附注射液治療重癥難治性心力衰竭臨床觀察

【關鍵詞】 注射液；重癥難治性心力衰竭；臨床觀察

doi：10.3969/j.issn.1004-7484（s）.2014.03.095 文章編號：1004-7484（2014）-03-1281-02

重癥難治性心力衰竭（Severe Refractory Heart Failure，SRHF）是各種原因引起的心血管疾病的嚴重或終末階段，心力衰竭癥狀持續嚴重的臨床癥候群，且對各種治療反應較差，預后兇險。為探討有效的治療方法，我院使用硝普鈉聯用大劑量參附注射液（SF）治療SRHF取得滿意效果，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選擇SRHF患者共130例，所有病例均符合重癥難治性心力衰竭診斷標準[1]（按Framingham診斷標準），心功能分級（按NYHA分級標準）均為Ⅳ級，隨機分成觀察組（66例）和對照組（64例）。其中男71例，女59例，年齡50-91歲，平均（65.8±11.6）歲，冠心病38例，高血壓心臟病29例，高血壓心臟病合并冠心病21例，肺源性心臟病14例，風濕性心臟病13例，擴張型心肌病11例，先天性心臟病4例，病程1-25年。兩組患者在年齡、性別、病程等方面，差異無統計學意義（P>0.05），具有可比性。

1.2 治療方法 兩組均常規采用去除病因和誘因、臥床休息、低流量吸氧、洋地黃類強心、利尿、血管擴張劑、抗血小板、抗心室重構、改善神經內分泌紊亂及心肌代謝等對癥支持治療。對照組在常規治療的基礎上應用硝普鈉50mg加5%GS100ml使用微量泵避光24h持續泵入，根據血壓及臨床表現情況調整劑量，以收縮壓維持在100mmHg左右，舒張壓不低于60mmHg為宜。觀察組在對照組治療的基礎上，另一組采用大劑量參附注射液100ml加入5%GS250ml中靜脈滴注，1次/日。兩組療程均為15d。

1.3 觀察指標 觀察兩組患者治療前后臨床癥狀、體征，采用超聲心動圖檢測左室射血分數（LVEF）、每搏輸出量（SV）、左室舒張末期內徑（EDV），心臟指數（CI），評定心功能改善程度，判斷臨床療效。

1.4 療效評定標準 根據衛生部《中藥新藥臨床研究指導原則》擬定標準[2]。顯效：臨床癥狀和體征明顯緩解，心功能改善2級以上，CI升高1.0l/（min·m2）；有效：臨床癥狀和體征減輕，心功能改善1級，CI升高0.5l/（min·m2）；無效：臨床癥狀和體征無改善甚至加重或死亡，心功能無改善。

1.5 統計學方法 采用SPSS12.0軟件包，計量資料用（χ ±s）表示，同組治療前后采用配對t檢驗，組間采用成組t檢驗，計數資料采用x2檢驗，P<0.05為有統計學意義。

2 結 果

2.1 兩組臨床療效比較 見表1。

2.2 兩組治療前后臨床體征比較 見表2。

2.3 兩組治療期間均未見明顯不良反應。

3 討 論

重癥難治性心力衰竭（SRHF）是內科常見的危重癥，是多種心臟疾病晚期共同表現的一種綜合征，常規強心、利尿等治療已難以奏效，受社會日趨老齡化及諸多因素的影響，本病的發病率呈不斷上升的趨勢，病死率較高。參附注射液（Shenfu injection，SF）以人參、附子為重要提取物混合而成，主要成分為人參皂苷和烏頭類生物堿。動物實驗與藥理研究證實[3]：①該藥中所含的人參皂苷能顯著增強心肌收縮力，增加心輸出量，減慢心率，減少心肌耗氧量，擴張冠狀動脈及周圍血管，降低心臟前后負荷，提高心臟泵血功能以及改善心肌缺血時游離脂肪酸代謝紊亂，抑制Na+-K+-ATP酶活性增強，改善心臟收縮和舒張功能；②該藥中所含的去甲烏頭堿是β受體激動劑，能明顯加大心肌細胞搏動頻率和幅度，增加心肌收縮力，增加心輸出量，尚有興奮α受體，恢復血管功能，增加冠脈流量和腎血流量的作用；③該藥能解除微血管痙攣，降低血液黏度，減少血小板聚集，改善微循環，增加心肌組織的血供和氧供，改善心肌細胞對葡萄糖和氧的攝取，促進ATP的合成，能消除自由基，提高心肌對缺氧的耐受力，改善受損心肌超微結構和能量代謝，改善內皮功能，對心肌起保護作用。

硝普鈉是一種強效、短時、快速的動靜脈血管擴張劑。它可直接松弛小動脈和靜脈血管平滑肌，擴張動、靜脈，改善外周血管灌流，降低心臟前、后負荷，使LVEF及心排血量增加，同時左室舒張末期壓及相應肺血管壓力下降，肺瘀血改善，還可因射血阻抗、血壓及室壁張力降低、心肌耗氧量下降，而使左室舒張末期壓降低，增大舒張期冠脈灌流壓的梯度，冠脈血流量增加。據報道[4]：硝普鈉對SRHF有顯著改善心功能和血流動力學的作用，并可有效改善癥狀，降低死亡率，改善生活質量。

本研究結果顯示，用大劑量SF治療SRHF總有效率為95.45%，略高于尹慧[5]報道用SF治療老年難治性心衰總有效率89.28%。這可能與SF劑量相關，但究竟何種劑量使效應最佳，有待于進一步臨床研究。兩組治療后SBP、DBP、HR較治療前顯著下降（P<0.01），LVEF、EDV和SV較治療前顯著增加（P<0.01），而兩組治療后的組間比較，觀察組的HR和DBP下降顯著（P<0.05），LVEF和SV明顯增加（P<0.05），而SBP、EDV無明顯改變（P>0.05）。本研究提示，在常規硝普鈉治療的基礎上短期內采用大劑量SF治療SRHF，對于心力衰竭的糾正，改善患者心功能和臨床癥狀有良好的療效，均未見明顯副作用，值得臨床推廣應用。

參考文獻

[1] 中華醫學會心血管病學分會，中華心血管病雜志編輯委員會.慢性心力衰竭診斷治療指南[J].中華心血管病雜志，2007，35（12）：1076-1095.

[2] 鄭筱萸.中藥新藥臨床研究指導原則（試行）[S].北京：中國醫藥科技出版社，2002：115-119.

[3] 張仲林，鐘玲，臧志和.參附注射液的臨床應用與藥理作用研究[J].西南國防醫藥，2008，18（3）：454-456.

[4] Almeida Junior GL，Esporcatte R，Rangel FO，et al.Advanced heart failure therapy adapted to hemodynamic objectives acquired from invasive homodynamic monitoring[J].Arq Bras Cardiol，2005，85（4）：247-253.

[5] 尹慧.參附注射液治療老年難治性心衰臨床觀察[J].醫藥論壇雜志，2008，29（3）：67-68.