280例藥品應用的不良反應報告分析

摘要：目的 分析280例藥品不良反應的報告資料，以提高合理用藥水平。方法 選取2013年1月～2014年1月本院上報的280例藥品應用不良反應報告，分析藥品不良反應與患者年齡層、給藥途徑、藥品劑型、藥品類別、用藥方式等之間的關系。結果 本院發生的280例藥品不良反應患者報告資料的主要人群為兒童和老年人，涉及藥品有342種、劑型8種、類型8類、用藥途徑6種、用藥方式3種，主要累及系統為皮膚及其附件損害、腸胃系統損害、全身性損害，臨床表現嚴重度多為一般232例，無藥害事件發生。結論 針對藥品不良反應報告資料予以回顧性分析，能夠指導臨床醫師行個性化給藥，提高其合理用藥水平。

關鍵詞：藥品；不良反應；合理用藥；分析

藥品是一種特殊的商品，可產生防治疾病的有益作用即治療作用，也會產生與防治疾病無關，甚至對機體產生毒性的作用的不良反應。不良反應的發生既有主關因素，又有客觀因素。客觀因素主要是醫療技術水平不足是不可避免，不良反應其誘導因素很多。主觀因素主要是不合理用藥，是不良反應發生的主要因素。為提高本院醫護人員合理用藥水平，本文對2013年1月～2014年1月本院上報的280例藥品應用不良反應報告資料予以回顧性分析，結果如下

1 資料與方法

1.1一般資料 選取2013年1月～2014年1月本院上報的280例藥品應用不良反應報告，男女比例為136：144，年齡5～86歲，平均年齡（63.25±3.98）歲；發生不良反應時間10min～3h，平均（35.62±6.35）min。

1.2納入與排除標準 納入標準：均為合格藥品且用法用量正常；不良反應均與用藥目的無關；均為意外的有害反應[1]。排除標準：有藥物過敏史且知情者；嚴重心、肝、腎等臟器功能障礙者；資料不完全者[2]。

1.3觀察標準 統計并分析發生ADR患者的性別及年齡層；發生ADR的藥品情況（劑型、類別、途徑與方式）；發生ADR的臨床特征（涉及系統、臨床表現、嚴重反應）[3]。

2 結果

2.1發生ADR患者的性別及年齡層分布情況 本院發生ADR報告中的患者年齡層主要是5～12歲為15.00%、37～48歲為16.43%以及61～86歲為38.57%；發生ADR患者的性別分布較均衡（見表1）。

2.2 發生ADR藥品的劑型、類別、途徑與方式分布情況 本院發生的280例ADR報告涉及藥品有342種，劑型8種，類型8類，用藥途徑6種，用藥方式為3種。8種劑型中報告數量前三位分別是：注射劑168種（49.12%），粉針劑116種（33.92%），片劑34種（9.94%）；8種藥物類型中報告數量前三位分別是：抗菌藥物214種（62.57%），血液系統藥物45種（13.16%），中藥注射劑32種（9.36%）；6種用藥途徑中報告數量前三位分別是：靜脈滴注210例（75.00%），口服31例（11.07%），靜脈注射18例（6.43%）；3種用藥方式中發生的ADR報告數量分別是：單一用藥177例（63.21%），二聯用藥85例（30.36%），三聯以上用藥18（6.43%）。

2.3發生ADR涉及的系統與臨床表現 本院發生的280例ADR報告主要涉及的系統有皮膚及其附件損害165例（58.93%），腸胃系統損害37例（13.21%），全身性損害26例（9.29）；其中臨床表現嚴重度為一般232例（82.86%），嚴重48例（17.14%），見表2。

3 討論

藥物治療在臨床疾病治療中有著重要作用，是否合理用藥關系到疾病的治療效果。

本院發生的280例ADR患者用藥發生的平均時間（35.62±6.35）min，203例患者在停止用藥后不良反應消失，63例長期用藥患者在保證藥效的基礎上醫師酌情減少用藥量，患者的不良反應有所減輕且在患者可耐受范圍內，12例患者在用藥后出現嚴重的毒副反應（主要為過敏性休克），在本院給予對癥治療后不良反應均有改善，未出現藥害事件。

本研究通過對比分析280例ADR的報告資料，發現患者年齡層主要是5～12歲為15.00%以及61～86歲為38.57%，分析與兒童的肝臟等各類系統功能發育尚不健全、老年人組織器官功能退化與靶器官的藥物起效機制敏感性加強有關，提示日后對兒童與老年人行藥物治療時，應依據其特殊的病理、生理特定給予個性化治療方案并加強用藥期間的監測，盡量避免或減少ADR高發群體的發生。

本研究結果顯示， 280例ADR報告所涉及得8種劑型中報告數量前3位分別為注射劑168種（49.12%）、粉針劑116種（33.92%）和片劑34種（9.94%），6種用藥途徑中報告數量前三位分別是靜脈滴注210例（75.00%）、口服31例（11.07%）和靜脈注射18例（6.43%），說明用藥過程中存在靜脈注射與注射劑的大量使用的不合理現象。靜脈給藥方式藥物直接進入血液，避過肝臟首關消除效應，并且靜脈給藥還存在內毒素、微粒、滲透壓等諸多引起不良反應發生的因素，因此靜脈給藥更容易發生ADR。藥物使用不合理與藥品不良反應發生次數之間存在密切關系，提示本院相應部門應對藥物的給藥途徑進行規范，盡量減少通過靜脈途徑給藥的次數，在保證藥效的同時降低對注射劑的采購數量。8種藥物類型中報告數量前3位分別是抗菌藥物、血液系統藥物與中藥注射劑，主要涉及的系統有皮膚及其附件損害、腸胃系統損害與全身性損害，此結果與相關文獻的研究成果類似。

綜述，發生藥品不良反的主要人群為兒童和老年人，主要藥物劑型為注射劑，主要給藥途徑為靜脈給藥，并且本院在抗菌藥物與皮膚科用藥上監管不足。

參考文獻：

[1]吳吉林.196例藥品不良反應報告特點分析[J].中國藥師，2014，17（01）：125-127.

[2]瞿敏.451例藥物不良反應報告分析[J].臨床醫學工程，2011，18（03）：452-454.

[3]顧建東.592例藥物不良反應報告分析[J].中國醫藥導刊，2012，14（12）：2173-2174.

編輯/王敏