目前采供血機構在內部質量審核方面存在以下問題:員工質量意識薄弱,領導重視不夠;內審員素質參差不齊;跟蹤驗證不到位等方面[1]。主要原因在于領導層質量意識淡薄,將內審作為應付上級部門檢查的工具,走形式、走過場,審核無法達到預期效果。內審,即為內部審核,也稱為第一方審核,是血站自身進行的內部評價活動,是一種自我約束、自我診斷和自我完善的活動,這種活動是通過內審員的審核工作完成的。有一支良好的內審員隊伍,是做好內審工作的基本保證。血站需要培養和發展一批合格稱職的內審員,因此對內審員選拔、培訓、提高是一項不容忽視的工作。
連云港市血站自從2006年頒布實施建立了以ISO 9000為基本框架的質量管理體系,內審員的培養也隨著\"全面開花\"向\"精品化\"轉換。本血站之前對于內審員的培養模式為\"全面開花\"。邀請的講師不熟悉血站的具體流程,由于無具體案例支撐,雖然培養出許多持證的內審員,但實際操作中無法及時發現和糾正工作中的薄弱環節和潛在問題,存在走過場的現象,導致少數內審員素質和能力較差。表現在:①新增內審員不具備內審能力而無法正常工作;②部分內審員文字表達能力差,完成的不符合項報告詞不達意,難以勝任內審工作;③對待新內審員,特別是年輕人,不是真正地以儲備人才的態度來對待,而是偏向急于求成。以為幾天的培訓就可以在體系管理中起到很大的作用,如果偏離引導,甚至成為組織內部矛盾作用的工具;④培訓過的內審員無繼續培訓計劃,以經驗為主,有一勞永逸的錯誤觀念,而且存在部分內審員自身意愿不積極,缺乏一套行之有效的考核、激勵機制。下面就我站的內審員培養談點個人的看法。
1領導重視和支持是內審員隊伍建設的關鍵
應首先考慮與站領導進行溝通,請領導參加內審首、末次會議,讓領導可以了解到內部審核的目的和組織開展內部審核的重要意義,內部審核結果,使領導認識到內審是促進組織質量管理體系不斷改進和完善的最有效的手段,引起領導高度重視,真正做到由上到下重視和支持內審員隊伍建設。
2做好內審員的培訓、選拔、考核。
有計劃、有步驟、有目標地持續開展內審員的培訓工作,挑選熟悉血站業務流程的培訓機構進行培訓,同時要求各科室主任以及骨干必須參加。對于標準和審核技巧的培訓首先培訓的是質量管理體系的基本概念、本單位的質量管理體系結構,以及自己所在科室的質量管理體系流程、結構和管理要點,最后才是如何編制審核計劃,編制檢查表,如何執行審核,血站進行的內審或常態審核可以作為內審員培訓活動的部分內容[2]。在崗培訓要與本單位、本科室的實際相結合。內審員應自覺加強對血站各項業務工作及各科室的質量體系文件的學習,熟悉各項業務工作流程,要經常下到科室溝通,找出質量監督的關鍵控制點,并能對不同科室提出有針對性的要求和看法。
內審員選拔:在血站工作至少2年以上,有一定學歷或職稱及工作經驗,熟悉各科室工作流程和質量管理基本理論,有較強的業務能力和溝通能力的人員。內審員培養的思路要拓寬,人員的構成不僅僅是科主任,可以向業務骨干傾斜,一線崗位傾斜。
對于內審員考核[3],通常采納ISO 9000的做法, 對內審員進行評價和能力驗證, 以保持內審員審核能力的持續改進,內容主要包括:培訓考試情況、現場審核評價、工作表編制及記錄評價、同行評價和受審核部門評價等。
3轉變觀念,健全機制,獎懲分明
內審是對sop符合性的驗證,不是找茬,是幫助科室查找問題,完善體系的一種有效方法。觀念的變革內審要從自己科室開始,支持資源要首先從內部獲得,一個內審員應該在本科室從事相關工作2年以上,才有資格參與對其他科室的審核。各科室要堅持月度或者季度的體系自審自查.自我完善,審核別人的時候才有資本,說話的時候才能有理有據。
通過內審發現,職工對待質量管理工作仍處于被動地位,認為其僅是質量管理科的任務。因此,健全血站獎懲機制非常必要[4]。應根據質量管理工作實施的效果取得站領導同意作為晉升的必備條件,與經濟利益掛鉤,給予有關人員及科室一定的精神或物質獎勵,或與年終的考核相結合,做到獎懲分明,充分調動工作人員的積極性和主觀能動性。
4提供一切途徑完善及提供內審員的審核能力。
4.1聯合內審 目前江蘇省由血液中心組織進行全省聯合內審,其主要作用主要在于對站領導的促進作用,要讓\"家丑不外揚\"徹底改觀,但是目前仍然處于初步摸索階段。因為\"領導重視\"是血站質量管理的基礎,為血站質量管理體系有效運行的基礎。
4.2督導檢查 應創造機會讓所有內審員參加全省督導培訓,檢查時全程陪同省內專家,通過與專家面對面的交流,對于條款的理解,對于日常質量管理,對于省內同行業的動態可以做一個大致的了解。
4.3日常動態檢查 質管科為主責科室,負責對新進內審員的實習以及熟悉內審流程起到主要作用,以及對于普通內審員的審核技巧的鍛煉也起到重要的作用。每一次的檢查均嚴格按照內審程序進行,要求參與的內審員把握住每次機會,審核組長輪流擔當,運用PDCA循環,開始階段由資深審核員(經常參加外審的省內專家)或由質管科資深審核員擔任審核組長,依據本月檢查的重點,確定審核計劃以及參與的人員并在會議上進行詳細的講解,逐漸過渡到每位內審員,讓每位內審員均有計劃擔當審核組長,由審核組長負責建立內審計劃、內審檢查表,便于其了解內審的全部流程,可以提高個人的審核水平,提高全站的質量水平,也便于全站的內審活動的開展。
4.4科室自查 依據站內制定的科室自查程序,要求以質量管理員為核心,對全科室進行科室自查,主要由科室主管主要負責,其優點是通過科室員工執行科室自檢程序,對自己的工作進行持續評價,尋找持續改進的機會;通過明確科室自檢的范圍和要求,使科室自檢成為質量體系內部審核的重要組成部分;通過有計劃的科室自檢,實現血站各個科室對質量體系的有效監控和持續改進。
4.5管理評審 血站質量管理規范以相關督導檢查均要求必須為站領導主持,這就要求其必須了解具體的流程以及內容。質管科應利用管理評審的時機向站領導輸灌質量管理相關知識,要求各科室提供相關的過程控制數據,要求各位科室的匯報材料必須涵蓋質量體系及其執行效果實施監控、測量、分析和改進的相關要素。將質量管理體系要求的必備的數據以及血站的質量方針,在各相關部門和層級建立質量目標,資源的合理、有效配置,直接報告質量管理體系業績及要改進的需求。
各科室形成一個良性循環,數據的提供可以要求各科室的質量分析員即內審員進行操作,使內審員可以及時了解科室的動態,質管科分析匯總后制定全站質量月報,站領導批準后全站發放學習。站領導的重視以及全站員工的參與是內審的基礎。
目前,我站的內審員隊伍建設通過以上途徑不斷的選拔、評價組成了一個\"精品化\"的隊伍,不僅提高了內審的質量,也在體系文件的編寫方面正在體現了PDCA循環,使我站的質量體系得到了不斷的持續改進,提高了質量管理水平。
參考文獻:
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[2]覃順節,周正東,莫鮮春.淺談血站內審員隊伍的建設與培訓[J].右江民族醫學院學報,2010,6:959-961.
[3]程衛芳.血站質量管理體系內部審核結果分析[J].中國輸血雜志,2010,10(23):826-827.
[4]肖苓秋,王文君,邱云森,等.內部審核是質量管理體系有效運行的保障[J].中國衛生質量管理,2010,17(4):62-65.
編輯/張燕