潘太欣疫苗應(yīng)用大腿前外側(cè)肌肉注射法在預(yù)防接種中的調(diào)查分析

摘要：目的 在預(yù)防接種中， 潘太欣疫苗應(yīng)用大腿前外側(cè)肌肉注射法接種，探討潘太欣疫苗在接種中的安全性和不良反應(yīng)，以及大腿前外側(cè)肌肉注射法在疫苗接種中的安全性和優(yōu)勢(shì)。方法 對(duì)我院預(yù)防保健科2012年6月～2013年12月，應(yīng)用大腿前外側(cè)肌肉注射法接種潘太欣疫苗，觀察兒童接種后不良反應(yīng)的發(fā)生情況。 結(jié)果 接種后30min內(nèi)主要以輕度局部反應(yīng)為主，注射部位觸痛、發(fā)紅，共發(fā)生2例（0.56%）。30min～72h內(nèi)接種，主要也以輕度局部反應(yīng)為主，局部紅腫3例（0.83%），輕微疲倦乏力、哭鬧 5 例（1.39%），無(wú)硬結(jié)與炎癥發(fā)生，無(wú)發(fā)熱及全身反應(yīng)。所有不良反應(yīng)均于72h內(nèi)自行好轉(zhuǎn)或消失，無(wú)需處理。結(jié)論 用大腿前外側(cè)肌肉注射法接種潘太欣疫苗是安全的，建議在2歲以下的嬰幼兒疫苗接種中可推廣使用大腿前外側(cè)肌肉注射法。

關(guān)鍵詞：潘太欣疫苗；大腿前外側(cè)肌肉注射法 ；預(yù)防接種 ；調(diào)查分析

將2012年6月～2013年12月，在我院預(yù)防接種潘太欣疫苗的360針次兒童按照疫苗說(shuō)明書(shū)的建議：采用大腿前外側(cè)肌肉注射法接種。現(xiàn)將應(yīng)用情況報(bào)道如下：

1 資料與方法

1.1一般資料 2個(gè)月～1.8周歲接種潘太欣疫苗的兒童逐個(gè)隨訪觀察， 并記錄統(tǒng)計(jì)。

1.2方法 觀察所用潘太欣疫苗（吸附無(wú)細(xì)胞百白破滅活脊髓灰質(zhì)炎和b型流感嗜血桿菌）由深圳賽諾菲巴斯德公司生產(chǎn)， 劑型為注射劑， 潘太欣為兩個(gè)包材包裝：其一為百白破脊髓灰質(zhì)炎疫苗，混懸液，0.5ml/支，其二為b型流感嗜血桿菌結(jié)合疫苗，凍干粉，使用前兩者混合。其中百白破脊髓灰質(zhì)炎疫苗含：無(wú)細(xì)胞百日咳疫苗效價(jià)不低于4.0IU ；白喉疫苗效價(jià)不低于30IU ；破傷風(fēng)疫苗效價(jià)不低于40IU ；1型滅活脊髓灰質(zhì)炎病毒40DU ，2型滅活脊髓灰質(zhì)炎病毒 8DU ，3型滅活脊髓灰質(zhì)炎病毒 32DU ； b型流感嗜血桿菌結(jié)合疫苗含與破傷風(fēng)類毒素結(jié)合的b型流感嗜血桿菌多糖10ug 。規(guī)格： 1人份1支， 復(fù)溶后0.5ml。

產(chǎn)品批號(hào)：H2187-1 32支 ； H2235-1 40支；J2056-1 165支 ； J2057-1 40支；J2164-1 30支；J2092-1 53支；共360支。所有疫苗都按照《北京市冷鏈系統(tǒng)管理規(guī)范》規(guī)定：運(yùn)輸儲(chǔ)存在2～8℃。接種本品可以產(chǎn)生主動(dòng)免疫，用于預(yù)防白喉、破傷風(fēng)、百日咳、脊髓灰質(zhì)炎和b型流感嗜血桿菌引起的侵入性感染。每位兒童注射后給予家長(zhǎng)健康指導(dǎo)并告知聯(lián)系電話，囑其監(jiān)護(hù)人30min內(nèi)就地觀察；30min后若有不適癥狀帶小兒來(lái)院檢查，給予相應(yīng)指導(dǎo)，并將接種72h內(nèi)觀察到的紅腫、硬結(jié)、發(fā)熱等副反應(yīng)，填寫(xiě)疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)（AEFI）報(bào)告卡。每個(gè)兒童接種72h后，我都逐個(gè)電話咨詢，均詢問(wèn)是否有反應(yīng)，并作好隨訪記錄。

1.3注射部位 大腿前外側(cè)注射選取髂前上嵴至股骨外側(cè)髁連線的中 1/3處 ，即大腿前外側(cè)中段 ，為股外側(cè)肌內(nèi)注射區(qū)域。

1.4注射方法 根據(jù)《北京市預(yù)防接種工作技術(shù)規(guī)范》規(guī)定：用無(wú)菌棉簽蘸 75%的乙醇，由內(nèi)向外螺旋式對(duì)接種部位皮膚進(jìn)行消毒，涂擦直徑不得小于5cm，消毒兩遍待干；左手固定注射部位繃緊皮膚 ，右手呈持毛筆式持注射器，中指固定針管，與皮膚呈90°角，快速進(jìn)針，刺入針頭的 2/3 ，回抽無(wú)回血，注入疫苗，注射完畢迅速拔針，用消毒干棉簽按壓皮膚進(jìn)針點(diǎn) 2min。

1.5 反應(yīng)判斷 紅腫硬結(jié)嚴(yán)重程度： 輕< 2. 5 cm， 中 2. 5～ 5cm， 重> 5 cm。發(fā)熱的嚴(yán)重程度： 輕37. 1～ 37. 5 ℃， 中37. 5～38. 5 ℃， 重> 38. 5℃

2 結(jié)果

見(jiàn)表1。

反應(yīng)強(qiáng)度：接種后30min內(nèi)主要以輕度局部反應(yīng)為主，注射部位觸痛、發(fā)紅，共發(fā)生2例（0.56%）。30min～72h內(nèi)接種，主要也以輕度局部反應(yīng)為主，局部紅腫3例（0.83%），輕微疲倦乏力、哭鬧 5 例（1.39%），無(wú)硬結(jié)與炎癥發(fā)生，無(wú)發(fā)熱及全身反應(yīng)。所有不良反應(yīng)均于72h內(nèi)自行好轉(zhuǎn)或消失，無(wú)需處理。

3 討論

根據(jù)我對(duì)預(yù)防保健科2012年6月～2013年12月，接種潘太欣疫苗應(yīng)用大腿前外側(cè)肌肉注射法的臨床觀察：潘太欣疫苗是不良反應(yīng)低、安全性高。據(jù)悉，潘太欣最初于1997年面市。至今，該疫苗已在100多個(gè)國(guó)家接種超過(guò)1億劑，通過(guò)大量的實(shí)踐檢驗(yàn)，證實(shí)了其可靠的安全性和免疫原性，而且23個(gè)國(guó)家已將其納入國(guó)家免疫計(jì)劃，獲得全球生物行業(yè)最高榮譽(yù)獎(jiǎng)。2010年，\"潘太欣五聯(lián)疫苗\"獲得了我國(guó)國(guó)家藥監(jiān)局的正式批準(zhǔn)，2011年5月潘太欣已經(jīng)過(guò)嚴(yán)格的國(guó)內(nèi)臨床驗(yàn)證，成為第一個(gè)進(jìn)入中國(guó)的五聯(lián)疫苗計(jì)劃 。潘太欣五聯(lián)疫苗達(dá)到更早接種、更早保護(hù)，為寶寶健康增添更多安全保障。集便捷、舒適和安全為一體的聯(lián)合疫苗無(wú)疑將是未來(lái)疫苗發(fā)展的必然趨勢(shì)。

一直以來(lái)我國(guó)醫(yī)務(wù)人員及家長(zhǎng)普遍不接受在大腿前外側(cè)注射疫苗，而是習(xí)慣在臀部和上臂三角肌注射。患兒臀部小，在臀部肌肉注射時(shí)，因患兒欠合作，如注射部位選擇、注射方向、深度及操作不當(dāng)，易造成坐骨神經(jīng)藥物注射傷[1]。臀部肌肉注射后最常見(jiàn)的并發(fā)癥是形成硬結(jié) ，現(xiàn)在已不使用。

嬰幼兒上臂三角肌肉尚未充分發(fā)育，皮膚嬌嫩，肌肉組織薄，循環(huán)差藥液吸收慢，注射范圍相對(duì)較小，多次反復(fù)刺入局部組織會(huì)造成機(jī)械損傷，不僅給患兒帶來(lái)痛苦，還影響藥液的吸收和療效。嚴(yán)重時(shí)可導(dǎo)致患兒注射性肌內(nèi)攣縮癥，甚至殘疾。反復(fù)刺激同一注射部位，使肌纖維大量融合而形成硬結(jié)。每次注射前后都應(yīng)檢查注射部位有無(wú)紅腫、 硬結(jié)等 ，盡量避免同一部位重復(fù)注射；且注射完藥物后先拔針 ，再用消毒棉簽按壓針眼時(shí)藥物會(huì)隨著針眼而流出一部分 ，這樣就使患者的預(yù)防藥物相對(duì)減少。患兒上臂的三角肌不健壯，不如成年人的三角肌在外觀上容易確認(rèn)，三角肌的接種部位選擇不準(zhǔn)確 ，易引起腋下淋巴結(jié)膿腫以及接種部位的紅腫、疼痛、硬結(jié)等免疫反應(yīng)[2]。

注射體位不好掌握， 特別在天氣寒冷時(shí)家長(zhǎng)不敢撒包，上臂三角肌部位暴露不充分，患兒哭鬧不配合，位置選擇不恰當(dāng)，體位固定困難，導(dǎo)致注射深度不夠，達(dá)不到肌肉內(nèi)，可因脂肪層血運(yùn)不豐富導(dǎo)致藥液滯留。

肌肉注射部位多選擇肌肉厚、血液供應(yīng)豐富、藥物易于吸收 、肌注區(qū)域無(wú)粗大而恒定的血管神經(jīng)束穿過(guò)。而股外側(cè)肌符合此條件，解剖學(xué)理論基礎(chǔ)：股外側(cè)肌的營(yíng)養(yǎng)動(dòng)脈共204支，股外側(cè)皮神經(jīng)為行于股外側(cè)面較粗大而恒定的皮神經(jīng)[3]。股外側(cè)肌注射范圍大，約2.9cm～3.5cm ×2.6cm～2.2cm大小 ， 可供肌注的長(zhǎng)度在 l8～20cm，其厚度在 4.0～5.0cm。在股外側(cè)中段 ，肌層厚而筋膜較薄 ， 無(wú)大血管神經(jīng)走行 ，總體易暴露，可供注射的范圍較大 ，注射藥物能充分吸收 ，減少局部硬結(jié)等局部反應(yīng) ；減少局部出血、淤血等并發(fā)癥； 減少神經(jīng)損傷等嚴(yán)重危害， 因此股外側(cè)肌是嬰幼兒安全又理想的疫苗注射部位[4]。適宜較長(zhǎng)期的大腿前外側(cè)注射。

綜上所述 大腿前外側(cè)肌肉注射法在疫苗接種中的優(yōu)勢(shì)：①該處大血管、神經(jīng)干很少通過(guò)；②脂肪層薄，肌肉豐富，部位較廣，可操作性強(qiáng)；③血運(yùn)循環(huán)豐富，疫苗吸收好，局部反應(yīng)輕，可供多次注射。

目前大部分進(jìn)口疫苗的說(shuō)明書(shū)建議2歲以下的嬰幼兒的接種部位為大腿前外側(cè)（中間1/3段）。多數(shù)發(fā)達(dá)國(guó)家在為2歲以下嬰幼兒接種疫苗時(shí)選用的也是大腿前外側(cè)肌肉注射法。我國(guó)通過(guò)：2011年5月至今潘太欣疫苗應(yīng)用大腿前外側(cè)肌肉注射法的臨床驗(yàn)證，證明大腿前外側(cè)肌肉注射法值得在我國(guó)的疫苗接種中推廣使用。這項(xiàng)新技術(shù)是工作需要，能更合理的安排接種，能降低接種副反應(yīng)，操作性強(qiáng)，便于推廣普及，是發(fā)展的方向，與國(guó)際接軌，受到了國(guó)內(nèi)眾多家長(zhǎng)熱烈歡迎。

參考文獻(xiàn)：

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編輯/許言