中藥結核丸治療老年初治涂陽肺結核患者的臨床觀察

摘要：目的 探討中藥結核丸治療老年初治涂陽肺結核患者的臨床療效。方法 對老年初治涂陽患者90例，隨機分為加服藥組和對照組，加服藥組采用9HER化療加服中藥結核丸，對照組采用2HRZE/4HR化療方案進行化療。結果 治療2個月、5個月、療程末痰菌陰轉率，病灶吸收，肝腎功能及副作用發生情況，加服中藥結核丸組都明顯好于對照組（P<0.05）。結論 加服中藥結核丸對治療老年初治涂陽肺結核患者具有良好的輔助治療作用，對肝腎有一定的保護作用且減少了化療產生的副作用。

關鍵詞：中藥結核丸；老年初治涂陽肺結核；痰菌陰轉率；病灶吸收

老年肺結核患者，由于其體質較差，免疫力低下，按標準化療方案2HRZE/4HR治療對肝腎功能損害明顯，化療時胃腸反應和副作用較大，痰菌轉陰困難，病灶愈合期長。為尋找更為安全，有效，副作用小且能輔助治療老年患者的藥物，自2011年1月用中藥結核丸在老年初治涂陽肺結核患者的化療期間加服進行輔助治療，并對其療效及安全性進行臨床觀察嗎，現報道如下。

1 資料與方法

1.1一般資料 選擇2011年1月～2013年12月老年初治涂陽肺結核患者且有明顯的結核中毒癥狀，胸片或CT片病灶明確；無嚴重的心、肝、腎和心腦血管、糖尿病患者90例，年齡65～74歲，男72例，女18例。按出生年月單雙號分為觀察組和對照組兩組，每組45例，其年齡，癥狀，肝腎功能病灶范圍等均具有可比性。

1.2藥物選擇 選擇由甘肅天水岐黃藥業有限公司生產的中藥結核丸（國藥準字Z20025187）。

1.3方法 將患者按單雙號分為對照組和觀察組。對照組采用標準化療2HRZE/4HR，觀察組在采用9HER化療加服中藥結核丸（用量用法遵醫囑），并在服藥期間兩組患者在2個月末、5月末及療程末分3次取夜間痰和晨痰進行痰檢比較，在第2月末痰菌仍為陽性者，第3個月末增加痰涂片檢查一次（3月末查痰只作為治療中的常規查痰，不列入統計觀察 ），每2月拍胸片1次，每月做1次肝腎功能檢測，在治療期間隨時隨訪患者的臨床癥狀體征做好記錄。采用9HER治療的一組，服藥需完成9月療程。

1.4療效評定標準

1.4.1胸部病灶吸收情況，顯著吸收 病灶吸收≥原有病灶的1/2；吸收：病灶吸收<原有病灶的1/2；不變：病灶無明顯變化；惡化：病灶面積擴大或播散，以顯著吸收加吸收為有效[1-2]。

1.4.2隨訪查痰標準 初治涂陽肺結核患者，在治療至第2、5、6個月末（療程末）分別收集晨痰和夜間痰各1份進行痰涂片檢查，在第2月末痰菌仍為陽性者，應在治療第3個月末增加痰涂片檢查一次[3]。

1.4.3肝功異常 ALT>40U/L為異常。

1、5 資料分析：采用Excel 2007和SPSS17.0對審核后的數據進行錄入和統計分析，P<0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1痰菌陰轉比較 觀察組2月末累計痰菌陰轉38例（84.44%）；5月末累計痰菌陰轉有43例（95.56%）；療程末查痰累計陰轉43例（95.56%），2例（4.44%）末轉陰患者為治療失??；對照組服藥1月后有4例患者出現嚴重不良反應后更改方案退出，2月末查痰累計陰轉為28例，占68.29%； 5月末和療程末分別累計陰轉36例，占87.80%，有5例未陰轉患者為治療失敗，占12.20%。表1可見，加服結核丸組的痰菌陰轉情況要好于對照組，特別是2月末陰轉率比較情況，加服藥組痰菌轉陰（84.44%）明顯早于對照組（68.29%），差異有統計學意義（P<0.05），見表1。

2.2病灶吸收情況比較 觀察組治療后X光胸片表現病灶31例（68.89%）顯著吸收，12例（26.67%）病灶吸收，1例（2.22%）病灶無變化，1例（2.22%）病灶惡化；對照組治療后有20例（48.78%）病灶顯著吸收，有16例（39.02%）病灶吸收，2例（4.88%）病灶無明顯變化，3例（7.32%）病灶增多。從胸片對照中可見加服藥組的病灶有效吸收（95.56%）明顯好于對照組（87.80%），差異有統計學意義（P<0.05），見表2。

2.3不良反應情況比較 出現不良反應情況：觀察組45例患者中出現胃腸反應有6例，肝功異常1例，皮疹1例，無血尿酸增高病例，觀察組不良反應發生病例共8例（17.78%）；對照組41例患者中出現胃腸反應9例，肝功異常5例，皮疹有4例，血尿酸增高5例，對照組不良反應發生病例共23例（56.10%）?？梢娪^察組的不良反應（17.78%）明顯低于對照組（56.10%），差異有統計學意義（P<0.05），見表3。

3 討論

我國結核病流行病學抽樣調查結果顯示，65歲以上老年活動性肺結核患病率在各年齡組最高[4]。DOTS策略的實施以及HIV的有效控制，結核病發病率呈逐年下降趨勢。但高風險人群（如老年人）的結核病防控策略對臨床和流行病學仍是一個巨大的挑戰[5]。1998年全國結核病流調檢測老年人占11.96%[6]。我門診從2011年1月～2013年12月共登記活動性肺結核患者678例，新涂陽患者248例，占36.58%，其中65歲以上活動性肺結核患者227例，約占33.48%，65歲以上新涂陽肺結核患者93例，占13.72%，明顯高于流調數據。

老年性涂陽肺結核患者，由于機體免疫功能低下，基礎疾病較多，肝腎功能減退，易產生藥物濃度積蓄，均可導致抗結核不良反應發生率增高，所以在抗結核治療方案制定時常常限制了對一、二線抗結核藥物的選擇[7]，特別是吡嗪酰胺在老年性患者抗結核治療中易出現肝損害、皮診及血尿酸偏高等不良反應，且Yee等[8]報道60歲以上老年人服用一線抗結核藥物治療與吡嗪酰胺有關的不良反應明顯增高，老年結核病的治療應以可持續化療，避免出現不良反應為主要原則[9]。對老年性新涂陽肺結核患者臨床效果觀察，結果表明，應用9HER抗結核治療方案加服中藥結核丸的患者在痰菌轉陰，病灶吸收和降低副作用諸方面都較對照組要好（P<0.05）；中藥丸劑結核丸的有效成份為龜甲、沙參、阿膠、地黃等16味中藥組成，這些中藥成份能增強機體免疫力，增加血液中鈣離子的濃度，減少結核菌對肺、肝、腎的損害；對輔助化療藥物治療肺結核病比單用化療藥物療效要明顯。

從臨床觀察過程得知，老年肺結核患者應用9HER抭結核化療輔以中藥結核丸確能改善癥狀，病灶吸收快，痰菌陰轉率高，減少肝腎損害和毒副作用，避免治療中應用吡嗪酰胺而出現尿酸增高等相關的不良反應。

參考文獻：

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編輯/王敏