一次性無菌醫療器械的管理

在醫學技術不斷向廣度和深度發展的今天，一次性無菌醫療器械在臨床的普遍使用，能有效地預防和控制醫院感染的發生，對醫院診治水平，護理質量，工作效率的提高起到了積極的作用。但是，因生產過程、生產條件等不完善而導致的一次性醫療用品不能達到無菌、無熱源等標準也為臨床使用帶來了很大的威脅。同時醫療機構也存在著對一次性醫療用品管理不完善，違反使用操作規程，醫護人員存在感染控制意識不強，這些引發醫院感染的潛在隱患，將會導致嚴重后果。由此可見，一次性使用無菌醫療器具從生產、經營到臨床使用，用后處理等環節必須建立嚴格的標準和監督管理機制.為保證一次性無菌醫療用品的安全使用，為臨床提供重要保障，我院有關職能部門、設備部門和消毒供應中心加強了對一次性無菌醫療用品各環節的監督和管理，提高了質量監測覆蓋率及執行力。從進貨、驗收、貯存、發放，到臨床使用，回收處理各個環節嚴格控制，有效監管，做到了購進制度化，驗收規范化，管理科學化，為降低醫院感染發生率，提高醫療質量，保證患者生命安全起到了關鍵性的作用。現將我院對一次性使用無菌醫療用品規范化管理實施措施介紹如下。

1提高認識

一次性使用無菌醫療用品的質量及在臨床使用過程中的管理不僅關系到患者的健康、生命安全和感染控制。同時對社會及醫務人員自身的健康也具有重要的意義。因此各醫療機構有責任、有義務不斷加強其管理的規范化，并將其列為醫院感染管理的重要一環，并嚴格按照《醫院感染管理辦法》規定，進一步加強管理。在進行一次性醫療用品管理和使用中，我們應牢固樹立\"零缺陷\"觀念，防患于未然。安全工程科學研究中的\"海恩法則\"告訴我們：每一起嚴重事故的背后，必然有29起輕微事故、300起未遂先兆及1000起事故隱患。掌握與遵循這一法則，對高風險的醫療行為具有非常重要的意義。

2規范管理

為規范一次性使用無菌醫療器具的生產和確保產品的安全使用，衛生部會同相關部門先后頒布了有關一次性輸液器、注射器、輸血管等產品的國家標準，分別從物理、化學、生物等方面規定了強制性要求。專門對醫療機構采購、使用一次性無菌醫療器械及其用后處理等環節進行了明確的規定。我院在實施規范化管理措施中，職能部門首先加強全院醫護人員一次性無菌醫療用品安全管理和使用知識培訓，強化醫院感染控制意識，加大監管力度。設備科和消毒供應中心嚴格按照相關規定，完善并落實相關制度，規范操作流程，建立一次性使用無菌醫療用品管理流程：統一采購，索證檢驗，質量驗收，建立帳冊登記，規范貯存保管、發放、用前安全檢查、發生不良反應追查問責、無害化回收處理。

3把好采購關

3.1一次性醫療器械的采購是醫院對一次性無菌器械管理的第一重要環節，醫院在確定采購時高度重視，一定要有高尚的醫德醫風，有高度的責任感。

3.2一次性無菌醫療器械的生產、裝配、包裝滅菌等過程制定了衛生標準，加強工作責任心，向供貨單位索取四證：省級以上衛生行政部門頒發的衛生許可證、生產許可證、產品合格證及銷售人員證件。有關主要技術性能指標，并復印備案，最好對企業進行實地考察。

3.3 在市場經濟的沖擊下，做生意肯定為了賺錢，采購人員向購貨單位想方設法壓低價格，為醫院節省開支，這是好的但必須向推銷人員說明，所提供的貨一定要保質保量，供應及時。

4嚴格驗收

每批進購的一次性醫療器械必須進行嚴格的質量驗收。為防止產品數量短缺和、假冒偽劣產品進入使用單位，實行專人驗收入庫制度。建立登記賬冊，記錄每次到貨的時間，產品名稱、數量、規格、消毒日期、出廠日期、有效期限、衛生許可證等。

4.1開箱驗收，由外向內依次查看大包裝中包裝、小包裝的標志。大包裝箱要有以下標志：產品名稱、型號和數量，制造廠名稱和地址、衛生許可證、產品出廠批號和滅菌日期、滅菌合格證和有效期。中包裝應有以下標志：制造廠名稱、商標、產品型號和數量，生產日期、出廠批號、使用說明書。小包裝要有以下標志：制造廠名稱、商標、產品名稱和型號、規格滅菌方法、生產日期、包裝密封性好。

對進口的一次性導管等無菌醫療用品應具有滅菌日期和失效期等中文標志。

4.2產品驗收 看產品質地、透明度、清潔度等，如一次性注射器刻度清晰，空針活塞與芯桿連接好，整個注射器應光滑、無毛刺、抽吸時密封性好，一次性輸液器導管應柔軟、透明光滑、無雜質異物，調速器靈敏有效一次性注射器針頭與頭皮針代鉤，針腔無異物，膠管透明度好。

5做好庫存管理

應設專庫存放一次性無菌醫療器械并且設在清潔取、區內，10年空氣流通，清潔，有空氣消毒設備，定期消毒，嚴禁有變質過期物品，室內空氣細菌數≤500cfu/cm2溫度保持在20℃±2濕度<60%有專用的存放物品架，物品架要求距地面20cm，距墻壁5cm距天花板50cm，按不同種類，不同型號，不同批次分別放置，以便合理安排供應。

6嚴格發放

應根據各科室的需要，分類分型號為科室供應，每日按時下發下送。并且登記清楚，雙方簽名。使用過程中若發生熱源反應，感染或有關醫療事故，必須按規定登記，發生時間、種類、受害者臨床表現、結局，所涉及一次性無菌醫療器械的生產單位、生產日期、批號及供貨單位供貨日期等并及時上報。

7做好產品質量信息的反饋

收集質量信息，及時反饋，及時處理，認真記錄，并保留樣品，上報采購員，及時向廠家反映，采取相應的措施

8回收和毀形

按照醫院感染管理規范要求，用后的一次性醫療器械，必須進行回收毀形和無害化處理，嚴禁重復使用和回流市場，造成醫源性感染，甚至嚴重的醫療事故，為此科室使用后要侵泡、消毒、毀形處理，由供應室回收，全部進行無害化處理。

編輯/王海靜