中藥補腎壯骨湯對膝關節骨性關節炎的臨床療效

摘要：目的 探討中藥補腎壯骨湯對膝關節骨性關節炎的臨床療效。方法 選取2012年3月～2013年3月我院收治的65例膝關節骨性關節炎患者作為研究對象，隨機分為治療組31例和對照組29例。治療組給予補腎壯骨湯治療，對照組口服美洛昔康。比較兩組在總顯效率、總有效率、VAS疼痛評分、WOMAC功能評分、6min步行距離上的差異。結果 治療組總顯效率為67.74%，總有效率為90.23%；對照組總顯效率為34.48%，總有效率為68.97%。治療組總顯效率和總有效率明顯高于對照組，具有統計學差異（P<0.05）。治療前治療組與對照組比較，VAS疼痛評分、WOMAC功能評分、6min步行距離無顯著性差異（P>0.05），治療后治療組與對照組比較，VAS疼痛評分、WOMAC功能評分、6min步行距離有顯著性差異（P<0.05）。治療前后相比，治療組和對照組VAS疼痛評分、WOMAC功能評分、6min步行距離均有有顯著性差異（P<0.05）。結論 中藥補腎壯骨湯和美洛昔康對膝關節骨性關節炎均有治療作用，且中藥補腎壯骨湯的療效優于美洛昔康。

關鍵詞：補腎壯骨湯；膝關節；骨性關節炎；臨床療效

隨著人口老齡化進程的不斷加劇，年齡相關性關節病變已成為引起世界性關注的健康問題，尤其是膝關節骨性關節炎（ knee osteoarthritis，knee OA），其發病率逐年上升，成為中老年人群慢性致殘的重要原因之一。膝關節骨性關節炎是一種關節的退行性病變，其病理改變主要為關節軟骨退化損傷、關節邊緣和軟骨下骨反應性增生，關節活動受限可繼發局部肌肉萎縮和韌帶松弛等周圍軟組織受累。骨性關節炎從中醫角度來講屬于\"骨痹\"、\"痹證\"范疇，系肝腎虧虛，氣血不足，筋骨失養所致。進展期骨性關節炎以手術治療為主，早期和中期的骨性關節炎以保守治療為主，如口服非甾體類抗炎藥、關節腔內注射玻璃酸鈉、功能鍛煉、熱理療等，但療效欠佳，復發率高。本研究旨在探討中藥補腎裝骨湯與功能鍛煉對膝關節骨性關節炎的臨床療效對比，從而為臨床治療膝關節骨性關節炎提供理論指導。

1 資料與方法

1.1一般資料 選取2012年3月～2013年3月我院收治的65例膝關節骨性關節炎患者研究對象，用隨機數表法將其分為治療組和對照組，治療組患者33例，治療過程中脫落2例，病程6個月～16年，平均病程（6.0±2.1）年；對照組患者32例，治療過程總脫落3例，病程1～10年，平均病程（5.8±2.4）年。兩組在性別、年齡、BMI、Kellgren-Lawrence分級[1]上無統計學差異（P>0.05），具有可比性，見表1。

1.2納入標準排除標準

1.2.1納入標準 ①符合2007年中華骨科學會制定的 《骨關節炎診治指南》（2007版）中的OA診斷標準[1]；②年齡40～70歲；③近2周未服用治療骨性關節炎藥物者，或短期服用藥物并停藥14d以上者；④簽署知情同意書者。

1.2.2排除標準 ①妊娠期或哺乳期婦女；②過敏體質或對治療藥物過敏者；③合并嚴重心、腦、肝、腎、造血系統嚴重原發疾病及精神病患者；④基礎疾病累及膝關節者，如膝關節腫瘤、風濕、結核、梅毒、代謝性骨病等；⑤凡不符合上述納入標準、未按規定服藥、無法評定療效者。

1.3方法 治療組：補腎壯骨湯（甘草5g、枸杞30g、桑寄10g、川斷續10g、白芍10g、山甲珠10g、淫羊藿15g、川牛膝15g、威靈仙15g、丹參15g、杜仲15g、制南星15g、黃精15g、熟地30g、黃芪30g、雞血藤30g、骨碎補15g），1劑/d，早晚各1次水煮煎服，3w為1個療程，4個療程后觀察療效。對照組：口服非甾體類抗炎藥（美洛昔康）7.5mg，2次/d，治療12w。

1.4療效評價標準 參照國家中醫管理局制定的《中醫病證診斷療效標準》（1994）①無效：膝關節功能未改善，關節疼痛未減輕；②有效：膝關節功能有所改善，疼痛有所減輕；③顯效：膝關節功能明顯改善，關節疼痛明顯減輕，關節腫脹基本消失；④痊愈：關節功能完全恢復，膝關節腫脹疼痛完全消失?？傦@效率=（顯效+痊愈）/例數×100%；總有效率=（有效+顯效+痊愈）/例數×100%。記錄兩組患者的WOMAC疼痛評分和WOMAC身體功能評分以及6min步行距離[2]。

1.5統計學處理 應用SPSS 19.0軟件對文中所得數據進行統計學處理，先對計量資料進行正態性檢驗，若服從正態分布則用（x±s）表示。計量資料采用t檢驗和配對t檢驗（組內比較），計數資料采用χ2檢驗，等級資料采用Wilcoxon秩和檢驗（組內比較）和Mann-Whiney秩和檢驗（組間比較），檢驗水準α定為0.05。

2 結果

2.1兩組患者的療效比較 治療組總顯效率為67.74%，總有效率為90.23%；對照組總顯效率34.48%，總有效率68.97%。治療組總顯效率和總有效率明顯高于對照組，具有統計學差異（u=-3.020，P<0.05），見表2。

2.2兩組患者的VAS疼痛評分、WOMAC功能評分、6min步行距離的組內和組間比較 治療前治療組與對照組比較，VAS疼痛評分（u=-0.107，P>0.05）、WOMAC功能評分（u=0.235，P>0.05）、6min步行距離（t=1.006，P>0.05）無顯著性差異，治療后治療組與對照組比較，VAS疼痛評分（u=2.465，P<0.05）、WOMAC功能評分（u=3.187，P<0.05）、6min步行距離（t=4.112，P<0.05）比較差異顯著。治療組治療前后比較，VAS疼痛評分（u=3.599，P<0.05）、WOMAC功能評分（u=3.503，P<0.05）、6min步行距離（t=5.196，P<0.05）有顯著性差異，對照組治療前后比較，VAS疼痛評分（u=2.213，P<0.05）、WOMAC功能評分（u=4.334，P<0.05）、6min步行距離（t=2.998，P<0.05）亦有顯著性差異，見表3。

3 討論

骨性關節炎是一種慢性關節退行性病變，是世界范圍內的難治性疾病，西醫治療以功能鍛煉、非甾體類抗炎藥、關節腔內注射和手術治療為主。中醫理論認為骨性關節炎屬于\"痹癥\"、\"骨痹\"范疇，系肝腎虧虛、外邪入侵、氣血不暢所致，其發病內因在肝腎虧虛，正所謂腎主骨，肝主筋，肝腎充盈則筋勁骨強，關節滑利[3]。中藥補腎壯骨湯從內因著手治療骨性關節炎，著眼于補益肝腎，柔筋止痛、活血通經。非甾體類抗炎藥作為一種解熱、鎮痛、抗炎藥，其在治療膝關節骨性關節炎上主要作用是緩解癥狀，減輕患者痛苦，提高其生存質量，而非中藥補腎壯骨湯著眼內因、標本兼治。非甾體類抗炎藥的副作用主要表現為胃粘膜和腎功能損害[4]。據美國FDA統計，服用非甾體類抗炎藥3個月的患者，消化道潰瘍、出血和穿孔的發生率為1%～2%，服用1年的患者發生率在2%～5%，因此對于需長期用藥的患者，常聯合應用胃粘膜保護劑和抑制胃酸分泌的藥物，這不僅增加了患者腎臟的負荷、還增加了患者的經濟負擔[5]。本研究證明，補腎壯骨湯治療膝關節骨性關節炎的療效優于非甾體類抗炎藥，為臨床應用補腎壯骨湯治療膝關節骨性關節炎提供了理論依據。對于早、中期骨性關節炎，中藥補腎壯骨湯是個很好的治療選擇，應于廣大醫院和社區推廣。

本文未對補腎壯骨湯的用藥安全性和依從性與非甾體類抗炎藥作比較，未對復發率進行統計，亦缺乏對補腎壯骨湯如何選擇適應癥的深入探討，存在不足之處，尚需改進。

參考文獻：

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[3]吳廣文，張翼，林木南，等.海桐皮湯熏洗治療膝骨性關節炎：與扶他林乳劑的比較[J].中國組織工程研究與臨床康復，2010，14（20）：3682-3685.

[4]張會清.中藥溫經通絡方熏洗膝關節骨性關節炎的臨床療效[J].中國醫藥指南，2012，10（23）：294-295.

[5]沈軍.臭氧及玻璃酸鈉注射治療膝關節骨性關節炎的臨床觀察[J].中華物理醫學與康復雜志，2010，32（11）：864-865.

編輯/哈濤