膠艾四物湯治療虛寒型無排卵型功能失調性子宮出血的臨床研究

本文觀察了2011年12月～2012年7月應用溫經散寒、養血止血的膠艾四物湯治療中醫辨證屬沖任虛寒的無排卵型功血患者，并將其與現在市場上廣泛應用的媽富隆進行比較，觀察其療效，現將結果報告如下：

1資料與方法

1.1一般資料 所有病例均來自2011年12月～2012年7月間在汕頭市澄海區人民醫院婦科門診就診的功能失調性子宮出血病例，證屬虛寒型，共60例，隨機分為治療組和對照組，兩組患者的資料，包括年齡、就診時陰道流血天數、就診時經量，就診時中醫證候積分、就診時血紅蛋白及就診時病情輕重程度均差異無統計學意義（P>0.05），具有可比性。

1.2方法

1.2.1治療方法 在初診當日診斷性刮宮術，術后治療組采用膠艾四物湯（川芎10（出血期用5g）、阿膠10g、甘草5g、艾葉10（出血期用艾葉炭）g、當歸10g、白芍15g、生地15g。每劑以水煎取液200ml）100ml/次，早晚各一次口服，血止后繼續服用3個月為1療程；對照組采用媽富隆片（南京歐加農制藥有限公司生產）， 每晚睡前口服媽富隆1片，連服至止血的第21d停藥，等待撤退性出血第5d開始下一周期用藥， 連用21d為1周期， 連續3個周期為1 療程。

1.2.2觀察指標 臨床療效指標：近期止血療效，經期、經量及自覺癥狀改善情況；婦科檢查；治療前及治療后（停藥時）B型超聲波檢查子宮內膜厚度。統一采用LOGIQ400 B超診斷儀，3.5Mhz腹部探頭，治療后檢查時間為治療3個月后月經周期第7d；治療前及治療后（停藥時）實驗室檢查：血紅蛋白，卵泡早期（月經周期第3d早上9點鐘空腹抽血）FSH、LH、E2、P、PRL；基礎體溫測定，停藥后連續3周期了解有無排卵。

1.3療效評定標準

1.3.1臨床總療效評定標準 參照93年版《中藥新藥治療功能失調性子宮出血的臨床研究指導原則》制訂。痊愈：控制出血后，連續3個月經周期、經期、經量正常，自覺癥狀消失，血色素在10G以上。能恢復正常排卵，黃體期不少于12d。或更年期婦女血止后絕經者；顯效：控制出血后，月經周期、血量基本正常，但經期仍較長，（7d以上，10d以下），自覺癥狀基本消失，血色素在10G以上者；有效：月經周期、經期、部分自覺癥狀得到明顯改善，血量減少，血色素在8g以上者；無效：以上各項均無改善，治療后檢查及癥狀同治療前。

1.3.2近期止血療效評定標準 參照\"全國功能失調性子宮出血的中西醫結合診療標準\"（討論稿）[1]中近期止血療效的判定標準。速效：治療3d以內血止；顯效：治療7d以內血止；有效：治療10d以內血止；無效：治療10d以上血未止。

1.3.3中醫癥候療效評定標準（參照尼莫地平法） 療效指數N（%）=（治療前積分-治療后積分）/治療前積分×100%。痊愈：N≥95%；顯效：70%≤N<95%；有效：30%≤N<70%；無效：N<30%。

1.4統計方法 應用SPSS13.0統計軟件包進行統計分析，單因素分析、記數資料總有效率用χ2檢驗，計量資料兩組比較用t檢，方差不齊采用秩和檢驗，等級資料用秩和檢驗。所有的統計檢驗均采用雙側檢驗，P≤0.05將被認為差別有統計學意義。

2結果

2.1兩組療效結果比較

2.1.1兩組臨床療效比較

2.1.1.1臨床總療效結果比較 治療3個月后，膠艾湯組痊愈8例，顯效11例，有效6例，無效5例，總有效率為 83.33%，媽富隆組痊愈7例，顯效10例，有效9例，無效4例，總有效率為 86.67%，兩者比較提示差異無統計學意義（P>0.05）。

2.1.1.2 中醫癥候療效比較 治療3個月后、停藥3個月經周期后膠艾湯組與媽富隆組在中醫癥候療效方面比較，均提示差異有統計學意義（P<0.05），見表1～2。在就診時癥候積分方面，兩組的積分均呈下降趨勢，就診時與治療3個月后癥候積分比較、就診時與停藥3個月經周期后比較均提示差異有統計學意義（P<0.05）；在治療3個月后、停藥3個月經周期后，組與組之間的癥候積分比較也均提示差異有統計學意義（P<0.05），見表3，可以認為兩組均能改善患者自覺癥狀，但膠艾湯在改善患者自覺癥狀方面優于媽富隆。

2.1.1.3近期止血療效比較 在近期止血療效方面，膠艾湯組與媽富隆組比較提示差異有統計學意義（P<0.05），可以認為媽富隆組的近期止血療效優于膠艾湯組，見表4。

2.1.1.4治療前后月經量比較 在月經量方面，兩組的月經量均呈減少趨勢，就診時與治療3個月后月經量比較、就診時與停藥3個月經周期后經量比較均提示差異均有統計學意義（P<0.05），在治療3個月后，兩組的月經量比較提示差異有統計學意義（P<0.05），在停藥3個月經周期后兩者比較提示差異無統計學意義（P>0.05）。以上統計學結果提示兩組均能改善患者月經量，在治療3個月后，媽富隆在改善患者經量上優于膠艾湯，但在停藥3個月經周期后，兩者在改變月經量上效果相似，見表5。

2.1.1.5 治療前后經期比較 在經期方面，兩組的月經出血時間均呈明顯縮短趨勢，就診時與治療3個月后比較、就診時與停藥3個月經周期后經期比較均提示差異有統計學意義（P<0.05），在治療3個月后、停藥3個月經周期后兩者經期比較提示差異無統計學意義（P>0.05）?？梢哉J為，兩組均能縮短患者月經出血時間，且兩者在改變經期方面效果相似，見表6。

2.2檢測指標結果比較

2.2.1治療前后及治療后組間血紅蛋白值（g/L）比較 膠艾湯組治療前與治療3個月后的血紅蛋白值比較提示差異有統計學意義（P<0.05），可以認為膠艾湯可以提高患者的血紅蛋白量；媽富隆組治療前與治療3個月后的血紅蛋白值比較提示差異無統計學意義（P>0.05），尚不能認為媽富隆可以提高患者的血紅蛋白量；治療3個月后，兩組比較，提示差異有統計學意義（P<0.05），可以認為膠艾湯在改善患者血紅蛋白方面優于媽富隆，見表7。

2.2.2治療前后卵泡早期性激素比較 由于內分泌檢查比較昂貴，所以納入的病例在治療后能夠行內分泌檢查的膠艾湯組有24例，媽富隆組有25例。兩組在治療前的卵泡早期血卵泡刺激素（FSH）、黃體生成素（LH）及雌二醇（E2）比較，P>0.05，提示差異無統計學意義，可以認為有可比性。膠艾湯組在治療前及治療3個月后，FSH比較，P>0.05，提示差異無統計學意義，LH及E2比較，P<0.05，提示差異有統計學意義，可以認為膠艾湯可能降低血LH、提高E2。媽富隆組在治療前及治療3個月后，FSH、E2比較，P>0.05，提示差異無統計學意義，LH比較，P<0.05，提示差異有統計學意義，可以認為媽富隆組可能使患者LH降低。治療3個月后，兩組的FSH、LH比較，P>0.05，提示差異無統計學意義，可以認為兩者均可能降低LH，尚不能認為兩者有差別，兩組的E2比較，P<0.05，提示差異有統計學意義，可以認為膠艾湯在提高E2方面優于媽富隆，見表8～表10。

2.2.3停藥后各觀察3個月經周期基礎體溫情況 停藥后兩組各觀察3個月經周期，每組共觀察90個月經周期，膠艾湯組的雙相體溫有72例，占80.0%，而媽富隆組有60例，占66.7%，兩組比較，P<0.05，提示差異有統計學意義，可以認為膠艾湯在促進卵巢功能改善方面優于媽富隆，見表11。

3討論

無排卵型功能失調性子宮出血是臨床常見病，本病的發病機理主要是沖任損傷，不能約制經血，經血從胞中非時妄行[2]。膠艾四物湯治療虛寒型無排卵型功血的總療效不亞于媽富隆。在近期止血及減少經量方面是不及媽富隆，但是從長期效果及總療效上看，是可以達到和媽富隆一致的療效的，且在糾正患者貧血方面比媽富隆更有優勢。不僅解決了患者月經改變的問題，而且也明顯改善了患者的體質，提高了患者的生活質量。膠艾四物湯從中醫學腎-天癸-沖任-胞宮軸理論出發來調整下丘腦-垂體-卵巢性腺軸的功能，綜合卵泡早期性激素結果及基礎體溫監測結果，可以認為膠艾湯能夠促進卵巢功能的恢復，從而恢復有排卵月經周期，使療效更加持久。

膠艾四物湯治療虛寒型無排卵型功血，不良反應甚少，療效肯定， 膠艾四物湯在治療虛寒型無排卵型功血方面，做到辨病與辨證相結合，標本兼顧，塞流澄源復舊靈活應用，取得了較好的療效。

參考文獻：

[1]韋愛民.中醫辨證治療功能失調性子宮出血[J].四川中醫，2001；19（2）：49.

[2]朱文峰.中醫診斷學[M].上海：上?？萍汲霭嫔?，2000：117-127.

編輯/申磊