對于藥品檢驗中高效液相色譜法的應用探討

羅春光

【摘要】隨著我國醫療水平的提升，各類新藥層出不窮，藥品質量管理工作面臨著嚴峻考驗。高效液相色譜是一種由經典液相色譜演變而來的色譜方法，自誕生以來備受市場關注。在高效液相色譜的輔助下，藥品檢測工作的效率與質量均獲得明顯提升。在本文中，筆者主要對高效液相色譜在藥品檢測中的應用進行綜述，并對其新技術在藥品檢測工作中的應用進行介紹。

【關鍵詞】高效液相色譜法；藥品檢測；應用探討

【中圖分類號】R4 【文獻標識碼】B 【文章編號】1671-8801（2014）10-0118-01

高效液相色譜在藥品檢測工作中發揮著重要作用，為藥品質量控制作出了杰出貢獻。高效液相色譜法源自于經典液相色譜法，相較于傳統的檢測方法，高效液相色譜法具備著明顯優勢，并逐漸在不同領域中獲得廣泛應用。筆者將結合高效液相色譜法在藥品檢測中的應用情況，對高效液相色譜法新技術與應用展開剖析，為充分發揮高效液相色譜法的應用價值提供可靠依據。

一、高效液相色譜法在藥品檢測中的應用

（一）鑒別中的應用

高效液相色譜法是鑒別藥物的最佳方法，利用高效液相色譜法，檢測人員能清楚地了解藥物組分的種類與結構性質。另外，使用高效液相色譜對藥指紋圖譜的鑒別也有著良好的應用價值。當高效液相色譜與質譜技術聯合使用后，能有效提高鑒別的準確性，可根據檢驗品與對照品離子峰質荷比的差異，對其進行鑒別[3]。

（二）相關物質檢查中的應用

在對藥品進行檢測時，主要是對藥品相關成分的含量進行測定。在藥品質檢過程中，檢查相關成分的含量是判斷藥品治療效果的參考依據。高效液相色譜法憑借操作簡單、檢測速度快、準確性高等優良特性，取代了傳統藥品檢測法，成為目前檢測藥品質量的主要方式。根據《中國藥典》2010年版（二部）內容可知，高效液相色譜法的檢測成分數量，在不到5年的時間中，從124個增長到685個，這一現象足以說明高效液相色譜法的應用范圍正在日益擴大。

（三）含量測定

高效液相色譜法分辨率高，檢測速度快，能夠最大化節約樣品用量，自動化程度高，減輕了檢測人員的工作量，在測定藥品含量方面具備顯著優勢。使用該方法對藥品質量進行檢測，能盡快查違紀成分，避免假藥混入市場，荼毒消費者。

（四）中藥成分檢測

眾所周知，中藥成分復雜，各成分比例要求十分嚴格。由于中藥成分復雜，所以給成分分析工作帶來了嚴峻挑戰。傳統的檢測方法，操作復雜，在檢測某一特定成分時容易受到其他成分干擾，所以檢測結果的準確率很低。高效液相色譜法的出現有效解決了這一問題，在高效液相色譜法的幫助下，藥品質檢人員能快速分離藥物成分，并對藥物成分的種類、含量進行檢測，且操作簡單，有效提高了藥檢工作的質量與效率。近年來，高效液相色譜法憑借精準定量以及同時定性的優勢，成為中藥質量檢測中的必備技術。在高效液相色譜的監督下，中藥產品的質量獲得了可靠保障[1]。

（五）手性藥物檢測

在使用高效液相色譜法對手性藥物檢測時，難度系數大，主要是由于手性藥物與映體的物理化學性質高度一致。在使用該方法對手性藥物進行分析檢測時，一般會通過兩種途徑彌補常規高效液相色譜法的不足，一種是無需進行衍生化反應，直接對手性藥物進行分離；還有一種則是使欲拆分的的樣品、手性作用物以及手性源形成一個非對映異構分子的綜合物。

二、高效液相色譜法新技術的發展

（一）高效液相色譜-質譜聯用技術

高效液相色譜-質譜聯用技術，本質上是有機結合色譜技術的高分離能力與高靈敏結構分析能力。該技術在藥物鑒定中獲得廣泛應用，無論是中藥檢測、化學成分分析還是手性藥物相關物質定性研究，高效液相色譜-質譜聯用技術均能發揮良好性能，為藥物檢測工作提供強大的技術支持。通常情況下，我國使用該技術多用于鑒別中成藥中，是否添加了化學藥品或違紀成分。將對照品的色譜和質譜行為進行比較，能快速鑒別出該藥物是否含有違紀摻入的化學成分。

（二）高效液相色譜法-蒸發光檢測技術

傳統的檢測方法在對藥品進行鑒別時，由于容易受到溶劑成分與溫度變化的影響，所以無法鑒別無紫外或紫外末端吸收的有機化合物。另外，由于技術有限，對不揮發性溶質的檢測能力也十分有限，嚴重影響到藥品檢測工作的準確性[2]。高效液相色譜-蒸發光檢測技術的問世，有效解決了這一問題。該技術有效彌補了傳統檢測方法的缺陷，不但能有效檢測無紫外等有機化合物，還能消除溶劑成分與溫度變化對檢測結果的干擾。另外，對不揮發性溶質同樣具備良好的檢測功能，適用于梯度洗脫，能在藥品檢測中發揮良好的應用價值。

（三）快速高效液相色譜技術

快速高效液相色譜技術由傳統高效液相色譜技術演變而來，在該技術的支持下，藥品檢測工作逐漸步入正軌，藥物分析工作的效率獲得顯著提升。從快速高效液相色譜的命名特點，便可知曉該檢測技術的工作效率。在檢測過程中，快速高效液相色譜技術的工作機制，主要是采取優化色譜參數，增加柱效的方式，節約分析時間，減少溶劑與樣品的損耗，避免造成不必要的污染。

三、結束語

綜上所述，高效液相色譜技術作為一種高校分離分析手法，在藥品檢測工作中能夠發揮出良好的應用價值。使用該技術進行藥物質量檢測，能有效提高工作效率，減輕工作負擔，節約藥品容積的損耗，為藥品質量提供可靠保障。近年來，高效液相色譜技術獲得飛速發展，由此可見，高效液相色譜法的應用前景十分可觀，只有繼續加大對該技術的研究力度，才能為藥品檢測工作的順利開展提供可靠保障，促進藥品檢測事業穩步發展。

參考文獻：

[1]孫會敏，田頌九.高效液相色譜法簡介及其在藥品檢驗中的應用[J].齊魯藥事，2011，（01）：38-42.

[2]辛穎.高效液相色譜技術在藥品檢驗中的應用及進展探討[J].黑龍江科技信息，2012，31（03）：15.

[3]顧柏紅.藥品檢驗中應用高效液相色譜法進行檢測的探討[J].中國醫藥指南，2012，35（05）：420-421.