淺談免疫學檢驗的質量控制

段慧英等

【摘 要】 對于臨床免疫學而言，免疫檢驗屬于不可或缺的組成部分。本文將基于免疫學檢驗的質量控制展開相應的探討，主要包括檢驗質量的影響因素（即內源性因素和外源性因素）以及免疫學檢驗質量控制的方法（即檢驗前控制、檢驗中控制、檢驗后控制）。

【關鍵詞】 免疫學檢驗 質量 影響因素 控制方法

【中圖分類號】 R446.6 【文獻標識碼】 A 【文章編號】 1671-8801（2014）03-0321-01

1 免疫學檢驗質量控制的意義

免疫學檢驗質量也就是業內人士經常提到的免疫學檢驗結果的準確性，在醫生的臨床診斷工作中發揮著越來越重要的作用，將會對最終的診斷結果，乃至后續治療效果產生直接而關鍵的影響[1]。另外，在臨床操作環節，檢驗工作由于涉及不同內容及操作步驟，極具復雜性，給其質量控制帶來了諸多不利。所以，重視并做好免疫學檢驗質量控制工作便顯得尤為重要了。

2 檢驗質量的影響因素分析

對影響檢驗質量的諸多因素進行分析，可將其歸結為兩大類，一類是內源性因素，另一類是外源性因素。下文將針對這兩類影響因素展開相應的分析。

2.1 內源性因素

補體、類風濕因子高濃度的非特異性免疫球蛋白、交叉反應物質等均屬于常見的內源性干擾因素。在檢驗過程中，通常先要對標本進行必要稀釋，從而使其涉及的干擾因素的濃度得以有效稀釋，如此一來，便可將檢驗結果相關影響因素所帶來的影響控制在較低水平，這樣便能夠盡量保證檢驗結果的準確性，甚至百分百準確[2]。

2.2 外源性因素

標本溶血、標本儲存時間偏長、標本被細菌感染等屬于常見的外源性干擾因素。當標本含有的血紅蛋白的實際濃度水平相對偏高時，那么在培育階段極有可能發生過度吸附于固相的問題，進而造成試劑底物出現反應顯色問題，這將會對最終的檢驗結果產生直接而重要的干擾。

3 免疫學檢驗質量控制的方法

3.1 檢驗前控制

在進行正式的免疫學檢驗前，有必要針對其質量展開相應的控制。眾所周知，標本質量將會對檢驗結果產生重要，甚至決定性的影響，如導致檢驗數據失真，整體結果不準。在免疫學檢驗工作中，血清及血漿、腦脊液、胸腹水是最普通、最常見的幾種標本類型，如對患者體內激素進行檢測和確認時，可將上述標本類型作為主要的標本類型予以相應的分析，在分析之前，應對標本的具體用藥信息進行準確記錄，與此同時，還應對標本的具體采集時間進行準確記錄。

在正式的免疫學檢驗之前，主要涉及以下關鍵環節：患者準備→標本的采集→標本的運送→標本的接收→標本的離心→標本的識別。應圍繞以上關鍵環節展開嚴格的質量控制工作，保證標本本身質量符合檢驗要求，從而將一系列外源性因素所導致的不良影響控制在較低水平，甚至完全消除。

完成標本采集之后便進入到了標本運送環節，做好這一環節的控制工作非常必要，假若標本運送耗時過長，便會給一系列外源性影響因素帶來“可趁之機”，可能導致光學作用問題，可能導致化學反應問題[3]，還可能導致微生物降解問題等，其直接影響是嚴重降低標本質量，間接影響是嚴重干擾最終的檢驗結果。現階段，通常采用條形碼的辦法來區別不同標本，從而確保標本的唯一性，所以，在運送環節，一定要做好條形碼的保護工作，要保證條形碼的完整性，要保證條形碼的清晰度，一旦發現條形碼毀損且無法確認的標本，應立即予以回收處理，避免此類標本流入后續環節。嚴格落實首接負責制以實現對那些尚未做檢驗處理的標本的準確登記以及有效反饋，即一旦發現問題，應立即予以處理，以便問題的及時發現和盡快解決。值得一提的是，在檢驗環節，標本有可能出現凝固不全等問題，所以，有必要予以重視并加以解決。

3.2 檢驗中控制

在正式的免疫學檢驗環節，應盡可能地保證所有檢驗項目均能夠按照要求完成。檢驗時，要做好設備的驗證工作，要做好試劑和質控品的驗證工作，還要做好其他有關耗材的驗證工作，除此之外，還應落實三大工作，一是對質量控制程序進行校準，二是對操作及設備維保程序進行校準，三是對檢驗操作人員進行定期培訓，從而有效防止技術水平不夠所帶來的不良影響。

在正式的免疫學檢驗環節，任何一個環節都有可能給檢驗的最終結果帶來不良的影響，所以，有必要針對整個檢測系統予以科學的評定，要保證該系統的可靠性，還要保證該系統的完整性，尤其要嚴格落實各個環節的有關操作標準，另外，應保證質控品具有足夠的重復性以及穩定性，與此同時，還應保證所涉及的操作儀器、檢驗環境、試劑等具有足夠的安全性與可靠性[4]。

3.3 檢驗后控制

所謂免疫學檢驗后的質量控制指的是，應對免疫學檢驗結果予以及時、客觀、有效的審核以及評定。做好檢驗后的質量控制工作是十分必要的，這是檢驗數據有效復查和準確傳送的基礎。在該環節，以下環節將會對最終檢驗結果造成直接而重要的影響：1）操作人員的職責檢驗；2）數據結果的審核及分析；3）危急值的記錄及上報；4）標本的保存；5）檢驗分析結果的傳送等[5]。所以，應圍繞免疫學檢驗工作的整個流程展開全面而深入的控制，將不良因素的影響降至最低，甚至完全消除，如此一來，才能真正實現對免疫學檢驗質量的有效控制。

4 結束語

在現代醫院中，免疫學檢驗屬于不可或缺的組成部分，如在臨床上，很多情況下需要根據免疫學檢驗結果以實現對患者的合理診斷和準確診斷，因而做好免疫學檢驗的質量控制便顯得尤為重要了。值得一提的是，檢驗標本從制作到正式分析之前，通常需要經過數個環節，且涉及內容較多，任意某個環節處理不當或者出現差錯，均會給最終的檢測結果帶來相當不利的影響，所以，如何做好免疫學檢驗的質量控制工作便成了業內人士廣泛討論的焦點。本文基于全程控制的角度，即檢驗前控制、檢驗中控制、檢驗后控制，針對免疫學檢驗的質量控制問題展開了系統而深入的探討，以期為同行提供一些有益的參考。

參考文獻

[1]金輝，余苗苗，蔣國英. 論免疫檢驗的質量控制分析與研究[J]. 中國保健營養，2012，12：1769-1770.

[2]陸小玲. 免疫學檢驗的質量控制[J]. 中國醫學工程，2013，08：188-189.

[3]袁玉娥. 淺談血液流變學檢驗的質量控制[J]. 哈爾濱醫藥，2013，03：212.

[4]劉瑾紅，韓善橋. 臨床細菌學檢驗的質量控制體會[J]. 醫學綜述，2013，16：2973-2975.

[5]楊詩妍. 臨床血液學檢驗的質量控制面臨的問題及解決途徑[J]. 中國醫藥指南，2013，19：763-764.