英平萬節膏治療類風濕關節炎的臨床觀察

畢艷君李 紅

（1 長春英平風濕醫院，吉林 長春 130000；2 吉林大學第一醫院，吉林 長春 130000）

英平萬節膏治療類風濕關節炎的臨床觀察

畢艷君1李 紅2

（1 長春英平風濕醫院，吉林 長春 130000；2 吉林大學第一醫院，吉林 長春 130000）

目的觀察英平萬節膏對類風濕關節炎患者的ESR、CRP、RF的影響。方法將200例患者隨機分為2組，治療組100例，用英平萬節膏外敷，配合甲氨喋呤片口服治療；對照組100例，用消炎痛片配合甲氨喋呤片口服治療。治療前和治療后檢測ESR、CRP和RF。結果治療后2組ESR、CRP均明顯下降，RF轉陰率增高。兩組比較，有顯著性差異（P＜0.05）。結論英平萬節膏有抗炎、消腫、止痛的作用。

類風濕關節炎；風寒濕型；中醫藥；外治法

1 資料與方法

1.1 一般資料：觀察病例均為2010年2月至2013年2月長春英平風濕醫院住院或門診患者。共觀察患者200例，按照隨機表隨機分為治療組100例，對照組100例。均為本院門診及住院患者。男性66例（其中治療組11例、對照組16例），女性134例（其中治療組89例、對照組84例），女性多于男性。年齡21～60歲；病程最短30 d，最長15年。兩組間性別、年齡及病程經統計學分析無顯著性差異（P＞0.05），具有可比性。

1.2 診斷標準

1.2.1 西醫診斷標準：采用1987年美國風濕病學會（ARA）修訂的類風濕關節炎診斷標準：①晨僵至少1 h，持續至少6周。②3個或3個以上關節腫，持續至少6周。③腕、掌指關節或近端指間關節腫，持續至少6周。④對稱性關節腫，持續至少6周。⑤皮下結節。⑥手X線片改變（至少有骨質疏松及關節間隙變窄）。⑦類風濕因子陽性（所用方法正常人群中不得超過5%陽性）。以上的7項中具備4項或4條以上者，可診斷為類風濕關節炎。

1.2.2 中醫辨證標準：參照《中藥新藥臨床研究指導原則》（中國醫藥科技出版社，鄭筱萸主編，2002年）制定。主癥：關節冷痛而腫，遇寒痛增，得熱痛減，關節屈伸不利，晨僵，關節畸形；次癥：日淡不渴，惡風寒，陰雨天加重，肢體沉重；舌脈：舌質淡，苔白，脈弦緊。主癥必備，次癥兩項，結合舌脈即可診斷。

1.3 治療方法

①方藥組成：英平萬節膏由血竭、龜甲、天南星、生川烏、生草烏、山慈菇、樟腦、冰片、松香等中藥材組方。②治療：每片含生藥5 g，使用時敷貼于疼痛關節處，用紅外線燈照射患處，以皮膚能承受溫度為佳，每次治療20 min。③治療組：給予英平萬節膏外敷病變關節，并予紅外線燈照射，同時配合甲氨喋呤片，每周口服10毫克/次。④對照組：給予消炎痛片，日服25毫克/3次，同時配合甲氨喋呤片，口服10毫克/次。均以7 d為1個療程，連續使用4個療程。

2 結 果

本研究隨機入組風寒濕阻證病例共200例（試驗組100例，對照組100例），兩組患者年齡、性別、病程、病情等方面比較，差異均無統計學意義（P＞0.05）。治療前主要癥狀及RF、ESR、CRP比較皆無明顯差異，具有可比性。見表1、表2。

表1 兩組患者在治療前主要癥狀比較

表2 兩組治療前后ESR變化比較

對治療前兩組患者主要癥狀和體征用Ridit分析法進行統計學分析，兩組患者癥狀、體征無顯著性差異（P＞0.05），具有可比性。見表3～表5。

表3 兩組治療前后CRP變化比較

表4 兩組治療前后RF陰性例數變化比較

表5 治療后綜合療效的分析

從表3～表5可以看出，治療組總有效為88.0%；總有效穩定率為62.0%，試驗組療效優于對照組（P＜0.05）。

如表6、表7所示，對治療組及對照組的各項癥狀及體征的治療前后變化情況，用Ridit法進行統計學分析，試驗組及對照組的各項癥狀、體征的治療前后有程度不同的統計學意義。與治療前相比*P＜0.05，**P＜0.01，兩組組間比較，△P＜0.05。從表6和表7可以看出，兩組均能改善關節腫脹、晨僵等癥狀。治療組對關節腫脹有明顯改善作用（P＜0.01），其他各癥均有改善作用（P＜0.05）。而對照組對關節刺痛、屈伸不利癥狀的改善不明顯。治療組在改善癥狀方面明顯優于對照組。經χ2檢驗，χ2=0，P＞0.05，兩組治療前后比較均無顯著性差異（P＞0.05）。

表6 兩組患者治療前后證侯療效的比較

表7 兩組治療前后不良反應情況比較分析表（例）

3 討 論

本研究治療組100例患者中，顯效48例，顯效率為48.0%；有效40例，有效率為40.0%，穩定7例，無效5例，無效率5.0%，總有效率為88.0%；對照組100例患者中，顯效27例，顯效率為27.0%；有效35例，有效率為35.0%，穩定11例，無效25例，無效率25%，總有效率為62.0%。治療組總體療效優于對照組（P＜0.05）。兩組在改善中醫癥狀方面，治療前后各中醫證候癥狀積分比較均有顯著性差異（P＜0.05），組間比較各中醫證候癥狀積分亦差異顯著（P＜0.05），治療組療效優于對照組。表明英平萬節膏治療類風濕關節炎有確切療效。

類風濕關節炎是臨床常見病、多發病，其病因尚不明確[1]。現代醫學對其治療方法單一。而中國的傳統醫學對痹癥的治療中，多認為機體正氣虧虛，感受風寒濕邪，留置關節，阻滯經絡，氣血運行不通常而導致此病，故臨證以風寒濕阻型的居多。外敷制劑能夠直接作用于腫脹關節，配合紅外線燈照射及甲氨蝶呤口服，迅速產生消腫止痛、溫經散寒的效果[2]。方中川烏、草烏溫經散寒止痛；血竭活血散瘀，定痛，止血生肌；天南星散結消腫；龜甲益腎強骨等。諸藥合用，達到扶助正氣調護人體抗病之本、溫通經絡、活血化瘀、祛風勝濕、消腫止痛的效果。ESR、CRP、RF是類風濕關節炎實驗室檢查的重要項目，CRP與ESR在臨床意義上是相同的，且紅細胞、Hb、脂質和年齡對其不產生影響，從而反映出炎癥活動的程度以及治療效果的良好指標[3]。故此研究表明，英平萬節膏具有降低異常升高的ESR、CRP、RF，且療效較對照組優，能夠迅速改善患者受累關節的腫脹、疼痛、活動度等，從而提高患者生活質量的效果。故英平萬節膏能達到的抗炎、消腫、止痛的功效。

[1] 張進玉.類風濕性關節炎[M].北京:人民衛生出版社,1998:555.

[2] 艾脈興,曾小峰.類風濕性關節炎自身抗體的新認識[J].中華風濕病學雜志,2002,6(3):195-197.

[3] 吳利群,于德勇,陳林因,等.雷公藤對不同病程類風濕性關節炎的療效比較[J].中國中西醫結合風濕病雜志,1996,5(1):16-18.

R593.22

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1671-8194（2014）13-0304-02