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食品藥品質(zhì)量監(jiān)督問題研究

2014-04-06 01:03:10張媛
關(guān)鍵詞:藥品監(jiān)督質(zhì)量

張媛

(大慶師范學(xué)院法學(xué)院,黑龍江大慶163712)

食品藥品質(zhì)量監(jiān)督問題研究

張媛

(大慶師范學(xué)院法學(xué)院,黑龍江大慶163712)

為加強(qiáng)對食品藥品的質(zhì)量監(jiān)督檢驗,我國設(shè)立了專門的法定機(jī)構(gòu),并設(shè)立了專門的財政支出用于配備專業(yè)技術(shù)人員和先進(jìn)檢驗儀器,依據(jù)相關(guān)法律法規(guī)制定的標(biāo)準(zhǔn)對食品藥品的生產(chǎn)、研制、經(jīng)營和使用進(jìn)行依法檢驗,為食品藥品監(jiān)督管理提供可靠依據(jù)。文章對我國食品藥品質(zhì)量現(xiàn)狀予以了細(xì)致分析,就食品藥品質(zhì)量監(jiān)督的必要性和亟待采取相關(guān)的質(zhì)量監(jiān)督措施進(jìn)行了闡述,最大限度保證人民群眾可以對食品藥品的質(zhì)量放心。

食品藥品;質(zhì)量監(jiān)督;監(jiān)督措施

從現(xiàn)階段我國食品藥品的管理制度來看,食品藥品的生產(chǎn)、流通、使用等領(lǐng)域的質(zhì)量把關(guān)往往以企業(yè)自身為主,但管理的方式仍停留在傳統(tǒng)水平上,效果令人擔(dān)憂。從政府層面講,由于食品藥品監(jiān)管部門人力、財力匱乏,導(dǎo)致進(jìn)行全程監(jiān)督管理難度較大,使得我國食品藥品行業(yè)的整體質(zhì)量難以得到保障。近些年來,出現(xiàn)了一些重大食品和藥品質(zhì)量安全事故,對人民生命健康造成嚴(yán)重?fù)p害。盡管監(jiān)管系統(tǒng)對食品藥品的質(zhì)量監(jiān)督和執(zhí)法能力有所增強(qiáng),但仍有相當(dāng)數(shù)量的假冒偽劣食品藥品充斥在市場當(dāng)中,存在極大安全隱患。本文對我國食品藥品質(zhì)量現(xiàn)狀予以了細(xì)致分析,就食品藥品質(zhì)量監(jiān)督的必要性和亟待采取相關(guān)的質(zhì)量監(jiān)督措施進(jìn)行了闡述,最大限度保證人民群眾使用的食品藥品質(zhì)量安全可靠。

一、我國食品藥品質(zhì)量現(xiàn)狀分析

隨著我國市場經(jīng)濟(jì)的深入發(fā)展,各行各業(yè)均面臨著日益嚴(yán)峻的競爭挑戰(zhàn),人們對產(chǎn)品的質(zhì)量要求也越來越高,就食品藥品領(lǐng)域而言,我國食品藥品的質(zhì)量也有較大進(jìn)步。不過就目前情況看來,我國的食品以及藥品行業(yè)仍有不小的問題存在,那么,政府就必須加大這一行業(yè)的監(jiān)管力度。

(一)食品質(zhì)量安全有待提高

近年來政府對食品安全質(zhì)量監(jiān)督的財政投入有所增加、監(jiān)管力度有所增強(qiáng),食品安全有好轉(zhuǎn)的趨勢,但與發(fā)達(dá)國家相比,我國食品安全工作仍有許多不足之處、存在較大差距。筆者通過調(diào)查發(fā)現(xiàn),食品領(lǐng)域質(zhì)量安全問題主要表現(xiàn)在:(1)食源性病原體遭受嚴(yán)重污染。我國經(jīng)濟(jì)的飛速發(fā)展與之伴隨的是資源的高消耗和嚴(yán)重的環(huán)境污染、生態(tài)環(huán)境遭受嚴(yán)重破壞,導(dǎo)致一些新的病原體和耐藥性強(qiáng)的病菌隨之出現(xiàn),加之人類食品生產(chǎn)模式及飲食方式的改變、食品流通方式也愈發(fā)多樣,使得食品尤其是動物性食品遭受污染的可能性越來越大[1]。(2)食品企業(yè)違法生產(chǎn)、加工現(xiàn)象嚴(yán)重。從已經(jīng)查處的食品質(zhì)量安全案件來看,仍然存在一些違法分子在利益的誘惑下,鋌而走險,違規(guī)使用食品添加劑甚至非食品原材料,制成毒害人民身體健康的食品,制假摻假現(xiàn)象仍大量存在并造成嚴(yán)重后果,例如三鹿毒奶粉事件和影響惡劣的蘇丹紅事件等等。這些問題的出現(xiàn)反應(yīng)出我國行業(yè)自律性仍然較差,目前的食品行業(yè)總體上仍處在較低發(fā)展水平,食品衛(wèi)生缺乏保障,食品加工絕大部分以手工和家庭加工方式為主,給食品安全造成極大隱患。(3)食品流通環(huán)節(jié)經(jīng)營秩序欠規(guī)范。目前大多食品經(jīng)營企業(yè)規(guī)模較小且秩序混亂,使得管理難度加大,食品分級包裝也處于較低水平,有不法企業(yè)甚至使用不合格的包裝物;其次,企業(yè)在食品收購、存儲和運(yùn)輸過程中,過度使用防腐劑、保鮮劑等也對食品安全產(chǎn)生極大危害;也有部分食品銷售商在市場上銷售假冒偽劣和變質(zhì)的食品,尤其是農(nóng)村地區(qū)及校園周邊地區(qū)經(jīng)常可見“三無”食品,對周邊居民的健康造成了極大威脅。(4)各種新食品技術(shù)的使用也是食品安全問題的重大隱患。現(xiàn)在的食品工業(yè)新技術(shù)可以說是日新月異,新型的添加劑、包裝材質(zhì)以及生產(chǎn)工藝、現(xiàn)代生物技術(shù)等廣泛應(yīng)用于食品生產(chǎn),使得食品與化學(xué)物質(zhì)的直接接觸或間接接觸機(jī)會日益增多,需要相關(guān)部門引起足夠重視[2]。

(二)藥品質(zhì)量安全問題嚴(yán)重

目前我國市場經(jīng)濟(jì)體制尚未完善,整個醫(yī)藥行業(yè)醫(yī)藥生產(chǎn)力發(fā)展水平低下,監(jiān)管機(jī)制不健全、相關(guān)法律法規(guī)缺失,使得藥品市場秩序混亂局面無法得到根本解決,藥品質(zhì)量安全問題十分突出。一方面由于產(chǎn)業(yè)發(fā)展水平低下,導(dǎo)致企業(yè)規(guī)模小而散,導(dǎo)致企業(yè)科技創(chuàng)新能力不強(qiáng),質(zhì)量也是有高有低。一些資料統(tǒng)計顯示,到2012年末,我國的藥品生產(chǎn)廠家共有4 700多家,醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)和藥品批發(fā)企業(yè)各有1.2萬余家,零售企業(yè)和門店更是無法統(tǒng)計[3]。另一方面在于沒有從根本上轉(zhuǎn)變混亂的市場秩序。一些醫(yī)藥公司,在研制藥品的過程中,缺乏科學(xué)規(guī)范的操作、對資料進(jìn)行偽造的現(xiàn)象也時有出現(xiàn)[4]。還有部分醫(yī)藥公司對于藥品生產(chǎn)過程中的質(zhì)量把關(guān)不嚴(yán)、法律意識不強(qiáng),對質(zhì)量監(jiān)管不重視,產(chǎn)品的標(biāo)準(zhǔn)以及檢驗都是用來應(yīng)付上級檢查的擺設(shè)品。在藥品的銷售過程里,更是逐級加價,讓藥品市場毫無秩序可言,各種作假廣告、掛靠銷售的違法行為難以控制。在藥品使用的環(huán)節(jié)上,更是對所謂新藥物的新技術(shù)和療效做吹噓宣傳,故意抬高藥品銷售價格,在城鎮(zhèn)以上的醫(yī)院常常出現(xiàn)濫用抗生素的現(xiàn)象;而農(nóng)村地區(qū)則普遍存在藥品質(zhì)量低下、藥品采購渠道不合法等問題。上述問題是群眾抱怨最多,最急需解決的問題。

二、政府對食品藥品進(jìn)行質(zhì)量監(jiān)督管理的必要性

(一)市場機(jī)制失靈需要政府對食品藥品質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)管

如果市場競爭沒有外部性,屬于完全競爭環(huán)境,那么市場機(jī)制就可以充分發(fā)揮其優(yōu)勢,最大程度地將資源優(yōu)化配置。不過,從另一方面而言,市場機(jī)制也是有不足之處的,并非如人們所想象的萬能性,它無法調(diào)控人們生活的所有領(lǐng)域。現(xiàn)在,信息不對稱是令市場調(diào)節(jié)失靈的主要原因[5]。在現(xiàn)實的買賣過程中,對于商品的質(zhì)量、性能這一類的本質(zhì)屬性,賣方比買方要清楚的多,這就讓消費(fèi)者對于商品的知情權(quán)和信息選擇方面處在了劣勢的位置,那么就很難判斷自己想要購買的商品質(zhì)量好壞優(yōu)劣性,這正是所謂“檸檬市場”,從而使得整體藥品質(zhì)量不高,許多優(yōu)質(zhì)藥品品牌也因此遭受詬罵。發(fā)達(dá)國家市場發(fā)育相對比較成熟,在體制運(yùn)行方面比較完善,不過并未完全消除“檸檬現(xiàn)象”,主要特點是在產(chǎn)品質(zhì)量上良莠不齊,在外觀上難以辨別,我國藥品市場存在的假冒偽劣現(xiàn)象比發(fā)達(dá)國家更為嚴(yán)重。“檸檬現(xiàn)象”讓許多曾經(jīng)風(fēng)光的著名品牌幾近絕跡,企業(yè)只好不斷推出新的品牌以代替舊的品牌,讓企業(yè)建立信譽(yù)的難度加大。

總而言之,信息不對稱會降低市場效率甚至導(dǎo)致市場失靈,利用市場機(jī)制減緩信息不對稱的過程也會導(dǎo)致市場失靈,因此需要政府介入對市場失靈加以校正,加強(qiáng)對食品藥品的質(zhì)量監(jiān)管力度。

(二)市場發(fā)育不完善需要政府發(fā)揮監(jiān)管職能

從理論角度而言,市場機(jī)制無法調(diào)節(jié)的范圍內(nèi)一般可以讓政府監(jiān)管來彌補(bǔ)。現(xiàn)階段,我國正在加快經(jīng)濟(jì)體制的轉(zhuǎn)變,政府開始逐漸退出市場調(diào)節(jié)有效果的領(lǐng)域,這樣可令市場自身形成有序的產(chǎn)品市場。但是,我國的市場尚未發(fā)育完善,市場機(jī)制在政府完全不監(jiān)管的情形下難以將其所有優(yōu)勢發(fā)揮出來,另外,政府自身的定位還不是很恰當(dāng),有些領(lǐng)域政府本應(yīng)調(diào)控,但其并沒及時補(bǔ)位,比如,對于食品藥品行業(yè)的法律規(guī)范的建設(shè)尚屬落后,未及時建立產(chǎn)品安全標(biāo)準(zhǔn)以及產(chǎn)品安全信用體系,監(jiān)督管理機(jī)制仍有不足等是食品藥品監(jiān)管不完善的關(guān)鍵因素,總體上安全質(zhì)量還很低。就當(dāng)前看來,政府在這一領(lǐng)域的監(jiān)管能力仍然不夠,但人民對食品藥品安全的關(guān)注度卻在日益提高,這就將會讓政府的監(jiān)管水平受到嚴(yán)格考驗、監(jiān)管工作面臨巨大挑戰(zhàn)。因此食品藥品質(zhì)量監(jiān)督管理部門需要對當(dāng)前形勢予以深刻分析,增強(qiáng)責(zé)任感和使命感,認(rèn)真履行政府職責(zé),把依法監(jiān)管責(zé)任落實到位。

(三)資源稀缺性要求政府對食品藥品質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)督

人類經(jīng)濟(jì)問題的根源在于資源的有限性[6]。資源本身總是稀缺、有限的,在資源的開發(fā)過程中不加以充分利用,亦或人為損毀有限的資源,這些都是對資源的浪費(fèi)。經(jīng)濟(jì)發(fā)展離不開資源,尤其是不可再生資源根本無法讓人類日益增長的需求獲得滿足,資源匱乏已然成為全球性急需解決的問題。食品藥品質(zhì)量低,其實就是資源浪費(fèi)的體現(xiàn),如果生產(chǎn)出質(zhì)量高、安全性好的食品藥品,就能夠減少廢品以及不合格產(chǎn)品的量,也就減少了對資源的浪費(fèi);同時也提高了企業(yè)的經(jīng)濟(jì)效益。鑒于資源本身的稀缺性,為降低資源消耗提高資源使用率,現(xiàn)實條件也要求政府對食品藥品質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)督管理。

三、政府加強(qiáng)對食品藥品質(zhì)量監(jiān)督管理的措施

(一)構(gòu)建科學(xué)合理的食品藥品監(jiān)管法律法規(guī)體系

實現(xiàn)對食品藥品質(zhì)量的有效監(jiān)管,需要從立法層面加以規(guī)范,做到有法可依,提高食品藥品監(jiān)管法制化水平[7]。近年來雖然陸續(xù)出臺了一些與食品藥品相關(guān)的法律法規(guī),但與之配套的行政法規(guī)和規(guī)章仍不夠完善,主要表現(xiàn)在部分法律文件對于同一領(lǐng)域的規(guī)定不一致;部分決策和立法缺乏充分調(diào)研和論證,立法具有較大隨意性;部分已經(jīng)出臺的法律法規(guī)可操作性和可執(zhí)行性不強(qiáng),缺乏統(tǒng)一性;制度的建設(shè)、執(zhí)行和監(jiān)督機(jī)制需要進(jìn)一步完善,執(zhí)法監(jiān)督方式需要進(jìn)一步創(chuàng)新。

當(dāng)前相關(guān)職能部門的首要任務(wù)是加快法律法規(guī)系統(tǒng)完善,盡早解決食品藥品監(jiān)管法律法規(guī)滯后的問題;加強(qiáng)法律法規(guī)的解釋工作,使其操作性更強(qiáng);加強(qiáng)規(guī)范性文件的合法性審查。要切實推進(jìn)相關(guān)體制改革,集中、精簡事權(quán),合理界定職能,減少和避免職能交叉重疊、避免行政資源浪費(fèi)。

(二)加強(qiáng)食品藥品各監(jiān)管部門間的協(xié)調(diào)合作

從以往的行政執(zhí)法情況來看,有些問題僅僅依靠一個部門的力量難以解決,執(zhí)法效果欠佳,通常需要多部門的相互協(xié)調(diào)合作、共同努力。食品藥品領(lǐng)域的監(jiān)督管理也是如此,實踐證明在某些重大事故問題的查處上,各監(jiān)管部門間的有機(jī)配合讓執(zhí)法效果更令人滿意。因此在相關(guān)體制改革過程中,要避免職能交叉和權(quán)責(zé)劃分不清等情況,防止出現(xiàn)食品藥品監(jiān)管的“真空地帶”。要盡早改變部門分割、多頭管理的混亂局面,科學(xué)合理劃分各級食品藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)部門的職責(zé)和權(quán)限。在法律法規(guī)框架下,各部門間在決策、執(zhí)行和監(jiān)督環(huán)節(jié)相互協(xié)調(diào)合作,做到職責(zé)明確、責(zé)權(quán)一致,保證監(jiān)管機(jī)構(gòu)在履行監(jiān)管職能時高效運(yùn)行。

政府主管部門應(yīng)極力協(xié)調(diào)各級食品藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)間的工作關(guān)系,使他們能夠有配合默契、合作有效。加強(qiáng)內(nèi)部機(jī)構(gòu)設(shè)置的合理性建設(shè),為了緩解人力匱乏的現(xiàn)狀,及時考慮增配人員編制。另外,還要強(qiáng)化食品藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)各部門間的協(xié)作能力,讓監(jiān)管形成一股合力,構(gòu)建和諧社會應(yīng)當(dāng)是各個部門的統(tǒng)一思想,只有根本思想一致,才能做好監(jiān)管工作;除此,還需要強(qiáng)化監(jiān)管部門的職責(zé),使其具有更強(qiáng)的操作性、更科學(xué)有效的監(jiān)管機(jī)制,同時加強(qiáng)權(quán)力約束,以杜絕濫用職權(quán)的情況發(fā)生。綜上,每個層級的監(jiān)管機(jī)構(gòu)都需要從自身內(nèi)部監(jiān)管做起,把行政決策的監(jiān)督以及對責(zé)任的追究制度落到實處,讓群眾和政府都參與到?jīng)Q策中來。對于不同部門,不同級別的監(jiān)管,務(wù)必做到明晰權(quán)限、分清職責(zé)、遵守行政決策程序,在重大問題上,嚴(yán)格實行集體決策,同時采用社會聽證以及公示制度等。

(三)提高食品藥品的技術(shù)監(jiān)督水平

對于食品藥品的行政監(jiān)管來說,技術(shù)監(jiān)督是一個強(qiáng)有力的支持,對食品藥品的質(zhì)量監(jiān)管是建立在技術(shù)監(jiān)督的基礎(chǔ)上,技術(shù)監(jiān)督同時為食品藥品的行政監(jiān)督發(fā)揮作用提供了重要保障,提高行政監(jiān)督效能。現(xiàn)階段我國食品藥品技術(shù)監(jiān)督水平總體較為滯后,主要體現(xiàn)在監(jiān)管人員素質(zhì)較低,設(shè)備以及設(shè)施跟不上時代需求,仍存在檢測的“無人區(qū)”[8]。若要把以上問題解決好,就必須從建設(shè)和諧小康社會的宏觀層面著手考慮,努力獲取國家對于這個領(lǐng)域的專項投入,提升檢測機(jī)構(gòu)的工作條件,制定出科學(xué)的人才培養(yǎng)方案,讓食品藥品監(jiān)督技術(shù)得到進(jìn)一步發(fā)展。現(xiàn)階段,從中央到地方的財政保障制度是最急需建立并完善的,只有把食品藥品領(lǐng)域的管理經(jīng)費(fèi)以及行政執(zhí)法經(jīng)費(fèi)落實到位,才能保障監(jiān)管機(jī)構(gòu)正常有序運(yùn)行;同時,還要努力爭取各級政府對食品藥品監(jiān)管的資金投入,強(qiáng)化各級監(jiān)管機(jī)構(gòu)的預(yù)算管理,對于財政經(jīng)費(fèi)要統(tǒng)一安排、規(guī)范使用、嚴(yán)禁浪費(fèi),務(wù)必把錢用在刀刃上。

(四)加強(qiáng)對食品藥品質(zhì)量監(jiān)督工作人員的學(xué)習(xí)培訓(xùn)

各級食品藥品質(zhì)量監(jiān)督工作人員要注重學(xué)習(xí)相關(guān)法律法規(guī)知識以及與各專業(yè)相關(guān)的專業(yè)技術(shù)知識,不斷充電擴(kuò)大自己的視野和知識面。主要包括對《產(chǎn)品質(zhì)量法》、《廣告法》、《食品衛(wèi)生法》、《計量法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理條例》等法律法規(guī)的學(xué)習(xí),食品藥品質(zhì)量監(jiān)督管理涉及范圍較廣,包括藥品標(biāo)準(zhǔn)、食品藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理、藥品廣告等專業(yè)的法律內(nèi)容,比一般法律更具有特殊性。質(zhì)量監(jiān)督工作人員尤其要加強(qiáng)對藥學(xué)專業(yè)技術(shù)知識的學(xué)習(xí)和更新,對國內(nèi)外的藥學(xué)技術(shù)進(jìn)展予以隨時關(guān)注,對發(fā)現(xiàn)的食品藥品質(zhì)量問題能夠利用科學(xué)的方法進(jìn)行分析和處理,在應(yīng)用法律條款時做到準(zhǔn)確無誤。

除上述要求外,質(zhì)量監(jiān)督工作人員還應(yīng)加強(qiáng)對食品藥品有效期和質(zhì)量的認(rèn)識。食品藥品在規(guī)定的時間和一定的儲藏條件下,能夠保持其有效性。但如果超出規(guī)定期限,即使在規(guī)定的條件下食品藥品的質(zhì)量和有效性也會逐漸下降,藥品會失去原本的療效甚至增加毒性,食品則會出現(xiàn)變質(zhì)情況至無法食用。質(zhì)量監(jiān)督工作人員應(yīng)當(dāng)準(zhǔn)確掌握適宜藥品儲存的環(huán)境、溫度、濕度等,能辨別除濕、防潮、防蟲等施舍是否處于良好應(yīng)用狀態(tài)。在質(zhì)量檢驗過程中加大對重點食品藥品的抽檢力度和頻次,對于超出有效期的食品藥品堅決禁止上市銷售和使用。

隨著市場經(jīng)濟(jì)的深入推進(jìn),食品藥品質(zhì)量行為通常被認(rèn)為是企業(yè)行為,確保食品藥品質(zhì)量安全主要是企業(yè)的責(zé)任。但是,政府作為社會經(jīng)濟(jì)活動的宏觀組織者和管理者,有必要對食品藥品質(zhì)量問題實施必要的監(jiān)督和宏觀管理,以維護(hù)正常經(jīng)濟(jì)秩序和消費(fèi)者合法權(quán)益。

食品藥品的質(zhì)量監(jiān)督管理水平直接關(guān)系著廣大人民群眾的生命健康安全。政府部門應(yīng)加強(qiáng)對食品藥品的質(zhì)量監(jiān)督管理,同時藥品質(zhì)量監(jiān)督也是醫(yī)療機(jī)構(gòu)的重要職責(zé),首先,需要從法制層面著手構(gòu)建科學(xué)合理的食品藥品監(jiān)管法律法規(guī)系統(tǒng),加強(qiáng)食品藥品各監(jiān)管部門間的協(xié)調(diào)合作;其次,注重提升技術(shù)監(jiān)督水平,加強(qiáng)對食品藥品質(zhì)量監(jiān)督工作人員的學(xué)習(xí)培訓(xùn),做到群眾參與、政府決策相結(jié)合,使食品藥品的質(zhì)量監(jiān)督更加規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化、科學(xué)化,只有這樣才能確保食品藥品在流通和使用領(lǐng)域的安全性,確保人民群眾生命健康。

[1]劉清華,李海鳳.食品藥品質(zhì)量規(guī)制必要性的經(jīng)濟(jì)學(xué)分析[J].北方經(jīng)濟(jì),2008,(2).

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2009,(29).

[責(zé)任編輯:劉 慶]

Research on the Problem of theQuality Supervision of Food and Drug

ZHANGYuan

In order to strengthen the supervision for the quality of foods and drugs,China has set up the particular organizations and the special fiscal expenditure to pay for the professional workers and the advanced inspection instruction.In addition,China,according to the standards set by the related laws and regulations,has tested the production,the development,the operation and the use of foods and drugs,which has also provided the convincing standards for the supervision of foods and drugs.This paper aims to have a detailed analysis of the present situation of the quality of foods and drugs in China.In addition,the paper also aims to probe into the necessitiesof the supervision of foodsand drugs and the strategies ofon the quality supervision.In thisway,people can be atease for the quality of the foodsand drugs.

foodsand drugs;quality supervision;supervisionmeasures

D922

:A

:1008-7966(2014)06-0077-03

2014-09-05

大慶哲社規(guī)劃項目“關(guān)于食品藥品質(zhì)量監(jiān)督問題的研究”(DSGB2013010)

張媛(1981-),女,黑龍江大慶人,副教授,從事國際私法學(xué)研究。

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藥品采購 在探索中前行
質(zhì)量投訴超六成
汽車觀察(2016年3期)2016-02-28 13:16:26
藥品集中帶量采購:誰贏誰輸?
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