三種藥物治療方案治療廣泛性焦慮癥的成本—效果分析

林雪菜+++++++陳達標

[摘要] 目的 探討三種藥物治療方案治療廣泛性焦慮癥的成本-效果分析。方法 對三種藥物治療方案治療廣泛性焦慮癥進行成本-效果分析，并對可能影響因素做敏感性分析。結果 阿普唑侖組不良反應總發生率明顯高于曲唑酮和坦度螺酮兩組（χ2= 7.68和7.44，P<0.01），坦度螺酮組性功能障礙發生率明顯高于曲唑酮組（χ2=16.03，P<0.01），坦度螺酮組嗜睡發生率明顯低于曲唑酮和阿普唑侖組兩組（χ2=16.51和11.94，P<0.01）。成本-效果分析示坦度螺酮組成本-效果比最高（16.78），阿普唑侖組最低（7.73）。敏感性分析示降價后成本-效果比與原分析基本一致。結論 阿普唑侖治療廣泛性焦慮癥治療方案較曲唑酮和坦度螺酮為佳。

[關鍵詞] 廣泛性焦慮癥；曲唑酮；坦度螺酮；阿普唑侖；成本-效果

[中圖分類號] R749.7 [文獻標識碼] B [文章編號] 1673-9701（2014）07-0073-03

廣泛性焦慮癥是以持續的緊張不安為主要特征，常伴有自主神經功能紊亂、肌肉緊張與運動性不安[1]。苯二氮■類抗焦慮藥對焦慮癥有較好的療效，但近年來一些新型抗焦慮藥和具有抗焦慮作用的抗抑郁劑的應用，為廣泛性焦慮的治療帶來更加廣泛的選藥范圍[2，3]。為了更合理地利用現有的醫療衛生資源，筆者利用已有的文獻資料，從藥物經濟學角度，對三種藥物治療廣泛性焦慮癥的藥物治療方案進行成本-效果分析，旨在為臨床選擇安全、有效、經濟的治療方案提供合理依據[4]。現報道如下。

1對象與方法

1.1研究對象

所有病例對象均來源于已有文獻資料[1]，均為精神科門診患者，三組患者的性別、年齡、病程等資料比較無明顯統計學差異（P>0.05），具有可比性。見表1。

表1 三組患者一般情況比較（x±s）

1.2 給藥方案

三組患者均開始予較低劑量，1周內根據療效和副反應調整為合適治療劑量。見表2。

表2 三組患者的給藥方案

1.3 觀察指標

1.3.1 臨床療效評定[5] 根據漢密頓焦慮量表（HAMA）的減分率進行臨床療效評定，其中AMA量表的減分率≥80%為痊愈，AMA量表的減分率≥50%為顯效；AMA量表的減分率≥30%為有效；AMA量表的減分率<30%為無效。臨床總顯效率包括痊愈率和顯效率之和。

1.3.2 不良反應的判斷 采用副反應量表（TESS）對患者的不良反應進行評定，并測定治療期間患者心電圖、血壓、血糖和血尿常規等指標的變化。

1.4 統計學處理

應用SPSS17.0 for windows統計軟件，計數資料結果以[n（%）]表示，采用χ2檢驗，以P<0.05為差異有統計學意義。

2結果

2.1 三種藥物治療方案的臨床總顯效率的比較

曲唑酮、坦度螺酮和阿普唑侖組的臨床總顯效率分別為71.5%、67.6%和67.5%，差異無統計學意義（χ2=2.29，P>0.05）。見表3。

表3 三種藥物治療方案的臨床總顯效率的比較

2.2 三種藥物治療方案的不良反應發生率比較

曲唑酮組18例患者出現不良反應，其中嗜睡15例，頭昏13例，食欲下降6例和性功能障礙2例。坦度螺酮組20例患者出現不良反應，其中惡心、食欲減退17例，性功能障礙15例，頭昏10例，乏力6例。阿普唑侖組患者出現34例不良反應，其中活動減退、嗜睡25例，頭昏23例，乏力18例，食欲下降8例，性功能障礙4例。阿普唑侖組不良反應的總發生率明顯高于曲唑酮和坦度螺酮兩組，差異有統計學意義（χ2=7.68和7.44，P<0.01），坦度螺酮組性功能障礙發生率明顯高于曲唑酮組，差異有統計學意義（χ2=16.03，P<0.01），坦度螺酮組嗜睡發生率明顯低于曲唑酮和阿普唑侖組兩組，差異有統計學意義（χ2=16.51和11.94，P<0.01）。

2.3 三種藥物治療方案的成本-效果分析

2.3.1成本的確定[6，7] 根據藥物經濟學原理，治療藥物的成本包括直接成本、間接成本和隱性成本，并以貨幣單位量化。藥品的成本：用藥劑量按平均日劑量計算，價格按寫作時的實際藥房零售價格計算。給藥成本：因三組的藥物均是口服劑型，給藥成本可忽略。檢查成本：本研究中三組患者均采用HAMA（50元/次）和副反應量表Tess（15元/次），入組前和治療后，第1、2、4、6周末分別評定1次，入組前和治療后6周末分別檢查血壓、血糖（10元/次）、血常規（15元/次）和尿常規（10元/次）、心電圖（10元/次）、掛號費（7元/次）。故C檢=（50+15+7）×6+（15+10+10）×2=502元；住院成本：本研究所有病例均在門診隨訪，無需住院，所以住院成本為零；非醫療成本、間接成本：原文獻未注明，故未入統計。總成本：C總=C藥+C治+C檢+C住，由此四部分組成總成本。C藥則結合寫作當時的藥品零售價格和日平均劑量計算而得，因此，曲唑酮、坦普螺酮和阿普唑侖平均成本分別為930.75元、1134.17元和521.58元。

2.3.2效果的確定 在藥物經濟學中，效果是指研究特定藥物治療方案的治療效果，常用某特定的治療目標或直接醫療干預后的效果指示表示[8，9]。本文采用顯效率作為效果指標，三種藥物治療方案的效果分別為71.5%、67.7%、67.5%。

2.3.3 增量成本-效果分析 成本-效果分析采用C/E比值以及ΔC/ΔE來表示，結果顯示坦度螺酮組的成本-效果比最高，阿普唑侖組的最低。見表4。

表4 三種藥物治療方案的成本-效果分析結果比較

2.3.4 敏感性分析 由于在成本效果分析中許多參數是不確定的，因此必須通過量化這些參數來檢驗結果的敏感性[10，11]。筆者以日均劑量的上下限、藥品價格再下降15%來計算成本效果比較。研究結果發現降價后成本-效果比與原分析基本一致，即坦度螺酮組的成本-效果比最高，阿普唑侖組的最低。見表5。endprint

表5 三種藥物治療方案的敏感度分析比較

3討論

焦慮是一種人類常見的心理失調問題，一直是臨床醫學和心理學研究比較活躍的領域。廣泛焦慮癥是一種慢性焦慮障礙，其主要臨床表現為持續的顯著緊張不安，常伴有植物神經功能興奮和過分警覺。廣泛焦慮癥的治療預后往往較好，經過治療后大多數患者都會康復，但需特別注意的是：癥狀緩解后，建議患者仍需繼續服藥治療1～2年左右以鞏固療效[12]。所以選擇正確的藥物治療方案對提高療效、減少家庭開支具有特別重要的意義。

成本-效果分析的目的在于尋找一種達到某一治療效果的費用最低的治療方案，即根據藥物經濟學原理在藥物成本和效果之間找到一個最佳點[13]。本文分析的三種藥物治療方案：坦度螺酮組C/E值最高，即單位效果的成本最高，曲唑酮次之，可見阿普唑侖組是治療成本最低的治療方案。但是，成本-效果分析不是簡單的追求成本的高低，而是費用最合理、成本的優化統一。曲唑酮組與其他方案比較，一方面療效肯定，不良反應發生率也是最低，另一方面，從ΔA/ΔE比值看，它也不是最高的，即每增加一個效果單位，所花費的成本比坦度螺酮組低，因此，通過成本效果分析可以得出曲唑酮組是僅次于阿普唑侖組的治療方案，坦度螺酮組成本最高，即阿普唑侖治療廣泛性焦慮癥的治療方案較曲唑酮和坦度螺酮為佳。

考慮到藥品劑量與價格變動對成本效果分析的結果可能有影響，我們對其進行了敏感性分析，發現藥品劑量和價格在一定范圍內的變化，一般不會影響成本效果的分析結果。提示敏感性分析與成本-效果分析的結果是相一致的，成本-效果分析的研究結果是可信的。

[參考文獻]

[1] 陳宏，李秀英，劉紅麗，等. 曲唑硐、坦度螺硐和阿普唑侖治療廣泛性焦慮癥的療效比較[J]. 中國行為醫學，2006， 15（12）：1084-1085.

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[10] 張勝安. 利用藥物經濟學評價指導臨床合理用藥[J]. 中國醫藥科學，2011，1（15）： 117-118.

[11] 左根永，孟慶躍，孫強，等. 成本效果象限方法及其在藥品政策中的應用研究[J]. 中國衛生經濟， 2010，29（12）：16-18.

[12] 孫秀麗，栗克清，崔利軍，等. 河北省4個地區廣泛焦慮癥的流行病學調查[J]. 中國組織工程研究與臨床康復，2007， 39（11）：7842-7844.

[13] 樊宏，劉越澤. 成本效果分析和成本效用分析研究進展及應用[J]. 國外醫學：衛生經濟分冊，2007， 24（1）：7-11.

（收稿日期：2013-10-25）endprint

表5 三種藥物治療方案的敏感度分析比較

3討論

焦慮是一種人類常見的心理失調問題，一直是臨床醫學和心理學研究比較活躍的領域。廣泛焦慮癥是一種慢性焦慮障礙，其主要臨床表現為持續的顯著緊張不安，常伴有植物神經功能興奮和過分警覺。廣泛焦慮癥的治療預后往往較好，經過治療后大多數患者都會康復，但需特別注意的是：癥狀緩解后，建議患者仍需繼續服藥治療1～2年左右以鞏固療效[12]。所以選擇正確的藥物治療方案對提高療效、減少家庭開支具有特別重要的意義。

成本-效果分析的目的在于尋找一種達到某一治療效果的費用最低的治療方案，即根據藥物經濟學原理在藥物成本和效果之間找到一個最佳點[13]。本文分析的三種藥物治療方案：坦度螺酮組C/E值最高，即單位效果的成本最高，曲唑酮次之，可見阿普唑侖組是治療成本最低的治療方案。但是，成本-效果分析不是簡單的追求成本的高低，而是費用最合理、成本的優化統一。曲唑酮組與其他方案比較，一方面療效肯定，不良反應發生率也是最低，另一方面，從ΔA/ΔE比值看，它也不是最高的，即每增加一個效果單位，所花費的成本比坦度螺酮組低，因此，通過成本效果分析可以得出曲唑酮組是僅次于阿普唑侖組的治療方案，坦度螺酮組成本最高，即阿普唑侖治療廣泛性焦慮癥的治療方案較曲唑酮和坦度螺酮為佳。

考慮到藥品劑量與價格變動對成本效果分析的結果可能有影響，我們對其進行了敏感性分析，發現藥品劑量和價格在一定范圍內的變化，一般不會影響成本效果的分析結果。提示敏感性分析與成本-效果分析的結果是相一致的，成本-效果分析的研究結果是可信的。

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表5 三種藥物治療方案的敏感度分析比較

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成本-效果分析的目的在于尋找一種達到某一治療效果的費用最低的治療方案，即根據藥物經濟學原理在藥物成本和效果之間找到一個最佳點[13]。本文分析的三種藥物治療方案：坦度螺酮組C/E值最高，即單位效果的成本最高，曲唑酮次之，可見阿普唑侖組是治療成本最低的治療方案。但是，成本-效果分析不是簡單的追求成本的高低，而是費用最合理、成本的優化統一。曲唑酮組與其他方案比較，一方面療效肯定，不良反應發生率也是最低，另一方面，從ΔA/ΔE比值看，它也不是最高的，即每增加一個效果單位，所花費的成本比坦度螺酮組低，因此，通過成本效果分析可以得出曲唑酮組是僅次于阿普唑侖組的治療方案，坦度螺酮組成本最高，即阿普唑侖治療廣泛性焦慮癥的治療方案較曲唑酮和坦度螺酮為佳。

考慮到藥品劑量與價格變動對成本效果分析的結果可能有影響，我們對其進行了敏感性分析，發現藥品劑量和價格在一定范圍內的變化，一般不會影響成本效果的分析結果。提示敏感性分析與成本-效果分析的結果是相一致的，成本-效果分析的研究結果是可信的。

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