淺析新型醫患關系視角下的患者“知情不同意”

原茹艷 耿保偉

◆臨床醫與法

淺析新型醫患關系視角下的患者“知情不同意”

原茹艷 耿保偉

隨著社會經濟的發展，在當前新型醫患關系背景下，患者的自我權利保護意識越來越強烈，加之其對高質量個體化醫療服務的要求，使得在醫療實踐中由于患者知情不同意導致醫方診療過程受阻的情況不斷出現，給臨床醫師帶來了新挑戰。本文從“知情不同意”的法律內涵著手，歸納其類型并分析其原因，指出對不同醫療模式下患者知情不同意的規制對策，并對患者的知情不同意提出一些法律方面的思考。

知情同意權；患者決定權；知情不同意；法律思考

患者的知情同意權在《醫療機構管理條例》《醫療事故處理條例》《執業醫師法》《侵權責任法》以及《三級綜合醫院評審標準實施細則(2011年版)》中均有相應的規定，《侵權責任法》則首次從基本民事法律層面明確予以規定，但它們均未對患者知情不同意以及應當如何處理作出明確規定。

一、患者“知情不同意”的法律內涵

（一）知情同意權

“患者決定權”是指患者在醫療衛生領域中的一項基本權利，[1]是指患者在充分知情的基礎上對某一醫療行為作出同意與否的權利。在具體的醫療實踐活動中，患者決定權的基礎是醫方要如實、詳盡地告知患者疾病的相關信息。從這個意義上來說，患者決定權往往被限定為知情同意權。

知情同意權的首次提出可以追溯到18世紀，后來直到1957年美國法院的一則判決才最終將患者的知情同意權利明確下來，創造了“知情同意”這一基本民事法律詞匯。……