藥品包裝規格現狀的分析與建議

李國峰 許素燕*

（河南省人民醫院 藥學部，河南 鄭州 450003）

藥品包裝規格現狀的分析與建議

李國峰 許素燕*

（河南省人民醫院 藥學部，河南 鄭州 450003）

在實際工作的基礎上，歸納總結指出現有藥品包裝規格存在包裝過小或過大、不結合臨床用藥實際、利用率不高、浪費嚴重、環境污染等問題。希望政府出臺相關政策，正確引導和規范藥品包裝，提倡環保低碳。

藥品包裝規格；環保；過度包裝

包裝從狹義上講為在流通過程中保護產品，方便儲運，促進銷售，按一定的技術方法所用的容器、材料和輔助物等的總體名稱；也指為達到上述目的在采用容器，材料和輔助物的過程中施加一定技術方法等的操作活動。藥品作為為臨床服務的特殊商品，包裝直接影響了藥品處方的調配和臨床使用。中華人民共和國衛生部發布的《處方管理辦法 》對處方藥品名稱、劑量、規格、用法用量等進行了明確規范。要求“片劑、丸劑、膠囊劑、顆粒劑分別以片丸、粒、袋為單位；溶液劑以支、瓶為單位；軟膏、乳膏劑以支盒為單位；注射劑以支、瓶為單位，應當注明含量；中藥飲片以劑為單位。國家食品藥品監督管理總局在《關于加強藥品規格和包裝規格管理的通知》中指出：“藥品包裝規格應當經濟、方便。有使用療程的藥品，其包裝規格一般應當根據該藥品使用療程確定”[1]。

1 現有藥品包裝的利弊分析

為考察藥品的包裝規格及相關問題，隨機抽查了本院門診藥房的500種藥品包裝進行統計并分析，涵蓋了醫院常用的幾種劑型包括口服制劑389種，注射劑45種，外用制劑64種，大輸液2種。其中具有問題的主要有口服制劑和注射劑。門診藥房以口服藥居多，口服制劑存在的問題主要是盒子過大，里面裝的藥粒數較少。注射劑存在的主要問題是獨立的包裝。外用制劑 （眼用制劑、膏劑、洗劑或耳鼻制劑）在包裝規格上的問題較少，比較適宜[2]。

2 從經濟學角度分析藥品包裝

小包裝、獨立包裝增加了患者的經濟負擔。制定藥品價格時，是將同活性成分、同功效的藥品歸為一類，運用統計學的方法計算每類藥品的平均價格，然后依據藥品濃度和包裝大小進行調整及協商[3]。過于小或者獨立的包裝所耗費的材料工藝等等這些費用勢必會通過成本核算加在藥價上，最終是患者為其買單[4]。

2.1 不同年齡段用藥多少不一樣、藥品包裝規格應不同

兒童、成年患者用藥的多少不一樣。兒童用藥量較小若是采用大包裝規格勢必會造成浪費，例如某公司的布洛芬混懸糖漿包裝規格是100 mL每瓶，一般兒童發熱超過38.5 ℃才服用，每次用量只有幾毫升，24 h內使用不超過4次，兒童生病1次肯定用不完，但是放在家里又不放心，使用過的混懸糖漿很容易酸敗，一般都是扔掉，這樣造成極大浪費。成年患者用藥量較大，應采取較大的適宜的包裝規格，例如某公司治療上呼吸道感染的氨酚愈敏口服液包裝規格是60 mL每瓶，醫師一般處方用量是20 mL每次，3次/天，一瓶只能用1 d，一般都要用3～4瓶，這也是造成了包裝上的浪費。

2.2 急救藥品和用量較大的藥品應采用大包裝規格

急救藥品應采用大包裝，例如腎上腺素某公司是1盒2支，另外一家公司是1盒10支，這樣醫院就應該采購10支裝的，可以減少護士拆包裝的時間，增加救治的時間[5]。在統計中還發現有些注射劑是獨立包裝一支一個包裝盒，且都附帶有說明書。注射劑一般用量都比較大，這樣獨立包裝規格不僅僅造成了藥物成本的提高，還造成了資源的浪費，環境的污染。像有的廠家采取10支/盒的包裝這樣更經濟一些[6]。

2.3 不同適應證包裝規格應不同

普通門診患者和慢性病患者的藥品包裝規格也應不一樣。慢性病患者多是長期服藥，且有的藥物都是常年不換的，譬如糖尿病患者長期服用二甲雙胍緩釋片，某公司包裝規格是0.85 g×20片，病情控制較好的1次/天，每次1片，病情較為嚴重的會增加到每天2次，每次一片，這樣一盒藥最多服用不超過20 d，成年累月的服用勢必會造成包裝的浪費，像這種藥品包裝規格就適宜于大包裝，這樣也會降低成本減低藥價，減輕患者藥費的負擔。

2.4 不同劑型的包裝規格應不同

例如眼藥制劑，一旦開封就必須在一定的時間內使用，否則容易造成污染甚至變質。這樣的制劑就需要小包裝規格，按照需要甚至可以制成單次劑量包裝，這樣可以降低短期患者的治療藥費用，避免浪費。

3 藥品的適度包裝規格很有必要

藥品的包裝很有必要，在出廠運輸儲存過程中發揮重大作用。但是有的藥品包裝過于精致。對于其他商品來說，選用高檔的材質包裝可以起到提升其檔次吸引消費者眼球的效果。藥品是一種特殊的商品，藥品的包裝不可能象時裝、藝術品或其他商品那樣單純追求美觀[7]。它的作用在于治病，過于華美的包裝只能增加藥物成本，造成患者治病成本增加，和包裝材料的雙重浪費。減少不必要的獨立單包裝規格和小包裝，減少不必要的包裝層數，按照藥品的實際大小設計包裝規格，這樣可以降低患者的費用、護士打針拆封的時候更便捷、藥房藥品上架更節約空間、更加環保，一舉多得[8]。

4 建 議

4.1 完善我國藥品過度包裝的監管制度

作為我國第一部真正意義上限制商品過度包裝的法律法規《限制商品過度包裝要求—食品和化妝品》國家標準于2010年4月1日起實施，而之前我國并沒有限制過度包裝的法律法規。據了解，歐盟、美國、日本和我國臺灣地區都有對過度包裝予以限定的法規和標準[7-9]。政府部門應綜合藥品的安全性、經濟性、臨床用藥需求、環保等各個方面的因素綜合考慮，結合藥廠、醫務人員、人民群眾多方面意見和建議制定藥品包裝規格標準，并建立一個長效監督機制。

4.2 加強制藥企業的自我管理

不要以犧牲患者利益和污染環境為代價追求利益，制藥行業應加強行業內部的監督和管理，遏制企業的這種重包裝的行為。

4.3 根據臨床需求生產適應的藥品包裝規格

改變觀念，按照臨床需求，根據年齡群體不同、急慢性病用藥時間不同、制劑類形不同來生產適應的藥品包裝規格。

4.4 注重節約，反對浪費；注重環保，保護我們的生存環境

節約是中華民族的傳統美德。牢記“侈而惰者貧，力而儉者富”的千年古訓。制藥企業要提高資源的利用，注重節約，減少浪費。人民群眾要定期整理家里的小藥箱，家里有什么藥品登記個清單，不再盲目購藥，不要隨意丟棄過期藥品，減少因藥物過期造成的損失浪費和環境污染。

綜上所述，藥品包裝規格是藥品的一個重要構成，不僅僅影響到藥物的運輸、儲存、擺放更關系到臨床用藥的許多方面，影響到社會資源的利用，影響到環境的保護工作，更影響到藥品的價格，與人們大眾的生活息息相關。藥品包裝規格的合理規范需要我們大家的共同努力。

[1] 康定華.從節約型社會角度探討藥品包裝規格[J].廣西經濟管理干部學院學報,2010,22(1):78-81.

[2] 鄭二紅.改進藥物包裝有利于提高藥學服務質量[J].齊魯藥事,2007,26(11):668-669.

[3] 馬志偉.藥物經濟學在醫藥衛生決策中的應用[D].沈陽:沈陽藥科大學,2007.

[4] 鄭京京,李大魁,朱珠.我國口服藥品包裝的現狀和淺析[J].中國醫院藥學雜志,2010,30(21):2024-2025.

[5] 陳倩,劉璇,杜光.醫院藥品呼喚大包裝[J].藥品評價,2012,9(2): 21-25.

[6] 叢軍茲,繆淑霞,時薛麗.在實際工作中遇到的藥品包裝問題與建議[J].中國藥房,2011,22(41):3934-3936.

[7] 江燕,陳幾香,李秋惠.藥品的包裝設計對消費者心理的影響[J].醫藥導報,2010,29(1):130-131.

[8] 張寒.田力瑩.方穎.王秀敏.關于藥品包裝中存在的質量問題和建議[J].中國醫院藥學雜志.1998.18(11):517.

[9] SAC,限制商品過度包裝要求-食品和化妝品[S/OL].http:// www.sac.gov.cn/templet/default/SearchResult.jsp?cluster _node_id=&s=5《限制商品過度包裝要求》食品和化妝品&class=all,2009-03-31.

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1671-8194（2014）28-0372-02

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