中藥飲片的貯存與養護管理探討

孫曉風

（即墨市衛生局龍山衛生監督與疾病預防控制工作站，山東 即墨 266205）

中藥飲片的貯存與養護管理探討

孫曉風

（即墨市衛生局龍山衛生監督與疾病預防控制工作站，山東 即墨 266205）

中藥飲片質量的優劣直接關系到醫療質量及患者的安危，但目前我國對中藥飲片并未實行相關的規定和標準，這不利于保證用藥的安全有效。并且由于中藥飲片來源廣泛、品種繁多、性質各異，應根據各種飲片特性妥善養護，防止變色、泛油、腐爛、蟲蛀、發霉等變質現象。本文首先概述了中藥飲片的貯存與養護管理的要求，分析了中藥飲片的貯存與養護管理存在的問題，提出了加強中藥飲片的貯存與養護管理的措施：實施小包裝管理、優化倉庫養護管理、注重核對庫存與短期養護和加強藥物的質量監督管理。

中藥飲片；貯存管理；養護管理；小包裝管理

中藥飲片是在中醫藥理論指導下，根據辨證施治、調劑、制劑的需要，對中藥材進行特殊加工炮制后的相關產品[1]。中藥飲片質量的優劣直接關系到醫療質量及患者的安危[2]。中藥飲片的炮制涉及藥材品種、生長情況、采收、加工炮制、貯存與養護管理等一系列環節，任何一個環節未按規范操作，都可能影響藥物質量，進而影響其臨床效果[3]。要實現中藥飲片現代化，一個關鍵的環節就是要保證中藥飲片的規范化生產及合理貯存與養護管理操作規程的有效實施。當前常用的飲片養護方法有石灰干燥法、冷藏法、對抗貯藏法、酒精防蟲法、氣調法、化學藥品滅蟲法[4]。本文為此具體探討了中藥飲片的貯存與養護管理措施，現報道如下。

1 中藥飲片的貯存與養護管理的要求

1.1 中藥飲片的貯存與養護管理的總體要求：中藥飲片的貯存與養護管理對中藥現代化整體格局至關重要。中藥飲片庫房一般要求干燥通風，避免日光直射，飲片含水量控制在13%以下，相對溫度45%～75%，室內溫度不超過20 ℃[5]。但是在一些地方，中藥飲片的貯存與養護管理地方幾乎都是地下室，條件簡陋，根本無質量保證可言。同時管理水平不高，根本不檢測原藥材及中藥飲片的質量，導致過期與變質的藥物成本低廉，大量流入市場，也嚴重損害了合法中藥飲片企業的利益。在具體的中藥飲片的貯存與養護管理中，飲片保存對環境空氣、溫度、濕度、避光、通風情況等一系列條件均有嚴格要求。若貯存與養護管理不當，中藥飲片可能出現粘連、揮發、腐爛、風化、潮解溶化、變色、蟲蛀、發霉等情況[6]。

1.2 中藥飲片的貯存與養護管理的分類要求：礦物類飲片（硼砂、芒硝）在干燥空氣中易風化，應于密封的缸罐中貯存，置于陰涼處。經蜜炙的飲片（枇杷葉、款冬花、甘草），炮制后糖分大，特別容易受潮變軟或粘連成團，容易被蟲咬與霉變，為此應密閉以免吸潮貯于缸、罐內，置通風干燥處保存養護。鹽炙的飲片（巴戟天、知母、車前子、澤瀉）易受潮變軟，同時溫度太高也會可使水分蒸發析出鹽，為避免受潮，需在密封容器中，通風干燥環境下貯存[7]。酒制飲片（當歸、常山、大黃等）可貯于密閉容器中，置陰涼處。薄荷、當歸、木香、川芎等含揮發油多的藥材被制成飲片后，應貯存于干燥、溫度＜30 ℃的環境中，溫度太高易吸濕霉變和蟲蛀。含淀粉多的藥材（澤瀉、山藥、葛根、黃芪）需在通風、干燥、涼處貯存，積極防潮。同時有的飲品比如澤瀉水分含量因氣候和貯藏地變化波動幅度較大，不利于澤瀉貯存，澤瀉質量較不穩定，為此需要干燥或者乙醇處理；也可以與丹皮對抗同貯，即色澤保持較好，且較少檢出蟲蛀。

2 中藥飲片的貯存與養護管理存在的問題

在庫房建設中，一味模仿西藥制劑，過分追求規模化，未重視中飲片生產的特殊性，造成了不必要的浪費，不符合飲片生產實際。許可證管理與認證范圍之間存在矛盾，如一些地方的藥品生產許可證只表明中藥飲片，而無認證范圍中具體的炮制方法。養護實施過程中，對中藥飲品的工藝驗證、清潔驗證不重視，未指定嚴格的標準，尤其是一些中藥毒性飲片的工藝驗證和清潔驗證環節更加薄弱[8]。對中藥飲片有效期的制定，各地、各單位并不統一，為此在中藥飲片外包裝上標注有效期的同時，還要注明具體的儲存條件。比如含揮發油的薄荷需要陰涼存放，見光易分解的天然牛黃要避光[9]。

3 加強中藥飲片的貯存與養護管理的措施

3.1 實施小包裝管理：實施小包裝管理，有利于藥劑人員和患者識別中藥飲品中的摻假、作假成分，提高藥品質量，有利于貯存與養護管理。同時中藥飲片經單劑量密封包裝后，還可按劑數加用中包裝、外包裝，利于運輸和質量監督管理；有利于減少飲片質量受空氣、陽光、溫度等環境因素的影響而發生變化，保障了藥品的質量。

3.2 優化倉庫養護管理：中藥飲片來源途徑廣泛、種類繁多、炮制規格多，在貯存與養護管理中易受各種因素影響而發生質量變化，不僅帶來經濟上的損失，也能降低藥物的質量。我們要求，中藥飲片在貯存與養護區有與生產規模相適應的面積和空間；溫度、濕度控制符合儲存要求，按規定定期檢測；有保持清潔、干燥、安全照明和通風設施；有能夠防止錯差和交叉污染的措施；中藥飲片倉庫應保持通風、陰涼和干燥，避免日光直接照射。晴天時，室外濕度較低，室內濕度高，積極進行通風除濕；陰雨天氣，關閉窗戶，開啟排風扇或抽風機，控制常溫庫溫度低于30 ℃、陰涼庫溫度低于20 ℃；定期對倉庫進行殺菌和除異味處理。

3.3 注重核對庫存與短期養護：中藥在夏季易生蟲發霉，尤其是含糖和淀粉等中藥飲片，應加強短期養護，減少飲片出現生蟲變質現象。藥劑人員應明確各種中藥飲片的功能和銷售量，認真核對庫存，購進飲片做到勤進快銷。

3.4 加強藥物的質量監督管理：加強業務培訓，形成從業人員經常接受繼續教育的良性循環，切實提高服務企業的能力；加強藥品抽樣，對發現的可疑品種要及時抽樣送檢；加強日常監管，開展進貨渠道、驗收記錄和儲存保管等重點方面督查。將防暑降溫藥品、抗菌藥物、治療胃腸道疾病類藥品、中藥飲片、低溫保存等藥品列為重點檢查品種，嚴格控制藥品質量。重點檢查各藥品經營單位藥師在崗情況、基本藥物是否達到規范化管理要求；是否有非法經營藥品、違法使用過期失效藥品行為等；含麻黃堿類復方制劑經營管理情況等。各醫療機構藥品購進記錄、購進渠道、儲存條件情況等。

總之，實施中藥飲片的貯存與養護管理將促進中藥飲片管理的完成優勝劣汰，中藥飲片的管理工作才能走上良性循環軌道，滿足人民群眾對健康保健的需要，為中醫藥最終走向世界奠定基礎。

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1671-8194（2014）28-0272-02