臨床免疫檢驗的質(zhì)量控制問題分析

摘要：目的 近年來，不斷出現(xiàn)新的免疫學(xué)技術(shù)，免疫技術(shù)的精度也在不斷提高，醫(yī)療衛(wèi)生系統(tǒng)對臨床免疫檢驗的質(zhì)量控制的要求也在提高。基于以上情況，現(xiàn)對臨床免疫檢驗的質(zhì)量控制問題進(jìn)行分析，發(fā)現(xiàn)合理的解決辦法。方法 選取 2011 年 1 月～2013 年 1 月收治的 120例患者為研究對象，對臨床免疫分析質(zhì)量控制方面進(jìn)行分析和研究，并對其采取不同的處理措施以對比檢驗效果，之后將這些資料進(jìn)行總結(jié)分析。結(jié)果 觀察組患者和對照組患者的總有效率分別為 93.4%和 76.6%，兩組比較，差異具有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05），兩組患者均無死亡病例。結(jié)論 很多因素均可影響臨床免疫檢驗質(zhì)量控制，例如標(biāo)本的采集和保存等。因此，必須要對臨床檢驗的質(zhì)量進(jìn)行控制，只有這樣才能保證結(jié)果的準(zhǔn)確度。

關(guān)鍵詞：免疫檢驗；質(zhì)量控制；分析

中圖分類號：R364.7 文獻(xiàn)標(biāo)識碼：C 文章編號：1005-0515（2013）10-038-01

臨床免疫檢驗是臨床醫(yī)生在診斷疾病的過程中經(jīng)常應(yīng)用的一種輔助檢查方法，其結(jié)果的準(zhǔn)確性直接影響到臨床診療的有效性。所以，必須保證數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性。臨床免疫學(xué)檢驗主要用于臨床。放射免疫、化學(xué)發(fā)光免疫、酶免疫、抗原抗體反應(yīng)等均屬于臨床免疫檢驗的范疇。現(xiàn)隨機抽取我院2011 年1月～2013年 1 月收治的 120 例肝炎患者為研究對象，從臨床免疫檢驗的各個步驟和方面進(jìn)行分析研究，同時隨機將這120例患者分為觀察組和對照組，進(jìn)行比對，找到存在的問題。并且，進(jìn)一步研究出解決問題的方法。

1 資料與方法

1.1一般資料

隨機抽取我院2011年1月～2013年1月收治的120 例肝炎患者為研究對象，將其隨機分為觀察組和對照組，每組 60例患者。在觀察組中，男患者34例，女患者 26 例，年齡范圍在 34～65 歲之間，平均年齡為（43.2±9.6）歲。對照組中男患者30例，女患者30 例，年齡范圍在 45～75歲之間，平均年齡為（46.2±6.6）歲。觀察組和對照組的患者在例如性別、年齡等一般資料方面均衡分配，具有可比性。

1.2 方法

對觀察組和對照組采取不同的處理措施（指哪些處理措施，寫祥細(xì)）。觀察兩組結(jié)果的不同之處，然后分析研究出現(xiàn)不同結(jié)果的原因。對照組患者使用常規(guī)方法進(jìn)行免疫檢驗質(zhì)量分析。觀察組患者從進(jìn)行臨床免疫檢驗的各個方面進(jìn)行質(zhì)量控制。

1.2.1 臨床免疫檢驗分析前質(zhì)最控制

1.2.1.1 臨床標(biāo)本的采集和保存

在采集標(biāo)本時，首先要保證標(biāo)本的質(zhì)量。另外，采集患者的血清標(biāo)本時應(yīng)尤為注意服用激素藥物之后患者的體位變化，因為這也能夠影響到臨床免疫檢測的結(jié)果。如果醫(yī)生在 4 點時采集血清，要考慮生長激素、促黃體激素、促卵泡激素等一些激素峰值的出現(xiàn)。基于上述情況，醫(yī)生在對標(biāo)本進(jìn)行采集和保存時，要對時間進(jìn)行充分考慮，對于不能立即檢測的標(biāo)本，應(yīng)對標(biāo)本進(jìn)行預(yù)處理，并以適當(dāng)?shù)姆绞奖４妫４娣绞胶推谙抟晿?biāo)本種類及檢驗?zāi)康牡牟煌ā?/p>

1.2.1.2 儀器設(shè)備的核定

對免疫檢驗儀器（酶標(biāo)儀、水浴箱、恒溫箱、溫度計）進(jìn)行核對和校正；對于稀釋液、吸量管等均需進(jìn)行定期檢查，最大限度降低試驗誤差。切記對儀器的廠家不能夠頻繁的更換。

1.2.2 臨床免疫檢驗分析中的質(zhì)量控制

1.2.2.1 室內(nèi)質(zhì)量控制標(biāo)本的選擇

要注意保證標(biāo)本在測定和待測樣本的一致性；準(zhǔn)備進(jìn)行檢測試劑的溫度要和實驗室的溫度水平一致；檢驗過程需要符合說明書中的內(nèi)容，嚴(yán)格執(zhí)行說明書上的操作，無已知存在的污染危險性。

1.2.2.2 試劑的選擇

試劑的有效期和保存條件也是十分重要的，如果頻繁更換不同廠家生產(chǎn)的試劑則會影響到臨床免疫檢驗的結(jié)果。

1.3 效果判定

臨床免疫檢驗分析后進(jìn)行質(zhì)量控制也是必不可少的，即為效果判定。在收集的標(biāo)本檢驗完成之后，則需由檢驗工作人員審查檢驗結(jié)果。如果對于某些結(jié)果存在懷疑，必須馬上將其送到檢驗室進(jìn)行核查。另外，實驗結(jié)束后標(biāo)本和結(jié)果也不能丟棄，需要保存一段時間（一個周），以備查對。

1.4 統(tǒng)計學(xué)方法

實驗結(jié)束后，對實驗所得數(shù)據(jù)用SPSS軟件進(jìn)行統(tǒng)計分析，計算得P<0.05 ，具有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié)果

觀察組患者和對照組患者的總有效率分別為 93.4%和 76.6%，兩組比較，差異具有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05），兩組患者均無死亡病例，見表 2。

3 討論

近年來，隨著檢驗質(zhì)量控制的不斷發(fā)展，我院建立實驗室質(zhì)量控制程序文件和各種操作手冊，經(jīng)過 2 年的運行，在加強管理質(zhì)量控制工作的基礎(chǔ)上，嚴(yán)格執(zhí)行操作規(guī)程，實驗室技術(shù)人員在收到貴州省室間質(zhì)量評價報告之后對其進(jìn)行分析，對于問題項目尋找原因，并確定是否需要改進(jìn)及選擇合適的改進(jìn)方法，通過采取這一系列措施證明其是合理有效的，隨著科室技術(shù)人員質(zhì)量控制意識的不斷增強，最大限度保證了檢驗質(zhì)量。經(jīng)過統(tǒng)計后發(fā)現(xiàn)，我院 2012 年合格率達(dá)到 100%，充分證明了提高臨床免疫檢測質(zhì)量的重要性 。

從樣品的采集到分析結(jié)果的產(chǎn)生中有很多環(huán)節(jié)，每個環(huán)節(jié)的操作均可對結(jié)果產(chǎn)生一定的影響。這就要求進(jìn)行臨床檢驗的人員熟悉的掌握每一個環(huán)節(jié)，而臨床醫(yī)生則應(yīng)該熟悉患者的生理以及病理情況。

參考文獻(xiàn)：

[l] 馬洪濱，王晗，劉立明，等.質(zhì)量控制在臨床免疫檢驗中的作用[J].醫(yī)療衛(wèi)生裝備，2012，33（4）：114.

[2] 董書民.臨床免疫檢驗的質(zhì)量控制效果分析[J].中國衛(wèi)生產(chǎn)業(yè)，2011，8（33）：72.