阿托伐他汀聯合通心絡膠囊治療冠心病的療效及安全性評價

[摘要] 目的 探討阿托伐他汀聯合通心絡膠囊治療冠心病（coronary heart disease，CHD）的臨床療效及安全性。 方法 分析我院自2011年4月～2013年1月收治的冠心病患者113例，按照隨機數字表法分成觀察組58例和對照組55例。觀察組給予阿托伐他汀和通心絡聯合治療，對照組單獨給予阿托伐他汀。兩組均以3個月為一個療程，比較治療后兩組臨床療效、血清總膽固醇（TC），血清甘油三酯（TG）、低密度脂蛋白（LDL-C）、高密度脂蛋白（HDL-C）及不良反應情況。 結果 ①對照組與觀察組臨床總有效率分別為63.6%（35/55）、81.0%（47/58）（χ2=4.29，P < 0.05）。②對照組與觀察組治療后比較，在TC、TG、LDL-C水平比較，差異有統計學意義（P < 0.05），HDL-C水平比較，差異無統計學意義（P > 0.05）。③對照組與觀察組胃腸道不良反應發生率5.4%（3/55）及8.6%（5/58）（χ2=0.43，P > 0.05）。 結論 阿托伐他汀與通心絡膠囊聯合治療CHD療效確切，有效降低血脂水平，且安全性較好。

[關鍵詞] 冠心病；阿托伐他汀；通心絡膠囊；安全性；療效

[中圖分類號] R589.2 [文獻標識碼] B [文章編號] 1673-9701（2013）20-0050-02

冠心病（coronary heart disease，CHD）是冠狀動脈粥樣堵塞而導致的心肌缺血缺氧性心臟疾病[1]。隨著我國社會老齡化的進展，CHD發病率呈逐漸上升的趨勢，我院近年應用阿托伐他汀聯合通心絡膠囊治療CHD，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

我院自2011年4月～2013年1月收治的CHD患者113例， 均按中華醫學會心血管病學分會制定的CHD診斷標準。113例按照隨機數字表法分為觀察組和對照組。觀察組58例，其中男30例，女28例；年齡41～73歲，平均（54.7±3.1）歲；病程6個月～18年，平均（7.2±1.8）年。病變血管數1支24例，2支27例，3支7例。合并高血壓23例。對照組55例，其中男30例，女25例；年齡40～69歲，平均（52.9±2.3）歲；病程6個月～17年，平均（7.1±1.4）年。病變血管數1支25例，2支24例，3支6例。合并高血壓21例。排除標準：本組研究涉及藥物過敏者；入組前3個月接受CHD治療組；瓣膜病、腫瘤、心源性休克、腦血管意外；合并心、肺、肝、腎器質性病變者，兩組患者在性別、年齡、病程、病變血管支數、合并癥等一般情況方面比較，差異無統計學意義（P > 0.05）。

1.2 方法

兩組均常規給予硝酸酯類藥物、β-受體阻斷藥、阿司匹林、ACEI（血管緊張素轉換酶抑制劑）類藥物。對照組給予阿托伐他汀鈣（輝瑞制藥公司；批準文號：J20030047）20 mg/d，每晚頓服；觀察組在對照組基礎上加用通心絡膠囊（石家莊以嶺藥業公司；國藥準字：Z19980015），2粒/次，3次/d。兩組均以3個月為一療程。

1.3 觀察指標

兩組治療1個療程后的臨床總體療效；TC、TG、LDL-C、HDL-C；胃腸道、肝腎不良反應。

1.4 臨床療效[2]

顯效：心絞痛發作次數顯著減少，分級降低2級，心電圖有效改善或達正常或基本正常水平，癥狀消失或基本消失。有效：心絞痛發作次數減少，分級降低1級，心電圖及癥狀改善。無效：臨床癥狀無好轉，心絞痛分級無好轉，發作次數及心電圖未改善。

1.5 統計學方法

使用SPSS 13.0軟件進行統計分析，計量資料符合正態分布以均數±標準差表示，兩樣本均數比較采用t檢驗，計數資料采用軼和（χ2）檢驗，P < 0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 臨床總有效率

對照組臨床總有效率為63.6%（35/55），觀察組臨床總有效率為81.0%（47/58）。兩組比較在統計學上具有顯著性意義（總有效率χ2=4.29，P < 0.05）。見表1。

表1 兩組患者臨床總有效率比較[n（%）]

2.2 兩組患者TC、TG、LDL-C、HDL-C水平變化比較

兩組患者治療后的TC、TG、LDL-C水平比較，差異具有統計學意義（P<0.05）。兩組患者治療后HDL-C水平比較，差異無統計學意義（P > 0.05）。見表2。

表2 兩組患者治療后TC、TG、LDL-C、HDL-C水平變化比較（x±s，mmol/L）

2.3 不良反應

兩組均未出現嚴重的肝腎不良反應，對照組出現惡心、嘔吐等胃腸道不良反應3例，觀察組5例，兩組比較無統計學意義（χ2=0.43，P>0.05）。

3 討論

CHD多由動脈粥樣硬化引起，導致心肌氧耗量增大，心肌缺血、缺氧[3]，臨床常表現為心絞痛、心力衰竭、心律失常，嚴重時發生急性心肌梗死或突然死亡（猝死）且多伴有血脂異常增高，增加ACS的危險。高膽固醇是引發ACS的主要危險因素[4]，降血脂治療可以有效預防CHD的1級及2級風險，降低LDL-C可顯著降低CHD不良事件的發生[5]。所以在治療CHD時，血脂水平的控制對于預防疾病進展，抑制新病變形成，降低致殘率和死亡率具有重要意義。

阿托伐他汀為還原酶抑制劑之一，具有降低血脂的功效，降低炎性因子，降低動脈粥樣硬化斑塊炎性細胞的數量和活性，抑制動脈粥樣硬化斑塊的炎性反應，減少內源性膽固醇的生成，改善動脈內皮細胞損傷，使動脈粥樣硬化斑塊消退或者保持穩定，改善動脈血管腔，從而降低心血管疾病的發生率[6]。雖然阿托伐他汀治療CHD效果確切，但其改善患者血脂水平的有效率只有50%左右，而增加臨床有效率需要加大阿托伐他汀的劑量，劑量增加則會增加不良反應的發生率，且增加患者的經濟損失[7]。

祖國醫學理論認為CHD為“胸痹”、“胸痛”等范疇。《素問·臟氣法時論》記載：“心病者，胸中痛，脅支滿，脅下痛，膺背肩胛間痛，兩臂內痛。”其損傷部位在心，但與肺、脾、肝、腎等臟器功能失調均有關系，伴有臟腑氣血陰陽失衡。勞累過度、過悲或過喜、精神抑郁、暴食等均可誘發ACS[8]。通心絡膠囊主要由人參、赤芍、全蝎、土鱉蟲、蜈蚣、水蛭、蟬蛻等藥物組成，具有益氣通絡、活血化瘀的功效[9]。可降脂抗凝，降低TC、TG和LDL-C水平，穩定粥樣斑塊，抑制血小板聚集，降低血液黏度，調節血管內皮細胞功能，從而改善和抑制CHD進程。

阿托伐他汀與通心絡聯用，對動脈粥樣硬化斑塊有協同的抑制作用。通心絡具有多途徑、多環節、多靶點，可能彌補阿托伐他汀作用的單一性。

本組研究應用阿托伐他汀聯合通心絡治療CHD，可以提高臨床療效，降低TC、TG、LDL-C水平，同時沒有嚴重的不良反應，安全性好。優于單純應用阿托伐他汀進行治療，可以臨床推廣應用。但本組樣本量較小，且沒有長期跟蹤調查，因此尚需進一步研究。

[參考文獻]

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[8] 李軍，王階. 病證結合的冠心病心絞痛病因病機探討[J]. 中國中醫基礎醫學雜志，2007，13（7）：531-533.

[9] 賈宏全. 通心絡膠囊聯合阿托伐他汀對急性冠脈綜合征患者血漿IL-6和CRP水平的影響[J]. 河南中醫，2011，31（2）：175-176.

（收稿日期：2013-04-03）