安泰湯治療心腎不交型圍絕經(jīng)期綜合征臨床療效觀察

趙嘉勇，孟 宏，郝晉東，劉 冷

(1.中國醫(yī)科大學(xué)北京順義區(qū)醫(yī)院中醫(yī)科，北京 101300;2.中國中醫(yī)科學(xué)院針灸研究所，北京 100700;3.武警總醫(yī)院中西醫(yī)康復(fù)科，北京 100039;4.中國傳媒大學(xué)門診部，北京 100024)

圍絕經(jīng)期綜合征(Peripheral Menopause Syndrome，PMS)習(xí)稱“更年期綜合癥”，屬中醫(yī)“經(jīng)斷前后諸證”范疇。以女性卵巢功能的退行性改變?yōu)橹鳎M(jìn)而影響到全身各系統(tǒng)器官，導(dǎo)致一系列植物神經(jīng)功能失調(diào)的癥狀，其中以情志改變、生活起居異常表現(xiàn)尤為突出，對(duì)生活質(zhì)量影響較大。目前臨床上多采用激素替代治療，雖能收到一定效果，但長期應(yīng)用外源性雌激素有導(dǎo)致子宮內(nèi)膜癌、卵巢癌、乳腺癌的潛在危險(xiǎn)，而以中醫(yī)藥綜合調(diào)治則凸顯優(yōu)勢(shì)。傳統(tǒng)從腎虛入手論治［1］或從肝治［2］，可以針對(duì)本病的一些相關(guān)疾病治療［3］。筆者從心腎不交病機(jī)入手，以益腎養(yǎng)心安神、交通水火為本病主要治則，采用自擬方安泰湯加減，臨床治療圍絕經(jīng)期綜合征總有效率86.67%，現(xiàn)報(bào)告如下。

1 臨床資料

1.1 一般資料

本研究所有病例均系2011年2月至2011年8月就診于北京武警總醫(yī)院中西醫(yī)康復(fù)門診、中國中醫(yī)科學(xué)院針灸醫(yī)院門診和北京順義區(qū)醫(yī)院中醫(yī)科門診的圍絕經(jīng)期綜合征患者，年齡最小45歲，最大55歲，平均年齡(47.02±3.83)歲;病程最短為5個(gè)月，最長60個(gè)月，平均病程(22.83±7.66)月;依據(jù)性別、年齡、病情和病程四因素分層后，再按1∶1比例隨機(jī)分為2組，每組30例，2組資料在性別、年齡、病情和病程等方面經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)處理差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05)，具有可比性。

1.2 診斷及納入標(biāo)準(zhǔn)

參照衛(wèi)生部《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》［4］及普通高等教育“十一五”國家級(jí)規(guī)劃教材《中醫(yī)婦科學(xué)》(第七版)［5］、全國高等醫(yī)藥院校統(tǒng)編教材《婦產(chǎn)科學(xué)》(第六版)［6］有關(guān)內(nèi)容擬定女性圍絕經(jīng)期綜合征診斷標(biāo)準(zhǔn):①年齡在45～55歲之間的婦女;②中醫(yī)證候辨證屬心腎不交型者，表現(xiàn)為除月經(jīng)紊亂或停閉，還有烘熱汗出、五心煩熱、舌尖紅苔薄、脈細(xì)數(shù)的典型癥狀，或伴有煩躁易怒、頭暈耳鳴、心悸失眠、腰膝酸痛、記憶力減退、情志異常、血壓波動(dòng)等;③內(nèi)分泌檢測(cè):血清雌二醇水平(E2)下降，卵泡刺激素(FSH＞40IU/ml)、黃體生成素(LH)水平升高。

2 方法

2.1 治療方法

治療組給予藥物安泰湯:黨參25g，炙黃芪20g，當(dāng)歸 15g，白芍 30g，山萸肉 20g，炒棗仁 25g，砂仁10g，生龍牡各 25g，石菖蒲 15g，黃連 10g，肉桂 1g(研末沖)。每日 1劑，水煎至 400m1，早晚各服200m1;對(duì)照組藥物更年安片(每片重0.31g，江西南昌桑海制藥廠生產(chǎn)，國藥準(zhǔn)字 Z20073293)，1次6片，每日2次。2組均以4周為1個(gè)療程，2個(gè)療程后觀察療效。

2.2 臨床療效判定標(biāo)準(zhǔn)

根據(jù)臨床癥狀改良Kupperman Index(KI)評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)［7］，評(píng)分采取量化方式判定臨床療效。療效指數(shù)(KI)=［(治療前積分－治療后積分)/治療前積分］×100%。痊愈:KI＞90%;顯效:KI介于70% ～90%;有效:KI介于30% ～70%;無效:KI＜30%。

2.3 中醫(yī)證候療效判定標(biāo)準(zhǔn)

參照《中醫(yī)病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》［8］。療效判定標(biāo)準(zhǔn):痊愈:經(jīng)治療后各種癥狀消失，總積分值減少≥95%;顯效:經(jīng)治療后各種癥狀明顯改善，總積分值減少≥70%且＜95%;有效:經(jīng)治療后各種癥狀改善，總積分值減少≥30%且＜70%;無效:經(jīng)治療后各種癥狀無改善，總積分值減少＜30%。

2.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理

所有資料均進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)處理，計(jì)量資料用均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差(珋x±s)表示，2組間比較采用2組獨(dú)立樣本 t檢驗(yàn)，計(jì)數(shù)資料采用 χ2檢驗(yàn)，等級(jí)資料采用Ridit檢驗(yàn)。

3 結(jié)果

3.1 總體療效分析

表1顯示，治療組顯效率與總有效率分別為66.67%、86.67%，對(duì)照組 33.33%、60%，2組比較顯效率和總有效率差異均有顯著統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.01)。

表1 2組總體療效比較(n，%)

3.2 中醫(yī)證候療效分析

表2顯示，2組各自治療前后比較，治療組和對(duì)照組各自癥狀總積分均較治療前減少明顯，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)。治療后2組間比較，治療組癥狀總積分較對(duì)照組減少更為明顯，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)。

表2 2組中醫(yī)證候療效比較(積分，珋x±s)

3.3 內(nèi)分泌激素水平變化分析

表3顯示，2組各自治療前后比較，E2水平均較治療前明顯升高，差異有顯著統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.01);FSH、LH水平均較治療前降低，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)。治療后2組間比較，治療組 E2水平較對(duì)照組升高更為明顯，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05);FSH水平較對(duì)照組降低更為明顯，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)。

表3 2組內(nèi)分泌激素水平變化比較(珋x±s)

4 討論

圍絕經(jīng)期綜合征患者臨床表現(xiàn)除月經(jīng)失調(diào)、烘熱汗出外，常表現(xiàn)為無故悲傷欲哭、心中惕惕、如人將欲捕之、觸事易驚、心悸怔忡、夜寐不安等一系列情志異常，然細(xì)審之以心腎不交為病機(jī)。女子若處絕經(jīng)之年，腎陰虧虛，不得上濟(jì)，心失所養(yǎng)，心腎不交，進(jìn)而腎虛更甚，出現(xiàn)一系列臨床表現(xiàn)，其中情志改變以善悲、易驚、多怒等為主。腎藏精，生髓充腦，心主血藏神。腎陰充足，上滋心陰，心神自安;同時(shí)心陽下降，以助元陽，蒸騰腎陰，如此陰陽相貫，水火既濟(jì)。心腎之經(jīng)同為少陰經(jīng)脈，以足少陰之脈“從肺出絡(luò)于心，注胸中”，從而使心腎生理病理關(guān)系非常緊密。

安泰湯是取交泰丸、圣愈湯、酸棗仁湯三方之意加減而成，且有使太太安泰之意。其中交泰丸、交濟(jì)水火，方取黃連苦寒，入少陰心經(jīng)，降心火，不使其炎上，心陽自能下助腎陽;取肉桂辛熱，入少陰腎經(jīng)，暖水臟，腎陰得命門真火之蒸動(dòng)，自有上濟(jì)心陰之動(dòng)力，如此可得水火既濟(jì)，交泰之勢(shì)可成［9］，有良好的鎮(zhèn)靜安神作用，可有效緩解本病患者的心煩、易怒、寐差等神經(jīng)內(nèi)分泌紊亂癥狀。有文獻(xiàn)報(bào)道，交泰丸方中黃連、肉桂兩藥發(fā)揮鎮(zhèn)靜安神的作用的活性成分主要是黃連生物堿［10］、桂皮醛等［11］，而本方以特殊比例(黃連:肉桂用量10∶1)能最有效地發(fā)揮黃連生物堿、桂皮醛等物質(zhì)的功能，調(diào)節(jié)HPA軸反饋和負(fù)反饋的過程達(dá)到動(dòng)態(tài)平衡［12］，進(jìn)一步影響體內(nèi)5-HT、NE等相關(guān)神經(jīng)遞質(zhì)水平，鎮(zhèn)靜安神效果最為理想［13］。所以筆者自擬安泰湯中亦取黃連、肉桂二藥比例為10∶1，同時(shí)肉桂研末沖服，以使藥力不失。有研究結(jié)果表明，交泰丸尚可增加耐缺氧能力、降壓、增加冠脈流量等有益的心血管干預(yù)作用，對(duì)因體內(nèi)雌激素水平下降導(dǎo)致心腦血管疾病風(fēng)險(xiǎn)增高的圍絕經(jīng)期綜合征婦女有重要意義［14］。

更加黨參、黃芪、當(dāng)歸、白芍用以益心氣、養(yǎng)心血、氣血雙補(bǔ)，使心有所養(yǎng)，心神自安其位。此取法圣愈湯之意，圣愈湯功可補(bǔ)益氣血、養(yǎng)心安神填精，且具有補(bǔ)而不滯、補(bǔ)而不滋、補(bǔ)血活血而不耗血的優(yōu)點(diǎn)，對(duì)于本病心腎不交之病機(jī)針對(duì)性甚強(qiáng)［15］。山萸肉性溫而性善滋養(yǎng)，陰陽兼顧，用于治療本病之腎虛病機(jī)非常適宜;砂仁固腎氣，與山萸肉相配，使補(bǔ)而不失，又可理氣和胃，使諸藥補(bǔ)而不滯。

尚取法酸棗仁湯，重用炒棗仁以養(yǎng)心安神斂汗?，F(xiàn)代藥理研究表明，酸棗仁對(duì)中樞神經(jīng)系統(tǒng)有鎮(zhèn)靜作用，同時(shí)也可調(diào)節(jié)血糖、血脂代謝、改善血液流變學(xué)、抗心律失常［16，17］，故用于神經(jīng)紊亂、糖脂代謝失調(diào)之本病患者甚是合適，其中對(duì)心悸失眠改善作用非常明顯［18］。生龍牡、石菖蒲則除能安神之外，更能交通心腎，使水火上下周流，運(yùn)營不休，心腎既濟(jì)復(fù)?！，F(xiàn)代藥理研究表明，石菖蒲揮發(fā)油除鎮(zhèn)靜安神［19］之外，尚有抗缺氧以保護(hù)神經(jīng)細(xì)胞、防治動(dòng)脈硬化等作用［20］，對(duì)干預(yù)圍絕經(jīng)期綜合征婦女因體內(nèi)雌激素水平下降，導(dǎo)致心腦血管疾病風(fēng)險(xiǎn)增高有重要意義?？傊浇煌ㄋ?，益腎養(yǎng)心安神，對(duì)圍絕經(jīng)期綜合征療效頗為滿意，值得臨床推廣。

［1］ 陳穎異，錢海墨.補(bǔ)腎中藥治療圍絕經(jīng)期相關(guān)疾病臨床體會(huì)［J］.中醫(yī)雜志，2011，52(2):100-101.

［2］ 齊穎.從肝辨治女性更年期綜合征［J］.中外醫(yī)療，2009(18):120.

［3］ 劉亞玲，王加維.王加維治療圍絕經(jīng)期綜合征經(jīng)驗(yàn)［J］.中醫(yī)雜志，2011，52(6):524-525.

［4］ 中華人民共和國衛(wèi)生部藥政管理局.中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則(第三輯)［M］，1997:3.

［5］ 馬寶璋.中醫(yī)婦科學(xué)［M］.上海:上?？茖W(xué)技術(shù)出版社，2006:118-120.

［6］ 樂杰.婦產(chǎn)科學(xué)［M］.北京:人民衛(wèi)生出版社，2005:349-350.

［7］ 屈小會(huì).三地滋陰調(diào)沖膏治療腎陰虛型圍絕經(jīng)期綜合征80例臨床觀察［C］.第十一次全國中醫(yī)婦科學(xué)術(shù)大會(huì)論文集，2011:228.

［8］ 程國鈞，劉建立.絕經(jīng)后婦女激素替代治療［J］.中華婦產(chǎn)科雜志，1995，30(2):123.

［9］ 孫文忠.對(duì)交泰丸治療心腎不交病證的認(rèn)識(shí)［J］.上海中醫(yī)藥雜志，1982(5):29-30.

［10］ 于春泉，王怡，高杉，等.交泰丸不同配比抗抑郁作用的實(shí)驗(yàn)研究［J］.中國實(shí)驗(yàn)方劑學(xué)雜志，2012，18(6):227-228.

［11］ 鄭樂建.一種治療抑郁癥藥物及肉桂或其提取物桂皮醛在制備治療抑郁癥藥物中的應(yīng)用［C］.中國專利:CN 1810274A，2006-08-02.

［12］ 全世建，何樹茂，錢莉莉.交泰丸交通心腎治療失眠作用機(jī)理研究［J］.遼寧中醫(yī)藥大學(xué)學(xué)報(bào)，2011，13(8):14.

［13］ 全世建，林杏娥，劉妮.交泰丸不同配伍比例的藥效學(xué)研究［J］.中藥材，2006，29(2):164-166.

［14］ 許鳳云，孫曙光，苗明三.交泰丸對(duì)心血管系統(tǒng)的影響［J］.河南中醫(yī)，1992，12(6):267.

［15］ 趙菊花，祝彼得.圣愈湯的臨床應(yīng)用和實(shí)驗(yàn)研究新進(jìn)展［J］.遼寧中醫(yī)藥大學(xué)學(xué)報(bào)，2010，12(12):208-210.

［16］ 張琨，王越，劉春梅，等.酸棗仁藥理作用及新用途［J］.黑龍江醫(yī)藥，2010，23(2):247.

［17］ 陳雯，黃世敬.酸棗仁化學(xué)成分及藥理作用研究進(jìn)展［J］.時(shí)珍國醫(yī)國藥，2011，22(7):1727-1728.

［18］ 郭永奇，楊帆.生、熟酸棗仁治療失眠的臨床及藥理學(xué)觀察［J］.陜西中醫(yī)，2008，29(11):1538-1539.

［19］ 陳峰.菖蒲屬植物的化學(xué)成分及藥理作用［J］.世界科學(xué)技術(shù)一中醫(yī)藥現(xiàn)代化，2011，13(6):1013-1016.

［20］ 韓亞亮，劉萍，何新榮，等.石菖蒲揮發(fā)油的基本成分及其藥理作用研究進(jìn)展［J］.中國藥物應(yīng)用與監(jiān)測(cè)，2011，8(2):121-123.