閩臺中藥產業市場發展困境原因探析

許克祥　黃國輝

[摘要]閩臺中藥交流源遠流長。國家對海西建設和閩臺醫藥合作的政策支持，為閩臺中藥市場發展創造了前所未有的歷史機遇。目前阻礙閩臺中藥產業市場發展的因素主要有：指導思想有偏差、基礎研究仍滯后，法律法規不健全、藥品市場不規范，產業集聚度較低、產品結構不合理，國際認證產品少、較缺乏運作經驗，企業研發投入少、創新能力比較弱。

[關鍵詞]中藥產業 市場發展 困境

2011年11月20日，國家發展改革委發布《平潭綜合實驗區總體發展規劃》，2011年4月12日，國務院發布《海峽西岸經濟區發展規劃》，為推進海西建設注入了“強心劑”。2010年12月，兩岸簽署《海峽兩岸醫藥衛生合作協議》，為兩岸醫藥衛生界搭建起更廣闊的交流合作平臺。2010年6月，兩岸簽署《海峽兩岸經濟合作框架協議》（ECFA）后，兩岸全方位、多領域的合作更具可行性和必要性，中藥產業逐漸發展成為兩岸合作的一個重點領域?？梢钥闯?，在全球中醫藥熱正處在方興未艾階段開展閩臺中藥產業研究，推進閩臺中藥市場發展已成為一個迫在眉睫的課題。

閩臺擁有獨特的“五緣”（地緣相近、血緣相親、文緣相承、商緣相連和法緣相循）優勢，具有同根同脈、互補互通的特色鮮明的閩臺中醫藥文化。有學者認為：區域經濟整合需要的最佳條件是緊密的地理聯系和深厚的民族文化淵源，資源稟賦和產業的互補性，商品和生產要素的自然轉移，開放的政策環境或相同的政策、法律體系，類似或相同的經濟體制和運行機制。閩臺中藥交流基本具備以上條件，這為兩岸中藥市場發展奠定堅實基礎。20世紀80年代后，在和平統一方針政策指引下，經過海峽兩岸同胞和各界人士共同努力，海峽兩岸關系朝著緩和的方向不斷發展，兩岸同胞往來之頻繁、經濟聯系之密切、文化交流之活躍、共同利益之廣泛前所未來有。然而，中藥產業化合作、共同孵化研究、市場開發等仍然無法適應社會的需求。目前阻礙閩臺中藥產業市場發展的因素是什么？本文試對此進行分析。

1 指導思想有偏差，基礎研究仍滯后

中醫藥學是我國國粹。新中國成立后，黨和人民政府十分重視發展中醫藥學，明確提出中醫、西醫、中西醫結合并重，但各級主管部門在貫徹實施中往往出現走樣，在指導思想上認為只有西醫才是科學的，中西醫結合和中醫“西化”代表了中醫藥前進的方向。在思維模式上過多迷信現代科學技術，簡單采用形而上學的還原分析的模式取代中醫宏觀、攘體的思維模式。在發展思路上唯“科學主義”占據主導地位，誤以為醫學就是單純的治療，誤以為化驗就是科學，誤以為應以西醫診斷和療效標準衡量中醫之診療。

中醫藥理論是以我國傳統的樸素哲學思想為基礎，以傳統經驗為標準而建立起來的，它與以客觀分析為主要方法的現代科學之間存在著顯著的差異，加上中藥自身的復雜性，使得現代科學技術手段目前尚難以說明中藥作用的本質、機理和藥性理論等豐富的內涵?！爸貞醚芯俊⑤p基礎研究”是中藥產業發展過程中的一個突出問題。雖然中央提出中醫、西醫、中西醫結合三支力量并重已經半個多世紀，但事實上，中西醫的投入是不均衡的。經費投入的缺乏使中藥信息體系建設顯得還很薄弱。而長期以來，中藥的應用基礎研究方法又相對滯后，內容重復，導致中成藥的科技含量過低、產品的有效性和安全性缺乏規范可靠的科學數據，從原材料到產品缺少可控的質量標準，在中藥的作用機理、物質基礎、應用理論及新技術、新方法的應用等方面研究都不夠深入。

政府職能部門對中藥產品出口市場秩序整治不力，科研投入不足，鼓勵政策不配套，未形成中藥管理的標準體系。20世紀90年代初，中藥產品開放經營后，國家政策和管理手段未能及時跟上，導致企業、個人競相經營中藥，為了爭奪市場，國內企業竟相壓價，臺、港等地公司利用進出方便的有利條件，直接到中藥材產地采購，甚至利用資金優勢操縱中藥材的市場價格。

2 法律法規不健全，藥品市場不規范

中藥產業規范化發展需要法律法規作保障。但在兩醫為主導的思想作用下，中醫藥事業發展失去法律的保護，舉步維艱。從執業醫師法到醫療事故處理條例，無不以兩醫、西藥為準繩。廣大中醫藥行業執業者根據中醫藥理論所從事的醫療行為得不到法律的保護，而中醫藥院校依據高等教育法行使的辦學自主權得不到法律的保護。中醫藥人員不得不改投西醫門下，中醫藥院校不得不屈從于執業醫師考試，大幅度提高西醫課程比例，最終必將導致中醫藥人才流失，院校畢業生不能為民眾提供所需要的中醫藥醫療保健服務。中醫一旦放棄了自己的標準去模仿西醫，或者強制中醫建立西醫式的標準，其結果必然是“與國際接軌”，中醫診療必然在整體上喪失優勢和特色，一頭陷進“洋標準”的泥潭而不可自拔，無法推進自己的標準化戰略。

我國的中醫藥行業脫胎于傳統的計劃經濟體制，在由計劃經濟向市場經濟轉型的過程中，由于我國藥品生產流通的不透明性，加上藥品市場的高額利潤，受經濟利益的驅使，我國藥品市場存在著不規范的現象。1998年原國家藥品監督管理局成立后，對制售假劣藥品違法行為保持高壓態勢，堅持“五不放過”原則，開展一系列專項打假行動。1998年至2002年，國家藥品監督管理局共查處制售假劣藥品案件28萬多起，涉案總值18億元，搗毀制假售假窩點3088個，這一方面反映了藥品監督管理部門一直在深入開展打擊制售假劣藥品的專項斗爭，但另一方面也更加暴露出不法分子生產假藥、劣藥的范圍和規模不斷擴大，制售假劣藥的行為更加猖獗。假劣藥品對市場秩序和正規醫藥企業造成了極其不良的影響。

3 產業集聚度較低，產品結構不合理

雖然我國全面實施GMP和GSP認證，淘汰了一批落后企業，但醫藥企業“多、小、散、亂”的問題仍來根本解決，具有國際競爭能力的龍頭企業仍然十分缺乏。2004年，全國醫藥工業企業4738家，其中小型企業占83.4%。從人均產值衡量，我國大型制藥企業人均產值不足30萬元，遠低于先進國家水平。據中國醫藥商業協會統計，我國3152家醫藥商業企業中。年銷售額5000萬元及以上的重點企業僅500余家，而虧損企業數高達1482家。目前我國醫藥龍頭企業年銷售額維持在百億元左右，與全球醫藥巨頭400～500億美元的業績相比，差距甚遠。

福建醫藥企業在空間布局上較為分散，缺乏專業分工協作，缺少公共服務平臺，還存在重復建設。作為產業集聚重要載體的醫藥產業園區建設緩慢，目前福州市江陰工業集中區和廈門海滄新陽工業區僅初具規模，三明荊東和泉州永春生物醫藥產業園啟動籌建，但福州江陰工業集中區只有福建省?？顾帢I股份有限公司和麗珠集團福必醫藥有限公司2家，海滄新陽工業區聚集星鯊建發制藥、邁克制藥、特寶制藥、英科新創等幾家制藥企業，企業之間關聯度差、產品鏈短，沒有國內外大型醫藥企業入團，沒有科研院校研發平臺人駐，沒有形成集研究開發、企業孵化、生產制造、物流配送為一體的現代化醫藥產業園區。而且園區的基礎、物流、環保、交通運輸、信息通訊等設施有待完善。

廠家仍集中生產一些比較成熟、技術要求相對較低的仿制藥品或傳統醫療器械產品，同品種生產企業數量眾多，產能過剩，重復生產嚴重，缺乏品種創新與技術創新，專業化程度低，協作性差，市場同質化競爭加劇。以市場銷售額最高的抗感染藥為例，注冊生產阿莫西林的企業多達300余家，注冊生產頭孢他啶、頭孢曲松等產品的企業超百家。截至2005年12月，注冊生產一類新藥加替沙星的企業已達77家。維生素C等老產品也出現盲目擴大生產規模的問題，產品價格一降再降，甚至處于虧損邊緣。我國醫藥貿易還沒有擺脫以附加值較低、環境污染嚴重、能源消耗大的化學原料藥及常規醫療器械、衛生材料、中藥材為主的傳統出口模式，高技術含量、高附加值的產品和技術出口所占比重仍然較低，制劑品種偏少。

4 國際認證產品少，較缺乏運作經驗

中藥是一種特殊的商品，其研究、開發和生產都必須在規定的條件下進行。盡管多年以來，我國醫藥管理部門認識到這方面的問題，提出并建立了一些規范和制度，但從整體上來說，距離國際通行標準和市場要求還有相當距離。我國雖然制定了GLP相關的條例，但還僅是試行階段，還沒有建立起真正符合國際GLP標準的研究中心或實驗室，新藥審評也未要求符合GLP標準：試驗動物的生產和供應還不規范，產業化水平較低；還沒有符合國際GCP標準的臨床試驗基地；對藥品的質量控制、不良反應監測、GMP要求等還不十分嚴格；藥品市場流通體制還比較混亂等。對中藥而言，除一般的藥品、規范要求以外，其質量規范、安全性評價規范、臨床評價規范等又有其自己的特點和要求，其基于中醫理論指導下的應用特點和藥品成分的復雜性、多樣性以及人們長期形成的使用習慣和認識，更需要進行科學的總結和歸納，使之上升到規范的高度。

臺灣對藥品的市場準入有非常嚴格的規定和管理，福建大部分化學原料藥產品沒有取得國際市場進入許可證。由于東西方文化背景、中西醫理論體系的差異，中藥產品缺乏國際通行標準，尚未建立起一整套符合中藥特色、符合國際規則的質量檢測方法和質量控制體系，中藥資源沒有充分發揮。在藥品生產過程管理和質量保證體系方面，與國際發達國家仍有一定的差距，通過國際認證的廠家和產品寥寥無幾。醫藥企業普遍缺乏國際藥品市場運作經驗的專業人才，國際化能力薄弱。

5 企業研發 投入少，創新能力比較弱

醫藥行業屬高技術產業，具有高技術、高投入、高附加值和高風險性的特點。由于新藥研究開發技術難度大，研發周期長以及嚴格的臨床試驗要求，使整個研發費用高。國外醫藥企業每年新藥研究開發投入占銷售額的10%，發達國家達15%～20%，而福建制藥企業每年新藥研究開發投入僅占企業銷售額的1%左右。國內風險投資市場尚未建立，整個技術創新體系中間環節出現嚴重斷裂。由于缺乏專業技術人才和科研配套條件，大部分企業無法成為醫藥研發的主體，使一些關鍵性產業化技術長期沒有突破，制約了產業向高技術、高附加值下游深加工產品領域延伸；產品更新換代緩慢，無法及時跟上和滿足市場需求。由此造成中藥產品處于低端領域，資源優勢尚未在閩臺中藥產業發展中發揮明顯作用。

福建中醫藥技術創新和科技成果轉化的機制尚未完全形成，大多數醫藥企業不具備獨立開發新藥和消化科技成果的能力，新藥研發層次低，藥物新劑型研發之后，缺少具有自主知識產權的新產品，產品更新慢，仿制產品重復生產嚴重。全省研制的一類新藥品種僅2個，其余品種均為仿制品。福建中藥行業老產品多，新產品、新劑型少；低檔次與低附加值產品多，高新技術含量與高附加值產品少。應用高新技術改造傳統產業的步伐較慢，技術經濟指標不高，成本高，缺乏競爭實力。

目前，我國中藥研發的主體仍是科研院所和高等院校，大中型企業內部設置科研機構的比重僅為50%。同時，在以市場為導向的制藥企業中，科研人員主要從事的是技術改造工作，由于人才評價機制和激勵機制不健全，在經濟利益的驅使下，還存在科研人才向經營領域分流的現象，使精心培養的科研人員未能成為新藥開發和技術創新的中堅力量。福建醫藥技術力量分散，專業人才總量偏少，未能形成完整的新藥研發體系。全省從事藥品研發的機構，分屬于不同的部門和企業，既有教育系統、科技系統、衛生系統，也有地方和企業所屬的研發機構，條塊分割，科技裝備與人才資源急需整合優化。