比較聚乙二醇干擾素α-2a與恩替卡韋治療慢性乙型肝炎的療效

馬玉秀（青海省第四人民醫院，青海 西寧 810000）

慢性乙型肝炎（Chronic Hepatitis B，CHB，簡稱乙肝），是由于乙型肝炎病毒（HBV）在感染人體之后引發的疾病，根據相關研究，乙型肝炎病毒發病的機制主要是損害肝細胞，從而引發肝細胞炎性反應以及纖維化等病變。近些年來，慢性乙型肝炎患者的發病率呈逐年增高的趨勢，嚴重損害了患者的身體健康，甚至威脅到人們生命安全[1-2]。慢性乙型肝炎治療的關鍵所在是抗病毒治療，由于在治療慢性乙型肝炎過程中容易產生耐藥而變異，使得慢性乙型肝炎的治療難以取得令人滿意的臨床效果。大量的臨床實踐證實，乙二醇干擾素α-2a與恩替卡韋治療慢性乙型肝炎具有較好的臨床療效，但會出現不同程度的不良反應，乙二醇干擾素α-2a與恩替卡韋治療慢性乙型肝炎是近年來臨床研究的熱點[3-4]。為了提高治療慢性乙型肝炎患者的療效，及時有效地治愈慢性乙型肝炎患者，減少患者的痛苦，選擇2010年5月～2012年4月收治的80例慢性乙型肝炎患者，經過乙二醇干擾素α-2a與恩替卡韋聯合用藥治療，取得了滿意的療效，現報告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料：選擇我院2010年5月～2012年4月期間收治的80例慢性乙型肝炎患者作為研究對象，本組全部慢性乙型肝炎患者均符合中華醫學會感染病學會制定的關于慢性乙型肝炎的診斷標準。排除自身免疫性肝炎、脂肪肝以及其他疾病引起的肝炎等患者，HBeAg、HBV DNA均為陽性，ALT是正常值的3～5倍。將所有患者隨機分為聯合組與對照組，每組各40例。聯合組男25例，女15例，年齡20～57歲，平均37.8歲。對照組男26例，女14例，年齡22～55歲，平均37.5歲。兩組患者在性別、年齡以及病程等一般資料方面比較，差異無統計學意義（P＞0.05），具有可比性。給聯合組的患者使用恩替卡韋與干擾素α-2b聯合治療；給對照組的患者只使用干擾素α-2b治療。

1.2 治療方法：聯合組：每天給聯合組的患者口服0.5 mg的恩替卡韋，連續使用48周，3次/周給患者肌肉注射干擾素α-2b；對照組：聚乙二醇干擾素α-2a（商品名：派羅欣，上海羅氏制藥有公司）180 μg皮下注射，1次/周，療程48周。密切觀察兩組患者服藥之后的臨床療效。

1.3 觀察指標：觀察兩組患者治療48周前后的ALT、HBV DNA以及HBeAg的轉陰率，HbeAg的血清轉換率、耐藥率、不良反應。

1.4 療效評價標[5]：完全應答：患者經過治療后ALT恢復正常，HBeAg血清學轉換，HBV、DNA＜103拷貝/ml；無應答：患者的四項指標都沒有達到既定規定；部分應答：指標參數介于完全應答與無應答的指標參數之間。

1.5 統計學處理：應用SPSS 17.0進行統計分析，計量資料采用t檢驗，以P＜0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組慢性乙型肝炎患者的應答率比較：兩組患者經過48周的有效治療以后，聯合組的ALT復常率（87.5%）和HBV DNA轉陰率（80.0%）明顯高于對照組的ALT復常率（55.30%）和HBV DNA轉陰率（60.0%），兩者間差異有統計學意義（P＜0.05）。詳見表1。

2.2 兩組慢性乙型肝炎患者的耐藥率比較：聯合組的耐藥發生率（5.8%）與對照組的耐藥發生率（8.5%）相比較，差異無統計學意義（P＞0.05）。

表1 兩組慢性乙型肝炎患者治療前后的應答率相比較（%）

2.3 兩組慢性乙型肝炎患者的不良反應比較：兩組慢性乙型肝炎患者在治療過程中均出現了不同程度的發熱、頭疼、脫發等不良反應，兩組間不良反應的發生率均類似，但在停藥之后兩組患者的臨床癥狀均恢復正常。

3 討論

在臨床上，慢性乙型肝炎治療的總體目標是：最大限度地長期注射HBV疫苗，降低肝細胞炎性壞死與肝纖維化等情況的發生率，最大程度上減少肝臟失代償、肝硬化以及HCC等相關并發癥發生概率，從而改善生活質量和延長存活時間。根據慢性乙型肝炎的臨床表現可分為[6]：①輕度慢性乙型肝炎：病情較輕，可反復出現乏力、頭暈、食欲減退以及厭油等臨床癥狀；②中度：患者的各種臨床癥狀、介于輕度和重度之間；③重度：有明顯或持續的肝炎癥狀，ALT和（或）天冬氨酸氨基轉移酶（AST）反復或持續升高，白蛋白降低、丙種球蛋白明顯升高。

本研究可以觀察到：①聯合組的ALT復常率（87.5%）和HBV DNA轉陰率（80.0%）明顯高于對照組的ALT復常率（55.30%）和HBV DNA轉陰率（60.0%），兩者間差異有統計學意義（P＜0.05）；②聯合組的耐藥發生率（5.8%）與對照組的耐藥發生率（8.5%）相比較，差異有統計學意義（P＜0.05）；③兩組患者在治療過程中出現了不同程度的發熱、頭疼、脫發等不良反應，停藥之后均恢復正常。因此，恩替卡韋與干擾素α-2b聯合治療慢性乙型肝炎的臨床療效、耐藥發生率明顯優于單用干擾素α-2b，值得在臨床上推廣應用。

[1] 李金金,耿長新,呂志國.恩替卡韋治療慢性乙型肝炎30例[J].世界華人消化雜志,2009,17(4)：425.

[2] 俞 萍,黃利華,王娟華.替比夫定與恩替卡韋用于慢性乙型肝炎初治者的療效觀察[J].中西醫結合肝病雜志,2010,20(2)：117.

[3] 丁寧玲,朱 翔,王勇平.拉米夫定聯合干擾素治療慢性乙型肝炎的療效觀察[J].中國醫藥導報,2010,7(28)：47.

[4] 朱映華,鄭煜煌,李 異,等.拉米夫定聯合干擾素α-2b治療慢性乙型肝炎療效觀察[J].中國現代醫學雜志,2001,11(8)：53.

[5] 范英麗,袁 勇,馮志成.恩替卡韋聯合復方丹參滴丸治療慢性乙型肝炎肝纖維化的臨床研究[J].海南醫學院學報,2009,15(9)：1118.

[6] 田玉嶺,趙 偉,沈 玲,等.聚乙二醇化干擾素α-2a治療慢性乙型肝炎的臨床研究[J].中華肝臟病雜志,2006,14(11)：806.