復(fù)方莫西沙星膜劑的制備及治療牙周炎的臨床療效觀察

何柱裕

復(fù)方莫西沙星膜劑的制備及治療牙周炎的臨床療效觀察

何柱裕

目的 制備復(fù)方莫西沙星膜劑并觀察其治療牙周炎的臨床療效。方法 140例牙周炎患者隨機(jī)分為治療組和對(duì)照組, 兩組患者在潔治刮治后, 治療組牙周袋內(nèi)置入復(fù)方莫西沙星膜劑, 對(duì)照組置入甲硝唑口腔粘貼片, 考察兩藥治療牙周炎的療效。結(jié)果 治療組總有效率為95.71%, 對(duì)照組總有效率為80%, 兩組療效差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。結(jié)論 復(fù)方莫西沙星膜劑治療牙周炎療效好, 值得推廣應(yīng)用。

復(fù)方莫西沙星；膜劑；牙周炎

莫西沙星是第四代喹諾酮類藥物, 抗菌譜廣, 抗菌作用強(qiáng), 對(duì)革蘭陽性菌、陰性菌、衣原體、支原體均有抗菌活性, 尤其抗厭氧菌活性強(qiáng)于甲硝唑[1,2]。地塞米松為激素類藥物, 抗炎作用強(qiáng), 可減輕炎癥滲出、組織水腫和纖維增生。山東棗莊市立醫(yī)院將莫西沙星、地塞米松配伍制成緩釋膜劑, 局部用藥治療牙周炎, 取得較好的臨床療效,現(xiàn)報(bào)告如下。

1 復(fù)方莫西沙星膜劑的制備[3]

1.1 處方 鹽酸莫西沙星1g, 地塞米松磷酸鈉0.1g, 聚乙烯醇12g, 甘油4g, 純化水適量。

1.2 制備：按處方量稱取聚乙烯醇、甘油, 加入適量純化水（約200ml）, 浸泡24h, 使聚乙烯醇完全溶解。然后,加入1g鹽酸莫西沙星、0.1g地塞米松磷酸鈉, 攪拌、溶解后,放置于(60±5)℃水浴中保溫脫泡。6h后, 傾入預(yù)先涂有少量石蠟油的玻璃板上, 鋪成2000cm2的膜, 自然干燥后分割成1 cm×1 cm的膜片, 在紫外燈下照射15min滅菌, 包裝即得。

1.3 性狀：本品為淡黃色半透明膜, 每片含鹽酸莫西沙星0.5mg, 地塞米松磷酸鈉0.05 mg。

2 資料與方法[4,5]

2.1 一般資料 2012年1月至2013年3月, 選擇本院口腔科門診牙周炎患者140例, 其中男72例、女68例, 年齡42～66歲。所選患者牙周袋探診深度≥3mm, 均無內(nèi)分泌、血液、精神等全身系統(tǒng)性疾病, 且半月內(nèi)未使用抗菌藥、激素等藥物治療。把患者隨機(jī)分成治療組、對(duì)照組, 兩組患者性別、年齡、牙周炎程度比較, 均差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05),具有可比性。

2.2 方法 兩組患者先給予潔治刮治治療, 生理鹽水反復(fù)沖洗牙周袋。治療組牙周袋內(nèi)置入復(fù)方莫西沙星膜劑, 對(duì)照組置入甲硝唑口腔粘貼片, 2次/ d,7 d為一個(gè)療程。

2.3 觀察指標(biāo)［4］用藥1個(gè)療程后, 觀察兩組患者治療前、后疼痛程度、牙周探診深度（PD）和牙齦指數(shù)（GI）的變化。

2.3.1 疼痛程度 0級(jí)為無痛；1級(jí)輕微疼痛；2級(jí)疼痛明顯；3級(jí)疼痛較重, 但可忍受；4級(jí)疼痛無法忍受。

2.3.2 牙周袋深度 0級(jí)為無牙周袋；1級(jí), 牙周袋深度≤4mm;2級(jí), 牙周袋深度≤6mm；3級(jí), 牙周袋深度>6 mm。

2.3.3 牙齦指數(shù) 0級(jí)為無炎癥；1級(jí)為牙齦略有水腫, 色澤輕微改變, 探診不出血；2級(jí)為牙齦水腫肥大, 探診出血；3級(jí)為牙齦水腫、肥大顯著, 自發(fā)出血或潰瘍形成。

2.4 療效評(píng)判標(biāo)準(zhǔn)［5］根據(jù)患者主訴及PD、GI的變化程度綜合評(píng)定。

顯效：自覺疼痛程度至少減輕1個(gè)級(jí)別, PD減少2mm, GI明顯好轉(zhuǎn)至少1個(gè)級(jí)別。

有效：自覺疼痛程度減輕1個(gè)級(jí)別, PD減少1mm, GI好轉(zhuǎn)接近1個(gè)級(jí)別。

進(jìn)步：自覺疼痛程度略微減輕, PD減少不到1mm, GI略有好轉(zhuǎn)。

無效：自覺疼痛癥狀未減輕, PD、GI變化不大。

2.5 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 有效率以顯效、有效相加計(jì)算。兩組計(jì)數(shù)資料比較采用χ2檢驗(yàn)。

3 結(jié)果

兩組治療牙周炎療效見表1。治療組有效率與對(duì)照組相比, P＜0.05差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

表1 兩組治療牙周炎療效

4 討論

牙周炎是侵犯牙齦和牙周組織的慢性炎癥, 是一種破壞性疾病, 其主要特征為牙周袋的形成及袋壁的炎癥, 牙槽骨吸收和牙齒逐漸松動(dòng), 它是導(dǎo)致成年人牙齒喪失的主要原因。現(xiàn)代醫(yī)學(xué)已證明, 牙周炎感染源為牙頸部及齦溝內(nèi)牙菌斑中的致病菌, 致病菌主要為厭氧菌。清除牙周袋內(nèi)的細(xì)菌和防止菌斑再形成是治療牙周炎的主要措施。常用治療方法多為口服抗菌藥物, 存在用藥劑量大、牙齦組織藥物濃度低、不良反應(yīng)多、治療時(shí)間長等缺點(diǎn)。牙周袋內(nèi)局部給藥已成為藥物治療牙周炎的發(fā)展趨勢(shì)［5］。

復(fù)方莫西沙星膜劑置入牙周袋內(nèi), 在體液的濕潤下, 緩慢釋放藥物, 延長了藥物作用時(shí)間, 使藥物在局部炎癥組織有較高的藥物濃度, 利于充分發(fā)揮藥效, 符合口腔局部用藥的生理特點(diǎn)。經(jīng)臨床應(yīng)用, 療效顯著優(yōu)于甲硝唑口腔粘貼片,具有起效快、藥效時(shí)間長、不良反應(yīng)少、使用方便等優(yōu)點(diǎn)。因此, 該膜劑值得推廣應(yīng)用。

［1］ 潘太花.莫西沙星藥理特性及臨床應(yīng)用進(jìn)展.中國醫(yī)藥指南,2012, 10(14):70-71.

［2］ 陳琦, 何雙軍, 陳怡, 等.莫西沙星治療厭氧菌感染的臨床療效觀察.中國醫(yī)藥導(dǎo)刊,2011, 13(7):1217-1219.

［3］ 陳芳, 夏怡然, 侯惠民.口腔膜劑的研發(fā)及應(yīng)用.中國醫(yī)藥工業(yè)雜志,2012,43(6):484-489.

［4］ 張洪濤, 葉濤.局部應(yīng)用替硝唑含片治療牙周炎和冠周炎的療效分析.實(shí)用藥物與臨床,2012,15(8):519-520.

［5］ 付黎明, 李萍, 楊麗華, 等.牙周病的臨床療效分析.中國醫(yī)藥導(dǎo)報(bào),2010,7(19):56-57.

277100 山東棗莊市立醫(yī)院