分服與頓服米非司酮流產的臨床效果觀察

林艷 程麗師 李粵娜 朱春麗

分服與頓服米非司酮流產的臨床效果觀察

林艷 程麗師 李粵娜 朱春麗

目的 比較相同劑量米非司酮分服與頓服在終止10~14周妊娠的臨床效果。方法 以2012年1月至2013年1月間在本院住院進行藥物流產的患者200例為研究對象, 隨機分為米非司酮分服組(100例)與米非司酮頓服組(100例), 分服組：口服米非司酮50 mg, 12 h后再服25 mg, 連服2 d, 共150 mg；頓服組：在第一天直接口服米非司酮150 mg。兩組都在第3天上午服米索前列醇600 μg。服藥前后各禁食2 h以促進藥物吸收。觀察兩組療效并隨訪, 通過統計分析比較兩組患者在藥物流產臨床療效、胚囊排出時間、陰道出血時間、月經復潮時間以及藥物不良反應方面的差異。結果 分服組與頓服組相比, 胚囊排出時間較少且臨床療效較好, 差異具有統計學意義(P＜0.05), 其余各方面指標差異均不具有統計學意義(P＞0.05), 兩組患者不良反應均輕微, 可自行緩解無須特殊處理。結論 分服米非司酮與頓服米非司酮在流產效果上相比較, 優勢明顯。

米非司酮；用藥方式；終止妊娠

由于藥物流產能明顯減輕患者痛苦并且使用方便, 被越來越多的流產患者所接受, 并作為終止妊娠的首選方式。米非司酮結合米索前列醇的藥物流產方案［1］廣泛應用于臨床孕婦終止妊娠, 該方案具有的療效良好、毒副反應少, 安全可靠、藥流后月經周期恢復好且使用方便的特點已經得到充分證明。為探索更好的給藥方法, 東莞市茶山醫院對2012年1月至2013年1月間在茶山醫院進行藥物流產的患者200例進行研究, 根據相同劑量米非司酮服用方法的差異將患者分為分服組和頓服組, 比較兩組患者在完全藥物流產、藥物流產有效、胚囊排出時間、產時陰道出血量、陰道出血時間、月經復潮時間以及藥物不良反應方面的差異。本研究取得滿意結果, 現報告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 以2012年1月至2013年1月間來我院進行藥物流產的患者200例為研究對象, 所有患者孕周均為10到14周, 患者均經B超檢查確診為宮內妊娠。根據隨機分組原則將200例患者隨機分為米非司酮分服組與米非司酮頓服組各100例。所有患者心電圖、肝腎功能、血尿常規檢查均正常, 均未有出血傾向和腎上腺疾病以及前列腺素禁忌證, 也無青光眼、哮喘、癲癇和過敏史。分服組患者年齡(24.3±6.02)歲, 孕周平均為(11.5±2.49)周；頓服組患者年齡(25.1±5.59)歲, 孕周平均為(11. 3±2.65)周。兩組患者在年齡、孕周、體重及其他與疾病有關的指標方面差異無統計學意義(P＞0.05), 組間具有可比性。

1.2 治療方法 分服組患者上午9點口服米非司酮50 mg, 12 h后再服25 mg, 連服2 d, 共150 mg；頓服組患者上午9點直接口服米非司酮150 mg。兩組患者都在第三天上午服米索前列醇600 μg。服藥前后各禁食2 h以促進藥物吸收, 服米非司酮開始觀察記錄患者是否有嘔吐、腹瀉、頭痛、頭暈、疲勞等不良反應情況。所有患者在第三天上午口服米索前列醇, 觀察3小時,3 h后根據患者不同情況采用不同的處置方法。排出胚囊并且陰道出血量也較少的話, 予肌肉注射縮宮素促宮縮及口服抗生素預防感染治療, 次日復查B超, 提示宮內異常回聲者行清宮術；若患者在3h觀察期內未排出胚囊,伴腹痛明顯但陰道流血不多者, 繼續觀察至排胎；若患者在3 h觀察期內未排出胚囊, 無明顯腹痛或陰道流血, 加服米索前列醇600 μg, 觀察3 h后無效繼續追加米索前列醇600 μg,排出胚囊并且陰道出血量也較少的話, 予肌肉注射縮宮素促宮縮及口服抗生素預防感染治療, 次日復查B超, 提示宮內異常回聲者行清宮術；觀察過程陰道流血量大于月經量或服用米索前列醇2 d后未排出妊娠物的患者行鉗刮術。術后一天出院, 并囑患者約一個月后月經復潮時來院復查。

1.3 評價指標 ①臨床療效：按照臨床療效標準分為完全流產、不完全流產、無效。完全流產：患者第三d服用米索前列醇后2d內排出胚囊者；不完全流產：僅部分妊娠產物排出, 仍需行急診刮宮術；無效：服用米索前列醇2 d內,患者未排出妊娠產物, 如繼續妊娠或稽留流產。藥流有效率計算：(完全流產例數+不完全流產例數)/全組人數。②胚囊排出時間、陰道出血持續時間、月經復潮時間：胚囊排出時間和陰道出血持續時間是從服用米索前列醇開始計算, 月經復潮時間是從第一次服用米非司酮開始計算。③不良反應情況：嘔吐、腹瀉、頭痛、頭暈等不良反應例數。

1.4 統計學方法 所有數據經epidata輸入計算機, 應用SPSS15.0統計軟件分析, 兩組組間均數比較行t檢驗, 兩組間率的比較采用χ2檢驗, α=0.05, P＜0.05判定差異有統計學意義。

2 結果

2.1 臨床療效：通過治療, 分服組完全流產人數多于頓服組,有效率分服組高于頓服組。經卡方檢驗, 組間差異具統計學意義(χ2=3.91, P＜0.05)具體數據見表1。

表1 臨床療效對比(n, %)

2.2 胚囊排出時間、陰道出血持續時間、月經復潮時間：分服組胚囊排出時間短于頓服組, 陰道出血持續時間、月經復潮時間長于頓服組。經t檢驗, 胚囊排出時間差異具有統計學意義(P＜0.05), 陰道出血持續時間和月經復潮時間差異不具有統計學意義(P＞0.05)。具體數據見表2。

表2 胚囊排出時間、陰道出血持續時間、月經復潮時間對比

2.3 不良反應情況：分服組嘔吐、腹瀉、頭痛、頭暈反應例數分別為8、7、9、15, 頓服組對應的例數分別為9、10、11、13。經χ2檢驗, 其差異均不具有統計學意義(P＞0.05)。具體數據見表3。

表3 不良反應情況比較(n, %)

3 討論

米非司酮是炔諾酮的衍生物, 具有與孕激素受體親和力高且結合穩定的顯著優點, 由于其幾乎無孕激素活性, 是孕激素受體的阻斷藥［3］。米非司酮不僅具有抗孕激素和抗皮質激素活性, 而且還具有抗雄激素活性。該藥口服生物利用度和血漿結合率都很高, 效果比較好。主要由肝臟代謝, 剩余部分經由腎臟排出體外。米非司酮終止中期妊娠已經得到廣泛的臨床應用, 相關研究表明米非司酮臨床效果好且不良反應情況少。服用米非司酮后, 其迅速發揮阻斷孕激素受體的作用, 同時也顯著增強了子宮對前列腺素的敏感性, 此時加用前列腺素代表藥物米索前列醇能達到顯著提高流產效果且因前列腺素使用少而不良反應少的雙重效果。既往研究已經證實了米索前列醇在軟化宮頸并增強子宮張力和內壓的作用, 與米非司酮配伍, 可誘發并提高孕期子宮自發收縮的頻率和幅度, 促進了胚囊和子宮蛻膜的順利排出, 與單一使用這兩種藥物中任何一種相比, 可顯著提高流產效果并明顯縮短陰道出血時間［4,5］。

本研究表明米非司酮分服和頓服在治療效果方面存在一些差異。在臨床療效方面, 分服組完全流產人數多于頓服組,有效率高于頓服組, 組間差異具統計學意義；胚囊排出時間、陰道出血持續時間、月經復潮時間比較來看, 分服組胚囊排出時間短于頓服組, 陰道出血持續時間、月經復潮時間長于頓服組。經t檢驗, 胚囊排出時間差異具有統計學意義, 陰道出血持續時間和月經復潮時間差異不具有統計學意義；從不良反應情況來看, 兩組不良反應均輕微, 患者均自行緩解,不需要特殊處理, 差異不具有統計學意義。

綜上所述, 分服組在胚囊排出時間上與頓服組相比用時較少且臨床療效較好, 差異具有統計學意義。其余各方面差異均不明顯, 不具有統計學意義。總體來看, 分服組相比頓服組效果更好。

［1］ 徐海.米非司酮終止妊娠與Th1/Th2調節的相關性研究.中國計劃生育學雜志, 2009, 17(12):720-722.

［2］ 鄧桂英,歐陽結顏.米非司酮配伍米索前列醇片終止10~14周妊娠的護理.廣東醫學, 2012, 33(11):1690-1691.

［3］ 曾美苑,朱蘭芳,李愛賢等.米非司酮配伍米索前列醇終止12~16周妊娠80例臨床分析.重慶醫學,2009, 38(9):1100-1101.［4］ 高興蓮,賀紹敏,鄭群等.米非司酮用于疤痕子宮妊娠早期終止妊娠清宮前的療效觀察.海南醫學,2012, 23(6):72-73.

［5］ 楊婭婭,王淑娟.米非司酮配伍米索前列醇終止8~12周妊娠在人工流產中的應用.中國實用醫藥,2010, 5(4):154-155.

The effect analysis of different medication way in the use of mifepristone for the early pregnancy abortion

Lin Yan, Cheng Lishi, Li Yuena, Zhu Chunli. Chashan Hospital,
(gynaecology and obstetrics) Dongguan 523382, China

Objective To analysis the effect of different medication way in the use of Mifepristone for the early pregnancy abortion . Method 200 pregnant women with the need of early pregnancy abortion were divided into objective group and the control group.The Mifepristone was separately used in the objective group, and the control used Mifepristone just one time every day.The difference of related indicators of pregnancy abortion between the two groups were compared. Results The time of embryo sac discharge of the objective group was shorter than the control group.The pregnancy abortion effect of the objective group was more positive than the control group. Conclusion It would get a satisfactory effect to use separated Mifepristone up to the need.

Mifepristone; Medication way; Pregnancy abortion

523382 廣東省東莞市茶山醫院婦產科