正元蕓生滴丸治療單純型糖尿病視網膜病變98例臨床觀察

關小康 王淑霞 高雁

·論著·

正元蕓生滴丸治療單純型糖尿病視網膜病變98例臨床觀察

關小康 王淑霞 高雁

目的 探討正元蕓生滴丸治療單純型糖尿病視網膜病變的臨床效果。方法 選取98例(169眼)糖尿病視網膜病變患者, 隨機分為對照組和觀察組, 其中對照組49例(88眼), 給予常規治療；觀察組49例(81眼), 在對照組基礎上采用口服正元蕓生滴丸進行治療。觀察兩組患者視網膜改變、視力的改善及自覺癥狀改善情況。結果 觀察組治療后, 視網膜改變總有效率高于對照組(P＜0.05), 視力的改善及自覺癥狀的改善優于對照組(P＜0.01), 差異有統計學意義。結論 正元蕓生滴九對糖尿病視網膜病變患者有提高視力、改善眼底狀況的作用。

糖尿病性視網膜病變；正元蕓生滴丸；視力

糖尿病視網膜病變(diabetic retinopathy, DR)是糖尿病最嚴重和常見的微血管并發癥之一, 已經成為四大主要致盲疾病之一, 嚴重影響患者的生存質量及家庭生活水平。臨床上可將糖尿病視網膜病變分為單純型和增殖型兩類。單純型糖尿病視網膜病變一旦發展為增殖型, 其治療就變得非常困難,臨床中常采用手術治療, 而對于單純型患者, 臨床多采用藥物治療, 其療效不甚明確。我們運用正元蕓生滴丸治療單純型糖尿病視網膜病變, 取得一定的療效, 現報告如下。

1 臨床資料

1.1 納入標準 ①診斷標準為我國眼底病學組于1984年制訂的“糖尿病視網膜病變分期標準”。Ⅰ期：有微血管瘤或合并小出血；Ⅱ期：有黃白色硬性滲出或合并出血斑；Ⅲ期：有黃白色軟性滲出或合并出血斑；Ⅳ期：眼底有新生血管或合并玻璃體出血；Ⅴ期：眼底有新生血管和纖維增殖；Ⅵ期：眼底有新生血管和纖維增殖, 并發生視網膜脫離。②簽署知情同意書,能接受隨訪觀察。③血糖控制穩定, 糖化血紅蛋白值正常。

1.2 排除標準 ①DRⅣ期以上患者；②合并有糖尿病腎病及其他眼病；③妊娠或哺乳期婦女；④合并有其他重要臟器病變, 嚴重內分泌功能紊亂及精神類疾病患者。

1.3 一般資料 本研究的對象為吉林省人民醫院眼科2012年1月至2013年1月的住院和門診的98例DRⅠ~Ⅲ期患者, 全部病例行熒光素眼底血管造影檢查, 隨機分成對照組49例(88只眼)；觀察組49例(81只眼)。其中對照組, 男27例(46只眼), 女22例(42只眼)；年齡51~85歲, 平均71歲；病程5~11年, 平均7年；DRⅠ期18例, DRⅡ期20例, DRⅢ期11例。觀察組, 男28例(49只眼), 女21例(32只眼)；年齡53~87歲, 平均72歲；病程5~10年, 平均7年；DRⅠ期15例, DRⅡ期19例, DRⅢ期15例。兩組患者在性別、年齡、病程、患病眼數方面差異無統計學意義(P＞0.05)。

2 方法

2.1 一般治療 ①血糖的控制：遵照醫囑及個體化原則,給予降糖藥口服及注射胰島素。②DR的治療：兩組行熒光眼底血管造影檢查出現無灌注區的DRⅢ期患者, 行視網膜激光光凝治療。

2.2 口服正元蕓生滴丸治療 觀察組在上述治療的基礎上服用純中藥制劑：正元蕓生滴丸。藥物組成：當歸、川芎、赤芍、桃仁、紅花、牛膝、桔梗、生地黃。5粒/次, 3次/d口服, 1個月為1療程。連續服用3個療程。

2.3 觀察項目及方法

2.3.1 視網膜的改變 根據眼底鏡及熒光素眼底血管造影FFA檢查判定療效。

2.3.2 視力評分 運用國際視力表進行評估, 滿分3分。

2.4 統計學方法 應用SPSS17.0統計軟件進行數據分析,計數資料采用χ2檢驗, 計量資料采用t檢驗。

3 結果

3.1 療效標準 ①視網膜病變療效標準： DRⅠ期：顯效：微血管瘤明顯減少, 出血點減少；有效：微血管瘤減少, 有散在出血點, 或微血管瘤未增加, 出血點減少；無效：微血管瘤增加, 出血點增加, 或伴有滲出。DRⅡ期：顯效：硬性滲出明顯減少, 血斑減少；有效：硬性滲出減少, 或硬性滲出未增加,血斑減少；無效：硬性滲出增加, 血斑增加, 或伴有軟性滲出。DRⅢ期：顯效：軟性滲出明顯減少, 血斑減少；有效：軟性滲出減少, 或軟性滲出未增加, 血斑減少；無效：軟性滲出增加, 血斑增加, 或伴有新生血管生成。②視力改善療效標準：3分, 治療后較治療前視力提高3行以上；2分, 治療后較治療前視力提高2行；1分, 治療后較治療前視力提高1行或不變；0分, 治療后較治療前視力下降。③自覺癥狀的改善標準：顯效：無視物模糊及目珠干澀；有效：偶有視物模糊及點狀陰影, 或目珠干澀, 滴眼藥能緩解；無效：視物模糊、點狀陰影及飛蚊癥, 或目珠干澀, 滴眼藥不能緩解。

3.2 結果

3.2.1 視網膜改變情況

兩組患者治療前后視網膜改變情況見表1。總有效率觀察組明顯優于對照組, 兩組差異有統計學意義(χ2=4.78, P＜0.05)。

表1 兩組患者治療前后視網膜改變情況［n(%)］

3.2.2 視力改善情況

兩組患者治療前后視力改善情況見表2。治療后觀察組優于對照組, 兩組差異有統計學意義(t= 6.62, P＜0.01 )。

表2 兩組患者治療前后視力改善情況(x±s, 分)

3.2.3 自覺癥狀改善情況

兩組患者治療前后自覺癥狀的改善情況見表3。總有效率觀察組優于對照組, 兩組差異有統計學意義(χ2=8.97, P＜0.01)。

表3 兩組患者治療前后自覺癥狀改善情況［n(%)］

4 討論

糖尿病視網膜病變是糖尿病的常見并發癥之一, 10年以上糖尿病患者發病率高達40%-50%, 20年以上90%的患者會出現視網膜病變［1］。已成為世界四大致盲病因之一［2］。

糖尿病患者因高血糖致各組織器官微血管發生病變, 毛細血管的周細胞壞死, 隨后內皮細胞亦變薄, 內屏障功能受損, 血管內的液體成分由管內滲出到組織中, 造成視網膜病變和功能障礙［3］, 因此降低血糖水平是糖尿病視網膜病變患者最基本的治療方法。但研究表明［4］, 人體存在高血糖記憶現象, 即指在后續正常血糖內環境中, 早期的高血糖狀態可引發微血管持續、進行性改變。這提示單一良好的血糖控制并不能阻斷后期視網膜微血管病變的進程。同時, 視網膜激光光凝是目前治療糖尿病視網膜病變最常用的方法, 視網膜激光光凝可使糖尿病視網膜病變患者視力下降的危險減少50%或更多, 而且還可以減少持續性水腫的發生, 增加改進最佳矯正視力的機會［5］。另有研究表明［6］, 全視網膜光凝后,能使視網膜毛細血管基底膜上核纖層蛋白濃度水平降低, 促進毛細血管內皮細胞的分裂, 改善視網膜內屏障的功能。但是, 激光光凝對導致糖尿病視網膜病變的病因及諸多病理過程沒有治療作用。術后患者血液的高粘、凝、聚狀態仍然存在, 亦不能阻止糖尿病視網膜病變的發生發展。因此, 本研究中對照組患者采用口服降糖藥及注射胰島素進行血糖控制治療； DRⅢ期患者, 行無灌注區的視網膜激光光凝治療, 雖有一定療效, 但并未能有效阻止視網膜微血管病變的進程。

本研究中觀察組患者在對照組治療方法基礎上采用口服正元蕓生滴丸進行治療, 結果表明在視網膜改變、視力及自覺癥狀改善方面均優于對照組, 并具有統計學意義。糖尿病視網膜病的發病機理從中醫理論來講可概括為“消渴日久,腎精虧耗, 虛熟內生, 煎熬津液, 津傷及氣, 氣津兩傷, 血黏成瘀, 瘀阻目絡, 目睛失養所致” , 因為血瘀停留, 瘀而不化影響病情, 故去瘀必先行氣［7］。治療從活血化瘀、益氣養陰方面著手, 另加利水藥使滋補藥補而不膩, 達到扶正治本、調和氣血、滋養目竅的目的。正元蕓生滴丸藥方中使用當歸、川芎、赤勺、桃仁、紅花活血化瘀；牛膝去瘀血, 通血脈, 引瘀血下行；桔梗開宜肺氣, 載藥上行, 又可合枳殼一升一降, 開胸行氣,使氣行則血行；生地黃涼血清熱, 合當歸又能養陰潤燥, 祛瘀而不傷陰血。本方劑既行血祛瘀, 又解氣郁, 活血而不耗血,祛瘀又能生新, 合而用之, 使瘀去氣行, 諸癥可治［8-10］。

綜上所述, 對糖尿病視網膜病變患者來說正元蕓生滴丸在改善眼底狀況及提高視力方面具有顯著療效, 值得患者使用。

［1］ 張承芬.眼底病學.北京:人民衛生出版社, 1998:233.

［2］ 余華寧, 許青媛.糖尿病性視網膜病變的血液流變學改變.眼科新進展, 1999,19(4):258.

［3］ 葛堅, 趙家良, 黎曉新.眼科學.第2版.北京:人民衛生出版社, 2010:305-306.

［4］ 蔣蘇平, 劉江華, 陳忠平.血糖記憶.國際眼科縱覽, 2010, 34(1) :66-68.

［5］ Early Treatment Diabetic Retinopathy Study Research Group.Early photocoagulation for diabetic retinopathy:ETDRS report number 9. Ophthalmology, 1991, 98: 766-785.

［6］ Masmiquel L, Rosa B, carlos M, et a1. Effert of panretinal photocoagulation on serum 1evels of laminin in patients with dia-betes. Br J ophthalmol, 1999,83(2):1056-1059.

［7］ 張承芬.糖尿病視網膜病變臨床與發病機制研究進展.中國實用眼科雜志,1998,16(4):198.

［8］ 支洪峰,高冬梅.正元蕓生膠囊治療視網膜靜脈阻塞臨床觀察,中國社區醫師,2005, 21(12):36.

［9］ 王淑霞,戈亞平,楚建設.中藥正元蕓生滴丸配制的實驗研究,吉林醫學,2012, 33(10):2095-2098.

［10］ 王淑霞,支晨陽,高冬梅.自制中藥正元蕓生滴丸治療標準的實驗研究,中國實用醫藥,2012, 7(14):237-238.

Clinical obseruation of Zheng Yuan Yun Sheng dropping pills in treatment of pure diabetic retinopating in 98 cases.

GUAN Xiao-kang, WANG Shu-xia, GAO Yan.
The people's Hospital, Changchun 130021, China.

Objective To study the effect of Zheng Yun Sheng dropping pills in treatment of pure diabetic retinopathy. Methods 98 patients with diabetic retinopathy were divided into treatment group and control group randomly.The 49 patients (88 eyes) of control group were treated by basic treatment; the 49 patients (81 eyes) of treatment group were treated by Zheng Yun Sheng dropping pills.Observe the retinal changes, visual function and the symptom changes. Results The retinal changes in treatment group was better than in control group (P＜0.05).The visual function and symptom changes in treatment group were better than in control group (P＜0.01). Conclusion The Zheng Yun Sheng dropping pills has obvious curative effect on visual functional recovery and retinal recovery for the patients with diabetic retinopathy.

Diabetic retinopathy; Zheng Yun Sheng dropping pills; Visual function

吉林省科學技術廳資助項目（項目編號：200705458）

130021 吉林省人民醫院 眼科

王淑霞 E-mail：syywsx@hotmail.com