基層醫務人員對利巴韋林致畸認知度現狀調查

譚 芳

（長沙市天心區文源社區金匯社區衛生服務站 湖南 長沙 410007）

利巴韋林是廣譜抗病毒藥，大多數上呼吸道感染的病人都可能用到該藥。利巴韋林可導致明顯的生精管萎縮，精子濃度降低和形態異常的精子數量增加。停藥后3－6個月，生精能力部分恢復。利巴韋林多劑量給藥時半衰期為12天，可在非血漿成分中存在長達6個月。利巴韋林禁用于孕婦以及孕婦的男性配偶。女患者和正在用利巴韋林治療的男性患者的女性配偶在治療期間和治療結束后6個月應嚴格避孕。治療期間和治療后6個月內至少應采用兩種可靠的避孕方式。［1］基層醫務人員對這些知識的掌握程度及執行情況有待闡明，本文就基層醫務人員對利巴韋林致畸認知度現狀進行了調查。

1 資料與方法

根據利巴韋林使用過程中經常發生或可能遇到的問題，我們制定了相應的調查量表。

本次調研的對象為某基層醫師定期考核培訓班的內科醫師280人，外科醫師120人，婦科醫師100人，于2011年7月21日進。通過現場問卷的方式，請調查對象如實完整填寫調查問卷，調查結果錄入Excel表格，并進行分析。

2 結果

2.1 有效問卷回收情況：總共發放問卷500份，回收有效問卷482份，回收率96.4%。

2.2 調查對象基本情況，見表1。可見調查對象主要是在基層工作，正是醫院業務骨干，具有一定代表性。

表1 調查對象的基本情況

2.3 基層醫師對利巴韋林致畸形的認知和傾向，本次調查設計8個問題，結果見表2。

第1、2題調查表明，有89.2%的醫師給患者用過利巴韋林，知道利巴韋林有致畸作用只有56.4%。

第3、4、5、6題調查表明，知道女患者確診懷孕后不能用利巴韋林42.5%，知道女患者懷孕前一個月不能用利巴韋林25.5%，知道女患者懷孕前三個月不能用利巴韋林22.2%，知道女患者懷孕前半年不能用利巴韋林12.7%。

第7題調查表明，知道女性患者懷孕前半年男性配偶不能用利巴韋林3.73%，第8題調查表明，醫生用利巴韋林經常會問到就診患者，半年內是否藥懷孕僅3.11%。

2.4 基層醫師對藥物不良反應的了解和需求：共設計了5個問題，結果見表3。

第1題調查表明，86.1%的醫生是通過藥品說明書了解藥物的不良反應。

第2題調查表明，當遇到用藥問題時，71.6%和56.4%的醫生分別是自己查相關資料解決或請示上級醫師。

第3題調查表明，當問到通過藥物不良反應培訓能否掌握藥品的不良反應，93.8%的醫生認為是可以的。

第4題調查表明，關于藥物不良反應的培訓，84.4%的醫生一年都沒有參加過。

第5題調查表明，72%的醫生在用利巴韋林時有過擴大藥物作用及用法用量使用。

3 討論

藥品不良反應是指上市藥品在正常用法用量情況下出現與用藥目的無關或意外的有害反應，包括副作用.毒性作用，后遺效應，過敏反應，繼發反應，特異性遺傳素質等。目前WHO將藥品不良反應分為A.B.C三種類型，其中A類不良反應可以預測與常規的藥理作用有關，因而是可以預期的，利巴韋林在體內滯留時間長＞一個月，對胚胎有強烈的毒害作用。［2］世界衛生組織藥品不良反應數據庫中，使用利巴韋林26000余例出現不良反應，胎兒異常126例，明確為畸形有45例，涉及多個系統的畸形，應禁用。［3］

表2 基層醫師對利巴韋林致畸的認知和傾向

表3 基層醫師對利巴韋林不良反應的了解和需求

利巴韋林在臨床廣泛的應用，通過調查顯示醫師知曉利巴韋林致畸率極低，主要有下列因素：

（1）利巴韋林說明書只說明（本品在體內消除慢，停藥后4周尚不能完全自體內消除），并未提示孕婦和有可能懷孕的婦女及配偶半年內禁用利巴韋林。

（2）醫師沒有重視藥物的危害，過于重視藥物在診斷治療和預防疾病或調解生理機能過程中給人們帶來的益處。

（3）醫務人員通過培訓學習的機會少。

3.1 呼吁修改利巴韋林說明書：通過調查顯示86.1%醫生是通過藥品說明書了解藥物不良反應所以呼吁修改利巴韋林說明書著重強調孕婦和有可能懷孕的婦女及配偶半年內禁用利巴韋林，提醒醫師在用利巴韋林之前要常規問是否半年內要懷孕。

3.2 加強不良反應監測工作：任何藥品都會給機體帶來利益和風險，隨著人們對生活質量要求不斷的提高，對藥品會造成機體損害的認知程度不斷增強，藥品安全性越來越受到人們的重視，保障人們用藥安全成為了藥品監督管理部門，藥品不良反應監測機構，藥品生產經營使用單位的共同責任。我國藥品不良反應監測工作起步較晚，發展現狀是1984年頒布（中華人們共和國藥品管理法）已列入了上市后藥品再評價和不良反應監測條款，但缺少配套實時法規，使（藥品管理法）中規定的ADR監測工作一直處于有法可依，無章可循的狀況。藥品不良反應監測工作在全國大部分地區還是空白的。需要加強不良反應監測的工作，必須通過先進技術手段，實現病例報告現代化管理，加強信息評價，反饋，實現服務功能，加強宣傳培訓，開展項目研究，促進國內外技術交流與合作。藥品不良反應的監測有國際化，規范化，標準化發展趨勢，面對這樣的國際形勢，我國要密切關注國際整體發展趨勢，建立和完善起一個具有中國特色的藥品不良反應監測體系。

3.3 加強醫務人員的培訓學習：廣大醫務人員對開展藥品不良反應的重要性和必要性尚缺乏認識，對如何開展監測工作也不太清楚。通過調查顯示84.4%的醫生一年都沒有參加過藥品不良反應的培訓，知道利巴韋林致畸率極低，要重視和加強不良反應的學習，學習不良反應的預防.治療原則，學習重大藥害事件，學習藥品不良反應基層用戶網絡在線報告指南，學習藥品不良反應報告和監測工作相關法律法規。

［1］中華藥典.

［2］利巴韋林專題討論會紀要.2004年11月14日

［3］世界衛生組織藥品不良反應數據庫.