腎炎康復片與坎地沙坦酯治療糖尿病腎病臨床對比研究

張紅梅

糖尿病腎病是糖尿病常見并發癥之一, 患者主要病理改變為糖尿病性腎小球硬化[1，2], 可見蛋白尿及血肌酐水平異常升高；糖尿病腎病患者如不及時治療, 腎功能損害進展迅速, 最終導致腎功能衰竭及尿毒癥［3］, 威脅生命安全；糖尿病腎病已成為導致糖尿病死亡主要原因之一［4］。糖尿病腎病目前臨床主要采用對癥治療, 腎功能改善效果不佳。筆者選取我院腎內科2010年2月至2012年7月收治糖尿病腎病患者150例, 分別采用腎炎康復片與坎地沙坦酯口服治療, 比較兩組患者臨床治療總有效率、治療前后UAER及其他生化指標等, 探討并比較兩組藥物臨床治療效果, 現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取本院腎內科2010年2月至2012年7月收治糖尿病腎病患者150例, 均符合1999年世界衛生組織和1997年美國糖尿病協會確定糖尿病腎病臨床診斷標準［5］,排除合并腎功能不全, 嚴重心、肝、腦疾病及年齡≥75周歲者。入選患者采用隨機數字表法分為對照組和觀察組, 每組各75例；對照組患者中男性47例, 女性28例, 年齡49～72歲, 平均年齡(57.7±7.2)歲, 糖尿病平均病程(12.6±3.5)年；觀察組患者中男性47例, 女性28例, 年齡49～72歲, 平均年齡(57.7±7.2)歲, 糖尿病平均病程(12.6±3.5)年；兩組患者在年齡、性別及糖尿病病程等臨床資料方面組間比較差異無統計學意義(P＞0.05)。

1.2 治療方法 兩組患者均給予常規對癥治療措施, 包括血壓、血脂及血糖控制, 運動療法及營養支持等；對照組患者采用坎地沙坦酯口服治療, 8 mg/次, 1次/d；觀察組患者則采用腎炎康復片口服治療, 4片/次, 3次/d；兩組患者療程均為8周。

1.3 觀察指標 于治療前后進行患者尿白蛋白排泄率(UAER)、血尿素氮(BUN)及血肌酐(Cr)等生化指標檢測；尿液選擇早晨七點前24 h尿液, 加入二甲苯以防腐。

1.4 療效評定標準 根據中華人民共和國衛生部2009年制定《中藥新藥臨床研究指導原則》進行臨床療效評價, 分為顯效、有效及無效3級, 主要評價內容為臨床癥狀、體征及生化指標改善程度。

1.5 統計學方法 本次研究采用SPSS15.0為統計學處理軟件, 其中計量資料以均數±標準差表示, 采用t檢驗；計數資料采用卡方檢驗；P＜0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組患者臨床治療總有效率比較 對照組和觀察組患者臨床治療總有效例數分別為59例, 69例, 臨床治療總有效率分別為78.7%, 92.0%；觀察組患者臨床治療總有效率明顯高于對照組, 組間比較差異具有統計學意義(P＜0.05)；見表1。

2.2 兩組患者治療前后UAER比較 對照組與觀察組患者治療前UAER指標組間比較差異無統計學意義(P＞0.05)；兩組患者治療后UAER指標較治療前均明顯改善, 且觀察組患者治療后UAER指標改善程度明顯高于對照組, 組間比較差異具有統計學意義(P＜0.05)；見表2。

2.3 兩組患者治療前后生化指標比較 對照組與觀察組患者治療前BUN、Cr等生化指標組間比較差異無統計學意義(P＞0.05)；兩組患者治療后BUN、Cr等生化指標較治療前均明顯下降, 且觀察組患者治療后BUN、Cr等生化指標下降程度明顯優于對照組, 組間比較差異具有統計學意義(P＜0.05)；見表3。

表1 兩組患者臨床治療總有效率比較(n)

表2 兩組患者治療前后UAER比較()

表2 兩組患者治療前后UAER比較()

注：①與治療前比較, P＜0.05；②與對照組比較, P＜0.05。

組別 例數 治療前 治療后對照組 94 85.3±10.5 70.7±7.9①觀察組 93 85.8±10.7 59.2±5.8①②

表3 兩組患者治療前后UAER、TG、TC等實驗室指標比較()

表3 兩組患者治療前后UAER、TG、TC等實驗室指標比較()

注：①與治療前比較, P＜0.05；②與對照組比較, P＜0.05。

實驗室指標 對照組觀察組治療前 治療后 治療前 治療后BUN(mmol/L) 12.3±2.5 9.5±1.7 ① 12.4±2.7 7.7±1.4①②Cr(μmol/L) 272.6±85.1 193.3±72.4 ① 270.7±90.2 133.8±56.5①②

3 討論

糖尿病具有病程長, 進展緩慢等特點, 長期高血糖水平常導致慢性微血管損害, 進而損傷腎臟功能。糖尿病腎病患者早期癥狀隱匿, 經長時間侵害, 腎臟出現高濾過、蛋白尿等癥狀進而發展至腎功能不全。國內外研究認為糖尿病腎病發生發展與腎血流動力學異常密切相關。目前臨床治療多采用血管緊張素轉化酶抑制劑( ACEI)和血管緊張素受體阻斷劑(ARBs )類藥物, 以降低血壓, 拮抗腎臟RAS系統高興奮性。而腎炎康復片作為一種中成藥制劑, 主要藥理成分為丹參、生地黃、杜仲、百花及蛇舌草等；諸藥合用共奏養陰清熱、益氣活血, 解毒化瘀之功效。現代藥理學研究顯示, 腎炎康復片可有效減少腎臟細胞外基質沉積, 增強系膜細胞吞噬功能, 改善腎臟血流動力學, 并增強機體抵抗力。

本次研究結果顯示, 對照組和觀察組患者臨床治療總有效率分別為78.7%, 92.0%；觀察組患者臨床治療總有效率明顯高于對照組, 組間比較差異具有統計學意義(P＜0.05)；對照組與觀察組患者治療前UAER、BUN及Cr等生化指標組間比較差異無統計學意義(P＞0.05)；兩組患者治療后UAER、BUN及Cr等生化指標較治療前均明顯下降, 且觀察組患者治療后UAER、BUN及Cr等生化指標下降程度明顯優于對照組, 組間比較差異具有統計學意義(P＜0.05)。綜上所述, 相較于坎地沙坦酯, 腎炎康復片治療糖尿病腎病可有效改善患者臨床癥狀, 恢復腎功能, 具有臨床推廣使用價值。

［1］ 楊倩春,楊霓芝.治療難治性腎病綜合征的臨床經驗.中國中西醫結合腎病雜志, 2003,4(9):502-503.

［2］ 牛婧,史良平,王億平.糖尿病腎病的中醫藥治療進展.中國中西醫結合腎病雜志, 2009,10 (12):1127-1128.

［3］ 謝紅,黃智勇,劉玉.腎炎康復片治療腎小球腎炎的作用機理及療效觀察.河南中醫學院學報, 2005,120(5):122-123.

［4］ 高秀林.中藥治療功能性水腫52例療效觀察.中國中西醫結合腎病雜志, 2003,11(4):1-3.

［5］ 王世東,趙進喜,呂仁和,等.中醫藥對糖尿病腎病腎功能不全代償期生存質量影響的研究.北京中醫藥大學學報(中醫臨床版), 2007,14(3):1-4.