芪榔合劑治療氣陰兩虛型慢性功能性便秘療效及安全性評價

姜入銘，李毅平

(上海中醫藥大學附屬上海市中醫醫院，上海 200071)

慢性功能性便秘(CFC)是一組多人群發病,多因素存在，以大便排出困難、排便不適感及排便時程延長為主訴的癥候群。2012年3月-2013年3月上海市中醫醫院脾胃病科運用芪榔合劑加減治療108例氣陰兩虛型CFC取得了較好的療效。報告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 108例病例均來自2012年3月-2013年3月上海市中醫醫院收治的門診及住院病人。隨機分為治療組52例，對照組56例，治療組脫落2例，對照組脫落7例，最后統計治療組50例，對照組49例,2組在性別、年齡、病程等方面經統計分析差異無統計學意義(P>0.05)，具有可比性。

1.2 診斷標準 1)疾病診斷標準：參照RomeⅢ功能性便秘診斷標準。中醫證候診斷標準：參照《中醫內科學》(5、6版教材),結合中華醫學學會消化病分會于2003年9月制定的“慢性便秘的診治指南”。中醫辨證屬氣陰兩虛型。

1.3 治療方法

1.3.1 治療組 芪榔合劑：生黃芪15 g，檳榔15 g，知母9 g，玉竹15 g，全瓜蔞30 g，望江南30 g，枳實15 g(中藥由上海市中醫醫院中藥房提供)。1劑/d，早晚分服。

1.3.2 對照組 杜密克(乳果糖口服液，荷蘭雅培制藥，生產批號：342853，規格：15 mL×6袋)，15 mL/次，2次/d，清晨空腹及晚餐后服用。

2組均8周1療程，1療程后統計療效。

1.4 療效標準 按照《新藥〈中藥〉治療便秘臨床研究指導原則》1993版制定。臨床治愈：大便正常，大便不適癥狀全部消失，積分較治療前減少≥2/3者；顯效:便秘明顯改善，大便不適癥狀大部分消失，積分較治療前減少≥1/2者；有效:便秘情況有所改善，大便不適癥狀有好轉，積分較治療減少≥1/3者；無效:便秘及大便不適癥狀均無改善，積分較治療前減少1/3以下者。

2 結果

2.1 2組臨床療效結果比較 見表1。

表1 2組臨床療效結果比較 例

2.2 2組治療前后臨床癥狀積分比較 見表2。

表2 2組治療前后臨床癥狀積分比較(±s)

2.3 安全性評價 芪榔合劑在8周的臨床觀察中無明顯毒副作用,表明芪榔合劑在規定時間治療CFC安全性良好。

3 討論

CFC屬于祖國醫學“陽結”“陰結”“脾約”“腸結”范疇。病機多虛實夾雜，其本虛多為氣虛、陰虛，其標實則為腸道壅滯，腹氣不通。[1-3]芪榔合劑是我院名老中醫余莉芳教授引經據典結合CFC患者的體質，創制的經驗方。方中黃芪益氣補中，檳榔行氣導滯共為君藥；玉竹、知母養陰潤燥潤腸共為臣藥；枳實、全瓜蔞行氣寬中潤腸通便共為佐藥；望江南清熱潤腸為使藥，7味中藥共奏益氣潤下、理氣導滯之效。

現代藥理研究[4-9]認為,5%和10%黃芪煎液可使在體兔腸管緊張度明顯增加，蠕動變快，振幅增大；檳榔堿為M受體興奮劑,能促進豚鼠離體回場自發性收縮，且呈劑量依賴性關系；知母總皂苷對Na+、K+-ATP酶的抑制率達59.8%，酸水解得到的菝葜皂苷元抑制率為44.6%；玉竹醇提物有增強人體免疫力、抗腫瘤等作用；枳實對大鼠胃腸動力有明顯的促進作用，并且能夠拮抗嗎啡所致的胃腸抑制運動；瓜蔞提取物對乙酰膽堿引起的小鼠回腸收縮均有顯著促進作用；望江南的葉及莖的水煎劑及醇沉淀后的煎劑對豚鼠回腸有興奮作用。諸藥合用，能起到促進胃腸運動，改善患者不適癥狀，提高生活質量的目的。

[1]張元素.醫學啟源[M].任應秋校.北京:人民衛生出版社,1978.

[2]張介賓.景岳全書[M].夏之秋,校.北京:中國中醫藥出版社,1994:401.

[3]李忠梓.醫宗必讀[M].北京:人民衛生出版社,1995.

[4]盧彥琦,賀學禮.黃芪化學成分及藥理作用綜述[J].保定師范專科學校學報,2004,17(4):421-422.

[5]鄒百倉,魏蘭福,魏睦新.檳榔對功能性消化不良模型大鼠胃運動的影響[J].中國中西醫結合消化雜志,2003,11(1):6-8.

[6]陳銳群,余竹元,張夏英,等,知母皂苷元是Na+、K+-ATP酶的抑制劑[J].生物化學與生物物理學報,1982,14(2):159-164.

[7]楊穎麗.枳實,青皮對平滑肌運動的影響[J].西北師范大學學報(自然科學版),2002,38(2):114-117.

[8]孫軍,張寧,李巖.柴胡枳實水提取物對胃腸動力作用的影響[J].世界華人消化雜志,2005,13(12):1445-1446.

[9]貝偉劍.瓜蔞薤白湯藥理研究概況[J].廣西中醫藥,1999,9(3):381.