FDA批準(zhǔn)阿維莫泮用于術(shù)后加速恢復(fù)胃腸道功能的新適應(yīng)證

FDA批準(zhǔn)了阿維莫泮（Entereg）一種新的適應(yīng)證，該藥物可加速腹腔骨盆手術(shù)后的腸胃功能恢復(fù)。阿維莫泮現(xiàn)在可用于所有手術(shù)后上下消化道的加速恢復(fù)，包括一期吻合術(shù)的局部腸切除。

這款藥物最初于2008年獲得批準(zhǔn)用于加速一期吻合術(shù)切除局部大腸或小腸后上下消化道的恢復(fù)。這次增加的適應(yīng)證基于一項(xiàng)IV期、隨機(jī)、安慰劑對(duì)照、雙盲臨床研究，受試者為正在進(jìn)行根治性膀胱切除術(shù)的患者，其中也包括接受腸切除術(shù)的患者。

阿維莫泮是一種作用于外圍的μ-阿片受體拮抗劑。這款藥物的標(biāo)簽中帶有一項(xiàng)黑框警告，提示患者只能短期（15個(gè)劑量）使用這款藥物，因?yàn)榘⒕S莫泮長(zhǎng)期使用時(shí)與心肌梗死風(fēng)險(xiǎn)有關(guān)。此外，只有已經(jīng)注冊(cè)和滿足阿維莫泮獲取支持和教育計(jì)劃所有要求的醫(yī)院才可以使用這款藥物。

開始使用阿維莫泮之前已連續(xù)使用治療性阿片類藥物超過7 d的患者禁用這款藥物。衛(wèi)生保健專業(yè)人員在將這款藥物用于手術(shù)前1周內(nèi)已使用過3個(gè)劑量阿片類藥物的患者時(shí)應(yīng)該提高警惕。患有嚴(yán)重肝損傷、終末期腎病、完全腸道阻塞，或?qū)嵤┮认倩蛭肝呛闲g(shù)的患者，或接受過完全腸道阻塞修正手術(shù)的患者不能使用這款藥物。這款藥物常見不良事件為消化不良。