別嘌醇為次黃嘌呤的異構體,是黃嘌呤氧化酶(XO)的抑制劑,可阻止次黃嘌呤和黃嘌呤代謝為尿酸,從而減少尿酸的生成,是目前唯一能抑制尿酸合成的藥物。臨床主要用于:① 原發性和繼發性高尿酸血癥,尤其是尿酸生成過多而引起的高尿酸血癥;② 反復發作或慢性痛風者;③ 痛風石;④ 尿酸性腎結石和(或)尿酸性腎病;⑤ 有腎功能不全的高尿酸血癥。劑型為片劑。
2012年1月1日至12月31日,國家藥品不良反應監測中心病例報告數據庫共收到別嘌醇片不良反應/事件病例報告485例,嚴重不良反應/事件病例報告140例。嚴重不良反應/事件累及系統排名前3位的依次為:皮膚及其附件損害、胃腸道損害、全身性損害,三者合計占總例次的81.11%。
別嘌醇片嚴重皮膚及其附件損害主要表現為重癥藥疹,如:剝脫性皮炎(24例)、重癥多形紅斑型藥疹(6例)、中毒性表皮壞死松解癥(1例)。
(1) 典型病例 1
患者,男,34歲,因“高尿酸血癥”口服“別嘌醇片”0.2 g,日3次。連續服用20 d后,全身初見皮疹,類似麻疹,并開始發熱38 ℃,后升高至40.7 ℃。患者在外院一直以“病毒疹”治療,后出現全身皮膚脫落,尤以面部為重,并有紅腫。經檢查發現患者谷丙轉氨酶為285 IU/L,肝功能異常,診斷為:剝脫性皮炎。停用“別嘌醇片”,予“葡萄糖酸鈣注射液”、“地塞米松磷酸鈉注射液”、“復方倍他米松注射液”抗過敏,“多烯磷脂酰膽堿膠囊”護肝治療。7 d后癥狀明顯改善,14 d后全身(特別面部)不再脫皮,紅腫消退,皮膚僅有少許發紅,體溫恢復正常。……