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信息集錦

2013-01-23 09:30:27
中國藥業 2013年2期
關鍵詞:藥品信息

信息來源:國家食品藥品監督管理局網站

“全國十大藥監之星”頒獎儀式在京舉行

2012年“全國十大藥監之星”頒獎儀式暨弘揚藥監職業精神座談會近日在京舉行。受表彰的“全國十大藥監之星”是:四川省食品藥品檢驗所所長王野、北京市藥品稽查辦公室綜合執法科科長劉恒、天津市藥品檢驗所原所長高立勤、浙江省臺州市食品藥品監管局藥品流通監管處處長葉興福、安徽省安慶市食品安全監督所監督組組長王輝、廣東省深圳市藥品監督執法監察大隊副大隊長王向東、陜西省鎮坪縣食品藥品監管局局長呂仁寶、湖南省漣源市食品藥品監管局局長陳慶松、西藏自治區食品藥品檢驗所中藏藥室副主任達娃卓瑪、廣西壯族自治區食品藥品檢驗所中藥民族藥室主任盧日剛。“全國十大藥監之星”是全系統努力實踐“監管為民”核心價值理念的先進代表,是全系統不懈奮斗、為民監管的縮影。希望通過媒體的評選宣傳活動,更多地發現食品藥品監管系統的優秀典型,進一步弘揚以人為本、依法行政、科學高效、廉潔公正的職業要求,弘揚“監管為民”的監管理念,使之成為食品藥品監管文化的主旋律,成為廣大食品藥品監管工作者毫不懈怠、奮勇前行的精神支柱。

四部委合力推進新修訂藥品GMP加快實施

國家食品藥品監管局、國家發改委、工業和信息化部、衛生部等四部委《關于加快實施新修訂藥品生產質量管理規范促進醫藥產業升級有關問題的通知》已正式印發。四部委推出7個方面的措施,鼓勵和引導藥品生產企業盡快達到新修訂藥品GMP要求:一是鼓勵藥品生產向優勢企業集中;二是鼓勵優勢企業盡快通過認證;三是限制未按期通過認證企業的藥品注冊;四是嚴格藥品委托生產資質審查和審批;五是充分發揮價格杠桿作用;六是實行藥品集中采購優惠政策;七是支持企業藥品GMP改造項目。同時,要求各級部門加強協調配合,形成政策合力;要建立跨部門的領導小組或協調會議機制;要加強行業管理和運行監測,保障臨床用藥需求;要將實施情況及時向地方政府報告,落實有關政策;對于因此而停產關閉的藥品生產企業,要提前預判,制訂預案,妥善處置,切實維護社會穩定。

四川成都:出臺餐飲服務提供者餐廚垃圾管理辦法

為有效解決廢棄食用油脂回流餐桌問題,切實保障餐飲服務食品安全,四川成都市局制定了《成都市餐飲服務提供者餐廚垃圾管理辦法》,于2013年2月1日起正式實行。該辦法主要依據餐飲服務食品安全相關法律法規中對餐廚垃圾收集和存放設施、餐廚垃圾處置的相關要求,以及《成都市餐廚垃圾管理辦法》對餐飲服務提供者餐廚垃圾管理的相關要求,并結合全市對食用油等食品原材料來源和餐廚垃圾處理信息的公示要求,綜合制定而成。《辦法》對成都市餐飲服務提供者餐廚垃圾的收集和存放設施、餐廚垃圾管理、處置和信息公示,以及食用油的采購驗收、臺賬記錄等作出了具體要求;同時,還規定了餐飲服務提供者餐廚垃圾管理的法律責任。辦法的施行將有效提高餐飲服務單位食品安全自律意識,進一步規范全市餐飲環節餐廚垃圾管理。

違法發布藥品虛假信息銷售藥品專項整治成效明顯

一年來,國家局組織開展的“加強互聯網藥品信息服務和交易服務監督管理嚴厲打擊違法發布藥品虛假信息銷售藥品”專項行動成效明顯。共檢查互聯網藥品信息服務網站3685家、互聯網藥品交易服務網站118家,受檢率達100%;共對263家存在問題的企業責令整改,注銷互聯網藥品信息服務資格證書102個,撤銷互聯網藥品信息服務資格證書70個,關閉網站82個,立案查處10件,監測發現違法網站655家,責成省局核查234家次,移送查處36家,發布《互聯網購藥安全警示公告》4期,對42個嚴重違法網站進行曝光,向美國FDA駐華辦公室移送處理服務器設在美國的非法網站175個并已關閉16個,責成搜索引擎公司停止對29家違法網站提供搜索服務。截至目前,各省局共監測發現違法發布藥品信息和銷售藥品的網站671家,其中境內499家,境外172家;發布互聯網購藥安全警示公告86期,移送有關部門屏蔽167家,立案查處36件,移送公安機關追究刑事責任42件,破獲利用互聯網非法銷售藥品重大案件13起,抓捕犯罪嫌疑人74名。

全國地市級廣播、電視、報紙違法廣告監測網系統啟動運行

2013年1月1日起,全國將正式啟動運行覆蓋全國地市級廣播、電視、報紙的違法藥品、醫療器械、保健食品廣告監測網系統。2012年初,國家局提出要建立覆蓋全國的廣告監測網的工作目標,并在天津、河北、遼寧、河南、湖北5省(市)開展試點。7個月的運行監測顯示,該監測網系統操作界面簡潔明了、數據傳遞迅速、查詢功能強大、統計功能全面、數據處理上報及時準確,較為客觀、全面地反映了當地的違法廣告狀況。該系統的應用減輕了監管人員以往繁重的監測工作量,改變了地市級廣告監測模式,使地市級廣告監管工作重心由監測轉移到對違法廣告的處理上,提高了基層廣告監管工作效率。國家局要求充分利用廣告監管部際聯席會議的協作機制,加大對違法廣告的治理力度,對違法廣告要及時全部移送工商機關依法查處;必要時要向當地黨委、政府報告,并及時向新聞、廣電管理部門通報,使地市級廣告監測網的作用得以充分發揮。

浙江杭州:創新立體稽查模式

近年來,浙江杭州市針對制售假劣藥品等違法行為的一些新特征,按照“上下延伸、主體聯動”的思路,探索建立了藥品立體稽查模式。該模式以食品藥品監管部門為主體,通過建立健全快速稽查、分級稽查、合力稽查、聯動稽查、預警稽查等5大機制,強化藥品打假快速反應和稽查無休,強化信息溝通和部門協作,強化延伸稽查和預警防范,強化行政執法和刑事司法的銜接,有效打擊制售假劣藥品等違法行為。2012年,杭州市局稽查支隊被人社部和國家食品藥品監督管理局評為全國先進集體。主要做法:一是以社情民意為導向,建立快速反應稽查機制,暢通投訴舉報渠道;二是以查辦大要案為抓手,建立分級稽查機制;三是以專項行動為載體,建立合力稽查機制;四是以多方協作為紐帶,建立聯動稽查機制;五是以信息宣傳為平臺,建立預警稽查機制和稽查信息發布機制。

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