【摘要】 目的 觀察水藥牙康方治療胃火牙痛的臨床療效及安全性。方法 采用隨機、雙盲、陽性藥平行對照,將130例胃火牙痛患者隨機分成治療組68例,對照組62例,治療組采用口服牙康方治療,對照組口服黃連上清片治療。兩組均以7 d為1療程,共治療2個療程。分別觀察兩組止痛起效時間、止痛維持時間及臨床療效。結果 治療組68 例,治愈37例,顯效15例,有效13例,無效3例,總有效率為95.59%;對照組62 例,治愈13例,顯效18例,有效20例,無效11例,總有效率為82.26%;治療組總有效率高于對照組(P<0.05)。治療組止痛起效時間、止痛維持時間優于對照組(P均<0.01)。兩組均未見不良反應。結論 水藥牙康方具有清胃瀉火, 緩解牙齒疼痛作用,對治療胃火牙痛有效,且安全無副作用。
【關鍵詞】 水藥;牙康方;胃火牙痛;外治法
文章編號:1003-1383(2013)01-0020-03 中圖分類號:R781.405 文獻標識碼:A
資料和方法 1.一般資料 本組觀察病例來源于貴州省三都水族自治縣人民醫院口腔科門診或病房就診的胃火牙痛患者130例,隨機分成兩組,治療組68例,其中男40例, 女28 例;年齡18~44歲, 平均(31.45±2.6)歲;病程2 h~6個月,平均病程(2.3±0.8)個月;病種類型:急性牙髓炎29例, 急性根尖周炎39例。對照組62例,其中男36例,女26例;年齡19~40歲, 平均(30.56±2.7)歲;病程6 h~4個月,平均病程(2.2±0.5)個月;病種類型:急性牙髓炎25例, 急性根尖周炎37例。兩組性別、年齡、病種類型等一般資料比較無統計學意義(P>0.05),具有可比性。
2.診斷及病例選擇標準 ①西醫診斷:參照《口腔內科學》[1]中有關牙痛的診斷標準進行;②中醫辨證標準:參照《中醫內科學》中有關胃熱型的辨證標準[2]。主證:牙眼紅腫,疼痛劇烈,盲袋溢膿。次證:面部腫脹,張口受限, 惡寒發熱, 渴喜冷飲, 口苦口臭,淋巴結腫大,大便秘結, 小便短黃。舌紅, 苔黃, 脈洪數。③納入標準:符合上述西醫診斷標準和中醫辨證標準;年齡18~45歲;在過去3個月內未接受過治療;無全身系統性疾病;1個月內未服用抗生素。④排除標準:年齡在18歲以下或45歲以上;妊娠或哺乳期婦女;伴有嚴重的全身性疾病者;過敏體質或對本藥過敏者;需使用抗生素或隨訪困難者;未按規定用藥, 無法判定療效或資料不全等影響療效或安全性評價者。
3.治療用藥 水藥牙康方藥物組成:①方藥1:燈芯草、六月雪、玄參、十大功勞、車前草、苦參、丹皮、升麻;②方藥2:杜衡根、楊梅皮、山姜;兩方藥物所采用的藥材標準參照《水族醫藥》中的藥材標準進行[3]。③黃連上清片(中外合資巢湖正大藥業有限公司生產, 生產批號,20100319,20110671,20120321)。
4.治療方法 基礎治療均為口服甲硝唑片0.4 g,每日2次。急性牙髓炎重度患者均配合施行開髓引流術。在此基礎上,治療組:將方藥1每付藥物加水1 500 ml,煎1小時即可,每次用30 ml藥液在口腔內5~10分鐘后服下,每日3次;將方藥2藥物搗碎,外敷于疼痛處外臉部,每日3次。7 d為1療程;對照組口服黃連上清片,每次6片,每日2次,7 d為1療程。兩組均治療2個療程。治療期間停用其他與本病有關的治療藥物或療法,禁用辛辣之品。
5.觀察指標 ①臨床癥狀:治療前及治療2個療程后疼痛、出血、顏色、腫脹以及溢膿改善情況。②安全性觀察: 肝、腎功能, 三大常規, 心電圖等。
6.療效評定標準
(1)臨床療效評價參照《中藥新藥臨床研究指導原則》中胃熱證之標準[4]:①痊愈: 癥狀消失, 體征基本消失, 主要指標記分為0;②顯效:癥狀消失, 體征均有明顯改善, 主要指標記分為2;③有效:癥狀消失, 體征有好轉,主要指標記分為4;④無效: 癥狀體征改善不明顯, 主要指標記分為6。總有效率=(臨床痊愈例數十顯效例數+ 有效例數)/總例數×100%。
(2)中醫證候臨床療效[4]:按照尼莫地平法, 積分比值=(治療前積分-治療后積分)/ 治療前積分×100%。積分比值≥95%為痊愈,70%~94%為顯效,30%~69%為有效,<30%為無效。
7.統計學方法 全部數據資料采用SPSS 16.0 統計軟件包處理。計量資料以均數±標準差(-±s)表示,組間比較用t檢驗,計數資料采用χ2檢驗,P<005為有統計學意義。
結 果 1.兩組臨床療效比較 治療組68 例,痊愈37例(54.41%),顯效15例(22.06%),有效13例(1912%),無效3例(442 %),總有效率為9558%;對照組62例,痊愈13例(2097%),顯效18例(2903%),有效20例(3226%),無效11例(1774%),總有效率為8226%;兩組臨床總有效率比較差異有統計學意義,χ2=5.997,P<005。
2.兩組不同病種的療效比較 急性牙髓炎治療組治愈病例優于對照組,差異有統計學意義(P<0.01);急性根尖周炎治療組治愈病例也優于對照組,差異也有統計學意義(P<0.01),且治療組總
5.不良反應 治療組觀察期間出現1例腹瀉,不影響繼續治療;對照組觀察期間出現3例惡心、嘔吐、胃腸道不適癥狀,兩組停藥后癥狀均消失。
討 論 中醫認為牙痛實證多因胃火上炎,胃火牙痛由風熱之邪侵襲于表, 入于肌腠, 犯及胃經, 胃經受邪, 胃火熾盛,循經上炎, 繞于齒部, 而致齒部紅腫熱痛。《辨證錄》卷三曰:“人有牙齒痛甚不可忍,涕淚俱出者,此乃臟腑之火旺,上行于牙齒而作痛也”。其病因為平素飲食不節, 嗜飲醇酒, 過食辛辣, 胃腸蘊熱, 兼感風熱之邪, 外邪引動內火, 風火相煽, 循經搏聚于盡牙咬合處, 氣血塞滯, 熱灼肉腐, 則化膿成痛癰。水藥牙康方是貴州省三都縣水醫傳統經驗方,主要用于治療胃中積熱,火氣上攻之證。方藥1中六月雪、苦參、十大功勞、玄參等苦寒入于血分, 解火毒而涼營血,清胃熱, 解火毒;燈芯草發散風邪, 外驅熱毒,又能抑制寒涼藥太過而傷胃氣,有退熱利水的作用;車前草主氣癃、止痛、通腎氣,利小便祛濕。諸藥合用具有清胃熱, 解火毒, 散風邪, 從而達到制止牙痛的目的。方藥2中杜衡根、楊梅皮有疏風祛驅寒、舒筋活血;山姜理氣止痛,活血通絡。水藥牙康方采用內外兼治之法,共奏清胃瀉火,散郁熱、止牙痛之功效。其組方雖有局部用藥, 但同時又注意患者的全身癥狀的改善。本文結果顯示:水藥牙康方止痛起效時間、止痛維持時間優于黃連上清片,且無明顯不良反應,在停藥1周后無復發,該藥用藥方便,容易接受。現代藥理研究證實苦參具有抗菌作用[5],丹皮具有清熱活血[6]之功效。提示水藥牙康方具有清熱涼血、消腫止痛作用。通過臨床觀察,水藥牙康方治療胃火牙痛有良好的療效,如能進一步研究,將可為臨床提供一種安全、有效、廉價的治療胃火牙痛的中藥制劑。
參考文獻[1]張舉之.口內腔科學[M].4版.北京:人民衛生出版社,2007:255.
[2]周仲瑛.中醫內科學[M].北京:中國中醫藥出版社,2003: 407.
[3]王厚安.水族醫藥[M].貴州:貴州民族出版社,2007:33364.
[4]鄭筱萸.中藥新藥臨床研究指導原則(試行)[M].北京:中國醫藥科技出版社,2002:356369.
[5]宋 波,劉 颋,呂麗艷,等.苦參、黃芩、烏梅對金黃色葡萄球菌、大腸埃希菌和白假絲酵母菌抗菌活性的研究[J].中國微生態學雜志,2010,22(6):507509.
[6]袁 穎.丹皮、丹參藥對清熱活血作用的實驗研究[J].上海中醫藥雜志,2005,39(1):5355.
(收稿日期:2012-12-02 修回日期:2013-01-29)
(編輯:崔群飛 英文審校:梁 宇)-±s)2