注射用血栓通治療急性腦梗死療效及安全性觀察

摘要：目的：觀察注射用血栓通凍干粉治療急性腦梗死的療效與安全性。

方法：

將急性腦梗死患者隨機分為對照組和血栓通治療組，兩組均給予抗血小板聚集、控制血壓等常規治療。治療組加用血栓通治療，對照組加用舒血寧，均共靜脈滴注15天。

結果：

觀察兩組治療前及治療后15天神經功能缺損、臨床療效及不良反應的變化。治療組患者神經功能恢復與對照組相比，兩組臨床療效差異沒有統計學意義（P=0.33），兩組治療前后不良反應差異沒有統計學意義（P<0.01）。結論：血栓通能有效治療急性腦梗死，且安全性好。

關鍵詞：血栓通急性腦梗死

【中圖分類號】R4【文獻標識碼】B【文章編號】1008-1879（2012）11-0108-02

腦血管病是威脅人類健康的主要疾病，我國腦血管病已成為人口致死的第1位病因[1]。急性腦梗死是最常見的腦卒中類型，占全部腦卒中的60%～80%。目前循證醫學已證明，溶栓及抗血小板治療對急性腦梗死有效，同時也有研究發現中成藥能改善急性腦梗死神經功能缺損。筆者旨在通過與舒血寧的對照研究，分析注射用血栓通在治療急性腦梗死中的療效和安全性。

1臨床資料

本組均為首次發病，病程為1周的住院患者，均符合1995年全國第四屆腦血管病學術會議通過的腦梗死診斷標準和療效評定標準（下同）。按此會議通過的腦卒中臨床神經功能缺損程度評分標準分輕度（0～15分）、中度（16～30分）、重度（31～45分）3型。156例患者按住院順序隨機分兩組。治療組84例中，男52例，女32例。年齡42～78歲，平均62.5歲。其中，輕度37例，中度41例、重度6例。并發肺部感染3例，上消化道出血2例，尿路感染、壓瘡各1例。腦CT示基底節區腦梗死65例，腦葉梗死19例。對照組72例中，男42例，女30例。年齡44～82歲，平均64.6歲。輕度31例，中度38例、重度3例。并發肺部感染2例，上消化道出血、尿路感染、壓瘡各1例。腦CT示基底節區腦梗死56例，腦葉梗死16例。

2治療方法

兩組根據病情給予抗血小扳聚集、控制血壓等對癥支持治療。治療組加用注射用血栓通劑量為450mg，對照組加用舒血寧，劑量為20ml，均加入250ml生理鹽水或5%葡萄糖溶液中靜滴每日1次，15天為1個療程。在治療開始前及結束后清晨空腹化驗血尿常規、血生化（肝功、腎功、電解質、尿酸、心肌酶譜）、凝血象及D-二聚體、炎性標志物（CRP、血沉），常規行心電圖、胸片、腹部B超等檢查。在治療期間觀察患者對藥物有無不良反應。

評價指標：全部患者于治療前和15天療程結束后進行神經功能缺損程度評分。臨床療效根據治療前后神經功能評分的變化及殘障水平評定：①基本痊愈，神經功能評分減少91%～100%，病殘程度0級；②顯著進步，神經功能評分減少46%～90%，病殘程度1～3級；③進步，神經功能評分減少18%～45%；④無變化，神經功能評分減少或增加<17%；⑤惡化，神經功能評分增加≥l8%；⑥死亡。

統計學分析：應用SPSS13.0統計軟件包，對上述研究對象進行數據分析。數據用X±S表示。計量資料采用t檢驗，計數資料采用X2檢驗，P<0.05有統計學意義。通過統計學分析比較其他藥物與血栓通的臨床療效及治療不良作用，判斷血栓通的臨床療效及其安全性。

3結果

3.1觀察指標。治療前后分別觀察臨床體征等神經功能改善程度和液流變學指標。神經功能改善程度將療效分成6類：①本痊愈：功能缺損評分0，臨床癥狀、體征基本消失，能恢工作，生活自理；②顯著進步：功能缺損評分減少21分以上臨床癥狀、體征大部消失，生活基本自理；③進步：功能缺評分減少8～20分，臨床癥狀、體征部分好轉；④無變化：能缺損評分增減不足8分，臨床癥狀無明顯改善；⑤惡化：功能缺損評分增加9分以上；⑥死亡。

3.2結果。分基本痊愈、顯著進步、進步、無變化。治療組分別是基本痊愈35例、顯著進步29例、進步17例、無變化5例，前3級累計總有效率為95.2%，對照組例數分別是顯著進步13例、基本痊愈15例、進步22例、無變化17例，總有效率為72.2%。兩組比較，差異非常顯著（P<0.01）。注射用血栓通的不良反應：在治療中，兩組患者均未見明顯與藥物相關的不良反應，治療前后實驗室檢驗及儀器檢查結果未發現注射用血栓通有更多的不良反應，見表1。

4討論

根據循證醫學的研究結果，目前有4種治療方法被認為是急性腦梗死的有效治療。包括卒中單元、溶栓治療、抗血小板治療及抗凝治療[2]。溶栓治療在臨床使用中受嚴格的時間窗和并發顱內出血等多種因素的限制。卒中單元還很難在國內大多數醫院普及。而抗血小板治療及抗凝治療雖然臨床上有一定療效，但療效卻不盡人意。

血栓通注射液是從三七中提取，有效活性成份為三七總皂貳，藥理作用是活血祛痕，擴張血管，改善血液循環，降低動脈血壓，抑制血小板凝集，降低血液粘稠度，用于治療各種腦血管病及其后遺癥，視網膜中央靜脈阻塞，糖尿病視網膜病變等。我們用血栓通治療腦梗塞總有效率88.5%，對照組75%（P<0.05）。本組血栓通治療腦梗塞治愈加顯效為53.1%，而對照組為35%（P<0.05），說明用血栓通治療者在10天內53.1%的患者能迅速改善臨床癥狀，糾正失語及增加肌力。

血栓通療效與下列幾點有關：①年齡越小療效越好。本組臨床治愈4例，平均年齡為52歲，而80歲以上3例，2例無效，1例死亡。②治療時間：越早越好。本組3天內開始治療14例，臨床治愈3例，顯效4例，有效6例，無效1例。有2例發病30天才開始治療，僅1例有效。③梗塞范圍：梗塞范圍小，局灶性梗塞療效好。反之廣泛性多發性復發性腦硬塞及伴有腦萎縮者療效差。④梗塞部位：梗塞位于額葉、頂葉皮層區療效好。位于丘腦、內囊、殼核療效差。

參考文獻

[1]陳竺.全國第三次死因回顧抽樣調查報告.北京：中國協和醫科大學出版社，2008

[2]中華神經科學會.腦卒中患者臨床神經功能缺損程度評分標準（1995）.中華神經科雜志，1996，29：381-383