淺談如何正確理解藥品使用說明書

【摘要】 目的 正確理解藥品說明書所載事項，以利于正確服用藥物。方法 對藥品說明書常見事項進行補充論述，并對今后藥品說明書的規范書寫提出建議。結果 藥品說明書所載事項都需要醫生、護士、藥師甚至患者的重視，認真查看。結論 正確理解藥品說明書，對用藥安全會有所幫助。

【關鍵詞】 理解；藥品；說明書

隨著人民對藥品認識程度的不斷加強，自我保護意識的逐步提高，對醫藥衛生人員也提出更高的職業要求。近年來，用藥安全成為百姓十分關注的問題。如何正確理解藥品使用說明書，是保證用藥安全的基礎。因此，無論是醫生、護士還是藥師在用藥時應熟讀藥品說明書，對不同用藥對象應有針對性指導。雖然我國規定使用說明書應載有的事項，但目前的使用說明書還存在不規范、不明確等諸多問題。1 臨床遇到的說明書使用情況

1.1 適應癥 適應癥是指藥物用于臨床治療的有關病癥。現實中一些廠商為利益驅動，往往夸大療效，或將未經臨床試驗的病癥以及療效不確切的病癥隨意寫在說明書上，從而誤導消費者，賺取最大的經濟利益。所以現在市場上越是什么病都能治療的藥物越應該引起高度懷疑。

1.2 用法與用量 首先確認藥品是外用藥，還是內服藥。切莫將外用藥當成內服藥服下，否則會造成嚴重的不良后果。其次應當注意要確認藥品的最小單位（片、支、丸）制劑的劑量，再對照用法確定每次的用量。比如某片劑每片含量為５ｍｇ，用量是每次１０ｍｇ，每次就要服用２片；每片含量為１０ｍｇ時，則每次服用１片。再次應當注意用藥方法。一般藥品說明都標注１日幾次。１日２次，即早、晚各服一次；１日３次，即早、中、晚各服一次；１日４次，則每間隔４小時服用一次；飯前（后）服用，則是在飯前（后）半小時內服用；必要時服用，指病癥出現時使用；睡前服用，指睡前半小時內服用；空腹服，指清晨空腹時服用；首次加倍，指第一次用藥量要比常用量加１倍；做皮試，指用藥前必須做皮膚過敏試驗。另外，對于老年人及兒童的用藥劑量要特別關注。孕婦服用劑量以及禁服、慎服的藥物更應該加深了解。

1.3 不良反應 任何藥物都有不同程度的毒副反應，即使是經過審批在檢驗合格和正常用法用量的情況下，由于性別、年齡、體重等個體差異，都可能在個別人身上產生不良反應。說明書標注的可能引起的某種毒性或副作用并不意味者不能使用，而是要我們注意防治不良反應。所以有些患者在讀了說明書后，一看到這么多副作用，就會對藥物有所顧慮，不敢用藥，也是不對的。

1.4 注意事項 注意事項一般指根據藥物的性質，說明用藥后可能出現的情況，目的是引起用藥者的注意。要特別注意注意事項中的用藥事項和療程，對藥物禁用、慎用、忌用加以正確理解，對孕婦、哺乳期婦女、兒童、老年人用藥的用藥事項加以注意，才能預防和避免藥物產生不良反應。

1.5 藥物相互作用 是指兩種或兩種以上藥物在合并使用時，所引起的藥物作用與效能的變化。這應當引起醫師、藥師的關注。有些藥物合并使用，會增加藥效，有些則相反。藥物相互作用比較復雜，需要在實踐中多加注意，如果用藥不準確，會增加不良反應的發生率。說明書中如果提出了藥物的相互作用，其目的在于提示我們在服用此藥物時可以和哪些藥物同時服用。

1.6 批準文號 現在我國藥品的批準文號要好于以往，現規范統一用Z(H;S;J)××表示，Z代表中成藥，H代表化學藥，S代表生物藥，J表示進口藥；如果藥品標有國藥試字H××，說明該藥品為臨床試用藥品，指定在醫院臨床試用，不作為批發零售藥品。如果遇到食字XX、健字XX時，說明該商品為保健品，是食品，不能當成藥品使用。

1.7 有效期與生產批號 有效期是指藥品在規定的儲藏條件下質量能符合要求規定的期限。有效期的長短，是根據藥品的穩定性的不同，通過實驗和留樣觀察結果而加以制定的，我國藥品說明書一般規定有有效期（保質期）、生產日期、或者失效期等；生產批號一般用6位數表示，前兩位代表年份，中間代表月份，后兩位代表日期，這些都比較容易理解。

1.8 儲藏 一般藥品應儲藏在密閉、避光、室內陰涼處，有特殊要求的藥品或生物制品則需要存放在冰箱中。室溫一般為0-30度為宜，冰箱冷藏溫度2-10度。

1.9 其他 有的藥品有藥品名稱一欄，分注有通用名、商品名稱、甚至英語名稱、漢語拼音等，使用前應留意前兩項；對成分和藥理作用，患者一般不用細看，可能繁雜難懂。有的說明書會有廠商的詳細信息，如地址、電話郵編甚至舉報電話、網站等等，一般的假藥是不會有這些詳細信息的。2 完善藥品說明書

一是藥品真正的使用者是廣大沒有醫學知識的病人，而藥品說明書是指導患者正確用藥的重要依據。建議藥廠在制作說明書時，能夠更多地融入一些人性化的因素，簡明扼要陳述事實。其次，建議今后在片劑藥品的說明書中，在顯著位置更明確地注明服用劑量；對于液狀的藥物，也應盡量提供有刻度的量杯，以方便患者。再次，建議藥廠在印制說明書時，在明確藥品有效期的同時，參照煙草業的有關做法，在顯著位置注明“服用過期（過量）藥品，有害健康”等警句。這樣，不僅對抱有僥幸心理的患者予以警示，同時從某種意義上說也是對藥廠自身的保護，一定程度上避免日后發生不必要的糾紛。

醫藥產業是關系到廣大人民群眾生命健康的大事，建議藥品生產及相關監管部門，本著方便患者和對病人負責的宗旨，在藥品說明書這個重要環節上，在不斷注重科學化的同時，進一步完善人性化，以造福患者，造福百姓。