我院2011年例藥品不良反應報告分析

【關鍵詞】 藥品不良反應；分析；合理用藥

藥品不良反應（ADR）是指藥品在預防、診斷、治療疾病或調節生理功能的正常用法用量下，出現的有害的和意料之外的反應。它不包括無意或故意超劑量用藥引起的反應以及用藥不當引起的反應。已日益受到人們的關注。本文通過對我院2011年1月至2011年12收集到的58例ADR，分析藥物使用過程中藥品不良反應的發生情況，了解我院藥品不良反應發生的特點及規律，為臨床合理用藥提供參考，促進臨床合理用藥。1 資料與方法

1.1 我院2011年1月至2011年12月期間，共收集到58例ADR報告，按患者性別、年齡、藥品種類、給藥途徑、ADR累及器官及臨床表現等進行統計、分析。

1.2 藥品分類方法按照《新編藥物學》的藥理分類目錄，藥品不良反應累計器官或系統及臨床表現按照《WHO藥品不良反應術語集》規范定義。2 結 果

2.1 ADR在不同年齡及性別的統計 58例ADR中，男性32例（55.17%），女性26例（44.83%），男女比例為1：0.81。各年齡組的ADR發生率不同，其年齡分布為0-9歲25例（43.10%），10-19歲3例(5.17%)，而20-29歲7例（12.07%），30-39歲3例（5.17%），40-49歲4例（6.90%），50-59歲6例（10.34%），60-69歲4例（6.90%），70-79歲3例（5.71%），80-89歲1例（1.72%），90歲以上2例（3.44%）。

2.2 發生ADR的用藥途徑 對58例ADR進行統計分析，靜脈滴注用藥為53例，占總例數的91.38%，口服給藥6例，占8.62%。

2.3 發生ADR的藥品種類統計 ADR共涉及藥品品種29種，包括抗微生物藥20種（68.97%），中藥制劑1種（3.45%），心腦血管系統用藥3種（10.34%），抗變態反應藥1種（3.45%），作用于中樞神經系統藥1種（3.45%），免疫功能調節藥2種（6.90%），消化系統藥物1種（3.45%）。

2.4 發生ADR的抗菌藥物類別統計 ADR涉及的抗微生物藥物中頭孢菌素類7種，喹諾酮類3種，硝基咪唑類1種，大環內酯類2種，青霉素類2種，單環β內酰胺類1種，青霉素類+酶抑制劑3種，林克胺類1種。

2.5 發生ADR累及的器官或系統及臨床表現統計 全身性損害2例（3.45%），臨床表現為寒戰、水腫。皮膚及其附件損害31例（53.45%），臨床表現為瘙癢、局部麻木、皮疹（斑丘疹、紅斑疹）。神經系統損害5例（8.62%），臨床表現為頭痛、失眠、頭暈、抽搐、耳鳴。消化系統損害16例（27.59%），臨床表現為惡心、嘔吐、腹部不適、腹痛、腹瀉、谷草轉氨酶升高。呼吸系統損害2例（3.45%），臨床表現為呼吸困難、憋氣。循環系統損害1例（1.72%），臨床表現為低血壓。用藥部位損害1例（1.72%），臨床表現為靜脈炎。3 討 論

3.1 58例ADR報告結果顯示，我院ADR發生特點主要為：①統計時段內男性ADR的發病率高于女性。②兒童發病率高于成人，兒童正處于生長階段，免疫力及抵抗力較成人低，患病幾率增加，就醫及用藥機會顯著增加。

3.2 對58例ADR的用藥途徑進行分析，靜脈滴注用藥的不良發生率明顯高于其他途徑，說明靜脈用藥比非靜脈用藥更易引發ADR，靜脈用藥無肝臟首過效應，血藥濃度高，對機體刺激性較強；輸液配伍不當，給藥速度過快等也與ADR有關。

3.3 抗菌藥引起的不良反應最多，這與多數文獻報道相一致。抗菌藥物的過度使用不僅大大增加了藥品不良反應，還造成大量耐藥致病菌的產生。這與抗菌藥應用范圍廣、使用頻率高以及未能嚴格掌握適應癥、劑量、療程等有關。由此可見，應嚴格加強抗菌藥物的合理使用與管理，嚴格遵循《抗菌藥物臨床應用指導原則》，提高合理用藥水平，降低因抗菌藥物引起的ADR的發生率。

3.4 中藥注射劑引發的ADR也不可忽視。中藥注射劑因為化學成分復雜、藥理作用廣泛、中藥材的質量、提取工藝、添加劑等不夠完善，特別是在制劑過程中很難除盡的雜質等都是引起ADR的原因。因此，中藥注射劑引起的ADR較為普遍。臨床應用中藥注射劑必須嚴格掌握適應癥及用量，還應注意配伍禁忌、滴注速度、避光情況等。4 結 語

綜合以上ADR報表分析，我院ADR的監測力度不夠，ADR的宣傳與培訓力度欠缺，大部分的醫務人員無法充分認識到ADR的危害及監測的必要性，專業技術人員缺乏，所提供的ADR報告質量參差不齊，參考標準各異，因此，必須加大力度完善本院的ADR監測報告制度及分析評價，將ADR納入臨床醫療工作質量評價的重要指標，嚴格管理，獎懲分明，顯著提高ADR報表的數量和質量。同時，臨床醫師在診治過程中應嚴格掌握適應癥，合理選用藥物，特別是抗菌藥，盡可能減少ADR的發生，促進安全合理用藥。

參考文獻

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