論免疫檢驗(yàn)的質(zhì)量控制分析與研究

【摘要】 目的 針對臨床免疫檢驗(yàn)，分析與研究質(zhì)量的有效控制。方法 分別論述了影響免疫檢驗(yàn)如標(biāo)本采集、儀器設(shè)備使用及試劑選擇、人員操作等相關(guān)因素進(jìn)行的質(zhì)量控制過程。結(jié)果 影響臨床免疫檢驗(yàn)結(jié)果的相關(guān)因素，都可對臨床免疫檢驗(yàn)結(jié)果直接產(chǎn)生影響。因此，對臨床免疫檢驗(yàn)進(jìn)行必要的質(zhì)量控制，有助于免疫檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性與可靠性得到顯著提高。

【關(guān)鍵詞】 免疫檢驗(yàn)；質(zhì)量控制；全過程；分析與研究

隨著近年檢驗(yàn)技術(shù)的提高，及檢驗(yàn)項(xiàng)目的廣泛開展，免疫檢驗(yàn)結(jié)果逐漸成為了臨床醫(yī)師診療患者病情時(shí)的主要參考依據(jù)。而免疫檢驗(yàn)質(zhì)量高低，往往影響到醫(yī)師的臨床診斷結(jié)果，甚至于后期的治療效果。由于免疫檢驗(yàn)質(zhì)量涉及內(nèi)容復(fù)雜，從標(biāo)本采集、運(yùn)送與保存，到儀器設(shè)備檢測及試劑選擇、人員操作等，其程序繁瑣，檢驗(yàn)質(zhì)量易受各種因素影響。因此，應(yīng)對免疫檢驗(yàn)臨床工作進(jìn)行必要的全過程質(zhì)量控制，最大限度地避免或減少對檢驗(yàn)質(zhì)量的影響，提高檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性與可靠性。下面將對其主要影響因素及造成的原因，進(jìn)行分析與研究，進(jìn)而采取有效措施進(jìn)行質(zhì)量控制的方法給予綜述。1 影響免疫檢驗(yàn)質(zhì)量全過程的綜合因素

1.1 標(biāo)本的采集、運(yùn)送與儲(chǔ)存 在通常情況下，對臨床免疫檢查所采用的檢驗(yàn)標(biāo)本，標(biāo)準(zhǔn)的采集是血漿，有時(shí)也因特定的檢驗(yàn)項(xiàng)目，會(huì)采集到如：尿液、唾液、腦脊液等。其中，標(biāo)本的采集過程，是影響標(biāo)本質(zhì)量的重要環(huán)節(jié)。主要包括有：采集時(shí)間，采血姿勢，使用止血帶時(shí)間，穩(wěn)定劑、抗凝劑的選擇等因素是否標(biāo)準(zhǔn)，直接影響著檢驗(yàn)標(biāo)本的質(zhì)量，造成后期的檢驗(yàn)結(jié)果受到關(guān)聯(lián)影響。

1.2 儀器設(shè)備及試劑的檢測與選擇 任何免疫檢驗(yàn)工作，都離不開儀器設(shè)備使用及試劑的選擇。對于在檢驗(yàn)過程中，試驗(yàn)儀器設(shè)備的性能是否精確，試劑的質(zhì)量是否合格，都將直接影響到免疫檢驗(yàn)結(jié)果的精確度與可靠性。2 分析與研究免疫檢驗(yàn)結(jié)果的影響因素

2.1 影響檢驗(yàn)結(jié)果的標(biāo)本因素 對于標(biāo)本采集的影響因素，如：對于在日常臨床的血清(漿)標(biāo)本中，如含有類風(fēng)濕因子、高濃度非特異免疫球蛋白、補(bǔ)體、異嗜性抗體、交叉反應(yīng)物質(zhì)等干擾物質(zhì)，可導(dǎo)致測定結(jié)果為假陽性。因此，為避免對ELISA測定干擾，在進(jìn)行檢驗(yàn)時(shí)，須稀釋其含有的干擾成分濃度，將其降到最低，使標(biāo)本對檢驗(yàn)結(jié)果產(chǎn)生很少干擾或者不產(chǎn)生干擾。對于那些激素類及治療藥物測定的血清標(biāo)本，須特別注意收集的時(shí)間與收集時(shí)患者的體位，可錯(cuò)過早四點(diǎn)到六點(diǎn)，黃體激素、生長激素、促卵泡激素的峰值出現(xiàn)。如實(shí)在需采集，可在相連時(shí)間，每間隔內(nèi)取幾份樣本，然后取中間值為測定值。同時(shí)，采集時(shí)，杜絕不良習(xí)慣和劣質(zhì)采血器具造成的標(biāo)本溶血及儲(chǔ)存時(shí)間過長，避免被細(xì)菌污染和凝固不全等，確保臨床應(yīng)用價(jià)值。

2.2 影響檢驗(yàn)結(jié)果的儀器設(shè)備使用及試劑選擇因素 檢驗(yàn)儀器設(shè)備是實(shí)驗(yàn)室的重要組成部分，其性能直接影響著檢驗(yàn)結(jié)果的精確性。因此，要定期對所使用的如：檢驗(yàn)所需的水浴箱與恒溫箱、酶標(biāo)儀、溫度計(jì)與分光度計(jì)、比濁儀等精密儀器進(jìn)行校正和核定，符合檢驗(yàn)要求，保證試驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性。應(yīng)注重檢驗(yàn)器皿的大小，及生產(chǎn)批次間的差異，確保檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)的穩(wěn)定性。對于其他如：吸量管、稀釋棒等量器及反應(yīng)板等，也要定期檢查，避免造成試驗(yàn)誤差。同時(shí)，試劑質(zhì)量對免疫檢驗(yàn)結(jié)果也有很大影響。因此，要慎重選擇生產(chǎn)廠家，做些必要的性能檢定，避免頻繁的更換不同廠家的試劑，重視其有效期與保存條件。如須更換要進(jìn)行必要的對比試驗(yàn)，核定及試劑的選擇。對于實(shí)驗(yàn)室自行配置的試劑，要按試驗(yàn)要求嚴(yán)格選購和配制，認(rèn)真檢定。

2.3 影響檢驗(yàn)結(jié)果的人員因素 對免疫檢驗(yàn)臨床質(zhì)量控制，每一位從事免疫檢驗(yàn)的工作人員，都必須應(yīng)在工作中，牢固樹立起責(zé)任意識、質(zhì)量意識、服務(wù)意識，加強(qiáng)業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)，不斷地提高自己的業(yè)務(wù)和服務(wù)水平，提升自己的工作能力，做好檢驗(yàn)工作的每一環(huán)節(jié)。同時(shí)進(jìn)一步明確工作人員職責(zé)，明確流程，督促培養(yǎng)在常規(guī)工作中養(yǎng)成良好的職業(yè)操守，杜絕人為操作的失誤，保證免疫檢驗(yàn)質(zhì)量。

2.4 影響檢驗(yàn)結(jié)果的統(tǒng)計(jì)學(xué)因素 為確保免疫檢驗(yàn)結(jié)果不出現(xiàn)失真性，在開展質(zhì)控前，首先要實(shí)施變異的基線測定工作，即確定變異(OCV)在最佳條件下，及變異(RCV)在常規(guī)條件下的實(shí)驗(yàn)。同時(shí)，選用試劑盒時(shí)，稀釋成不同濃度的較弱陽性質(zhì)控血清，以判斷每次測定時(shí)試劑盒下限的有效性。3 小 結(jié)

總之，免疫檢驗(yàn)是醫(yī)院臨床診療的重要組成部分，其質(zhì)量直接關(guān)系到診斷結(jié)果及治療效果。因此，加強(qiáng)對從檢驗(yàn)標(biāo)本采集到進(jìn)行分析前的整個(gè)免疫檢驗(yàn)質(zhì)量實(shí)施全面控制，確保免疫檢驗(yàn)的結(jié)果，具有準(zhǔn)確性和可靠性。

參考文獻(xiàn)

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