FDA加強目前急需的抗癌藥物的供應

美國食品藥品監(jiān)督管理局（簡稱FDA）今天宣布了一系列措施，增加目前急需的抗癌藥物供應，以示對奧巴馬總統有關預防未來藥物短缺的行政命令的支持。

針對抗癌藥物Doxil（鹽酸阿霉素脂質體注射液）嚴重短缺和甲氨蝶呤供應迅速下降的現狀，FDA采取了一系列積極的措施以提高抗癌藥物的供應。針對Doxil，會有臨時的進口藥物Lipodox（鹽酸阿霉素脂質體注射液）替代，該藥可用于多種治療方案之中，包括以鉑類化合物為基礎的化療失敗后的卵巢癌治療，也可用于艾滋病相關的卡波濟氏肉瘤和多發(fā)性骨髓瘤的治療。FDA預計Lipodox的進口量將足以滿足患者的需求，Doxil短缺的問題將會得到解決。

對于甲氨蝶呤，除了已宣布的舉措，FDA還批準了一種無防腐劑的甲氨蝶呤劑型的生產，預計這也將進一步增進該藥的供給且有助于避免這種救命藥的短缺。此外，作為對奧巴馬總統有關處方藥短缺的行政命令的回應，FDA今天還頒布了行業(yè)指導草案，其中提出了詳細的要求，對于可能導致藥物短缺或供應中斷的問題需向機構提出強制性和自愿性的通知。

政府在2011年10月31日還表明，將支持相關立法，即所有處方藥短缺事件都需要向FDA報告，并將賦予FDA新的權力以便其執(zhí)法。雖然提高生產力是解決藥物短缺的根本方法，但提前通知FDA 潛在的短缺問題，可以顯著的降低短缺的頻率和持續(xù)時間。