FDA加強目前急需的抗癌藥物的供應(yīng)

美國食品藥品監(jiān)督管理局（簡稱FDA）今天宣布了一系列措施，增加目前急需的抗癌藥物供應(yīng)，以示對奧巴馬總統(tǒng)有關(guān)預(yù)防未來藥物短缺的行政命令的支持。

針對抗癌藥物Doxil（鹽酸阿霉素脂質(zhì)體注射液）嚴(yán)重短缺和甲氨蝶呤供應(yīng)迅速下降的現(xiàn)狀，F(xiàn)DA采取了一系列積極的措施以提高抗癌藥物的供應(yīng)。針對Doxil，會有臨時的進口藥物L(fēng)ipodox（鹽酸阿霉素脂質(zhì)體注射液）替代，該藥可用于多種治療方案之中，包括以鉑類化合物為基礎(chǔ)的化療失敗后的卵巢癌治療，也可用于艾滋病相關(guān)的卡波濟氏肉瘤和多發(fā)性骨髓瘤的治療。FDA預(yù)計Lipodox的進口量將足以滿足患者的需求，Doxil短缺的問題將會得到解決。

對于甲氨蝶呤，除了已宣布的舉措，F(xiàn)DA還批準(zhǔn)了一種無防腐劑的甲氨蝶呤劑型的生產(chǎn)，預(yù)計這也將進一步增進該藥的供給且有助于避免這種救命藥的短缺。此外，作為對奧巴馬總統(tǒng)有關(guān)處方藥短缺的行政命令的回應(yīng)，F(xiàn)DA今天還頒布了行業(yè)指導(dǎo)草案，其中提出了詳細的要求，對于可能導(dǎo)致藥物短缺或供應(yīng)中斷的問題需向機構(gòu)提出強制性和自愿性的通知。

政府在2011年10月31日還表明，將支持相關(guān)立法，即所有處方藥短缺事件都需要向FDA報告，并將賦予FDA新的權(quán)力以便其執(zhí)法。雖然提高生產(chǎn)力是解決藥物短缺的根本方法，但提前通知FDA 潛在的短缺問題，可以顯著的降低短缺的頻率和持續(xù)時間。