認證提升企業(yè)管理水平

中國船級社認證公司 唐欽良

案例背景

廣州XX公司成立于2006年，是一家從事集裝箱用密封膠、集裝箱用瀝青漆、集裝箱用水性漆及水性防腐涂料的專業(yè)廠家，其中水性防腐涂料由中國船級社認證公司（CCSC）進行QMS認證 。在2010年1月5～6日審核時，審核組開具不合格報告6份。從這些不合格分析，企業(yè)產(chǎn)品實現(xiàn)過程策劃、設計開發(fā)、過程控制到最終產(chǎn)品檢驗均存在不符合標準要求的地方，這些問題將會給企業(yè)產(chǎn)品帶來質(zhì)量隱患。

針對上述問題，審核組在溝通會上和企業(yè)領導層進行了認真交流，此結果給公司不小的震動。公司領導對審核組開出的不合格予以高度重視，組織公司相關部門、人員開會認真地進行原因分析，采取糾正措施并予以有效實施。審核組現(xiàn)場驗證措施有效性。在2011年2月16～17日監(jiān)督審核中，審核組對前次審核發(fā)現(xiàn)問題整改有效性進行了認真追蹤驗證，企業(yè)進行了認真整改，取得了良好審核效果。

審核過程及發(fā)現(xiàn)問題

在2010年1月5～6日審核中，在產(chǎn)品研發(fā)部/技術部審核發(fā)現(xiàn)：作為公司的技術管理部門，由XX大學的涂料專業(yè)教授領銜，帶領涂料專業(yè)畢業(yè)的研究生和在職研究生組成的研發(fā)/技術團隊，有很強的實力，但對質(zhì)量管理體系標準的要求并不熟悉，沒按照公司規(guī)定的流程對相關過程進行管理。在該部門，發(fā)現(xiàn)不合格項3項，具體包括：

外來文件管理方面----“體系文件未規(guī)定獲取船級社相關要求，未收集相關涂料產(chǎn)品的型式試驗指南”。船用產(chǎn)品與一般的產(chǎn)品有不同的地方，船級社有專門的規(guī)范，未能及時獲取最新的規(guī)范，就不熟悉其相關的要求，后續(xù)的研發(fā)、生產(chǎn)及產(chǎn)品很可能不能滿足船用產(chǎn)品的質(zhì)量要求，過程可能失控。此問題也導致了質(zhì)量部未對船用涂料按照企業(yè)標準進行型式試驗（嚴重不合格）。

產(chǎn)品實現(xiàn)過程的策劃方面----“在生產(chǎn)船用產(chǎn)品時應策劃，未對研發(fā)人員和質(zhì)檢人員進行船級社相關產(chǎn)品要求的培訓”。船用產(chǎn)品有特殊的要求，人員對船級社的規(guī)范不熟悉將直接影響到后續(xù)過程的控制結果，尤其是對產(chǎn)品質(zhì)量有重要責任的人員應進行相應的培訓。導致質(zhì)量部未對船用涂料按照企業(yè)標準進行型式試驗及未提供船用防腐漆的成品檢驗記錄。

產(chǎn)品研發(fā)方面----“JT-203D的研發(fā)，未提供輸入、評審、驗證、更改等活動的記錄”。產(chǎn)品研發(fā)過程的記錄是標準要求也是體系管理的要求，記錄的完善程度直接影響類似產(chǎn)品研發(fā)和原產(chǎn)品改進結果，避免出現(xiàn)重復勞動和走不必要的彎路。

在對生產(chǎn)部審核中發(fā)現(xiàn)，公司有對生產(chǎn)過程的關鍵參數(shù)在“作業(yè)指導書”中規(guī)定，但具體的執(zhí)行情況存在問題---防腐漆生產(chǎn)過程控制時，出示的“投料操作工序生產(chǎn)記錄表”顯示:09.12.29生產(chǎn)JT-213M和09.12.22生產(chǎn)JT-204M過程中研磨時間和轉速控制均與“砂磨機操作指導書”規(guī)定的參數(shù)不符。水性涂料產(chǎn)品的生產(chǎn)過程中的關鍵參數(shù)控制結果直接影響到涂料產(chǎn)品的質(zhì)量。

在對質(zhì)量部審核中發(fā)現(xiàn)，對檢測設備管理及產(chǎn)品檢驗過程的管理也存在問題，而且性質(zhì)比較嚴重----“監(jiān)測設備有細度計、比重杯各1臺，內(nèi)部進行驗證,但未提供驗證規(guī)程和驗證證據(jù)；同時有使用廣泛試紙測量涂料半成品和產(chǎn)品的PH值（8.0-9.5），精確度不能滿足要求”；“抽查船用防腐漆NP-1020（批號0909150201和0909160201）的成品檢驗記錄，未能提供；同時也未提供NP-1020按照企業(yè)標準Q/GZJTHG 1-2008進行了型式試驗合格的證據(jù)。”水性涂料產(chǎn)品的細度、比重及PH值等參數(shù)是涂料產(chǎn)品關鍵特性指標，國家標準要求要進行出廠檢驗，企業(yè)的檢驗設備準確性將會直接影響產(chǎn)品質(zhì)量，不能不引起重視。產(chǎn)品出廠檢驗記錄是國家相關法規(guī)和標準的強制要求，是產(chǎn)品在使用過程中發(fā)現(xiàn)的問題進行追溯的主要根據(jù)并也是產(chǎn)品質(zhì)量以后進行改進基本信息來源，不能提供出廠產(chǎn)品檢驗記錄是很嚴重的問題；企業(yè)標準是需要在技術監(jiān)督部門進行備案的，是向主管部門的一種書面對產(chǎn)品質(zhì)量方面的鄭重承諾，是企業(yè)守法經(jīng)營的一種表現(xiàn)。同時船用產(chǎn)品在船級社規(guī)范中規(guī)定必須要進行型式試驗，是產(chǎn)品上船前的必備條件。

綜上所述，審核組發(fā)現(xiàn)，本企業(yè)的質(zhì)量管理體系的實施過程存在較多的問題。審核組與企業(yè)領導溝通后，企業(yè)領導意識到問題的嚴重性。該公司有明確的戰(zhàn)略目標，欲在船用涂料行業(yè)打破國外涂料的壟斷地位，同時該公司研發(fā)技術力量很強，公司產(chǎn)品具有生產(chǎn)和使用過程中的“安全、環(huán)保、健康”性能，非常有取代“油性防腐涂料”的潛力和前景，而船用涂料目前基本無“水性防腐涂料”在使用。基于以上方面，審核組決定以書面不合格的方式提交給企業(yè)，給予其改進的機會。

在末次會議上，企業(yè)領導表態(tài)，接受審核組的審核結論，認真對待審核組提出的不合格，對不合格進行原因分析，并采取有效的糾正措施，待措施完成后，聯(lián)系審核組進行現(xiàn)場驗證。并承諾在以后的體系運行過程中加強管理，采取一切措施保證上述不合格不再發(fā)生。

審核結果

針對2010年1月審核發(fā)現(xiàn)的問題，在2011年2月16日第一次監(jiān)督審核時，筆者參加了此次審核，重點關注了前次審核不符合糾正措施實施效果，獲得以下結果：

1.體系文件未規(guī)定獲取船級社相關要求，未收集相關涂料產(chǎn)品的型式試驗指南。

2011年2月16日監(jiān)督審核發(fā)現(xiàn)：標準規(guī)范的獲取，有獲取相應的國家標準（船用）；并轉化成企業(yè)標準予以控制。整改措施有效。

2.在生產(chǎn)船用產(chǎn)品時應策劃，未對研發(fā)人員和質(zhì)檢人員進行船級社相關產(chǎn)品要求的培訓。

2011年2月16日監(jiān)督審核發(fā)現(xiàn)：有根據(jù)標準編制/修訂的生產(chǎn)工序作業(yè)指導書，有相應培訓組織和傳達。整改措施有效。

3.JT-203D的研發(fā)，未提供輸入、評審、驗證、更改等活動的記錄。

2011年2月16日監(jiān)督審核發(fā)現(xiàn)：2010年新產(chǎn)品有1個，無船用涂料；配方改進2個；全過程受控。整改措施有效。

4.查防腐漆生產(chǎn)過程控制時，出示的“投料操作工序生產(chǎn)記錄表”顯示:09.12.29生產(chǎn)JT-213M和09.12.22生產(chǎn)JT-204M過程中研磨時間和轉速控制均與“砂磨機操作指導書”規(guī)定的參數(shù)不符。

2011年2月17日監(jiān)督審核發(fā)現(xiàn)：抽查樣本8個，受控。整改結果有效。

5.監(jiān)測設備有細度計、比重杯各1臺，內(nèi)部進行驗證,但未提供驗證規(guī)程和驗證證據(jù)；同時有使用廣泛試紙測量涂料半成品和產(chǎn)品的PH值（8.0～9.5），精確度不能滿足要求。

在2011年2月17日監(jiān)督審核發(fā)現(xiàn)：抽查樣本21個，結果受控，措施有效。

6.抽查船用防腐漆NP-1020（批號0909150201和0909160201）的成品檢驗記錄，未能提供；同時也未提供NP-1020按照企業(yè)標準Q/GZJTHG 1-2008進行了型式試驗合格的證據(jù)。

在2011年2月17日監(jiān)督審核發(fā)現(xiàn)，抽查樣本4個，結果受控。整改結果有效。

同時，審核組2011年審核發(fā)現(xiàn)：開發(fā)新產(chǎn)品用于美的廚具防腐；申報2項專利,2項目申報廣州市、廣東省技術成果獎。船用涂料2011年計劃4個產(chǎn)品申請認可。銷售業(yè)績20%增長等。質(zhì)量管理體系經(jīng)過1年多運行，取得了較好的成效。