持續質量改進在消毒供應中心植入性器械管理中的應用

徐菊英

持續質量改進(CQI)的基本觀點是指通過管理及改進使醫護質量得以滿足患者的需要。它是一種持續性的研究，探索更有效的方法，使質量達到更優，更高標準，是新時期醫院質量管理發展的重點[1]。衛生部于2009年4月1日發布，2009年12月1日強制實施醫院消毒供應中心(CSSD)三項行業標準，對植入物及植入性手術器械有嚴格規定:要求由CSSD統一清洗、消毒、滅菌。滅菌植入性器械應每批次進行生物監測。生物監測合格后，方可發放[2]。為確保植入性器械的使用安全，我院消毒供應中心自2010年1月起對植入性器械實行集中管理，從準入、驗收、清洗、包裝、滅菌、生物監測、交接、可追溯記錄等環節，實施持續質量改進，使植入性器械的管理更規范，更科學，努力追求“零缺陷”。

1 植入性器械管理中存在的問題及原因分析

1.1 植入性器械 植入性器械包括植入物和外來醫療器械。由于植入性器械品種繁多，專一性強，更新快，價格高，醫院一般不作為常規配備，多采用租賃或借用[3]，使植入性器械常在多家醫院流動。據調查顯示，100%的公司將器械提供給2所以上的醫院使用[4]，很難保證產品的質量，不配套、型號配置不齊、規格不齊的現象時有發生。

1.2 器械公司業務員 器械公司的業務員流動性較大，掌握醫學知識的程度參差不齊，專業知識與技能的培訓不夠，參與管理和使用植入性器械存在著一定的安全隱患。

1.3 清洗消毒質量 植入性器械結構多種多樣，多紋路，多溝槽[5]，重量重;器械頻繁重復使用，傳遞于各家醫院，清洗與感染的控制存在一定的難度。

1.4 消毒供應中心 由于消毒供應中心的人員對植入性器械的認識只能處于感性認識階段，不了解植入性器械的使用原理和使用方法，從而也很難掌握植入性器械的結構和配制，導致對產品的清點、分類、清洗、包裝存在一定的困難。

1.5 交接與可追溯的不完善 植入性器械由消毒供應中心集中供應，與可復用器械一起集中處理，無專人管理，與手術室之間的交接存在著疏漏，植入性器械消毒供應鏈可追溯系統不完善。

2 制定并實施改進措施

2.1 成立持續質量改進小組 施行護士長－護理組長－駐點護士三級管理模式。明確植入性器械管理質量目標，增強參與質量管理的意識，隨時發現問題、分析原因，根據原因落實整改措施，持續質量改進，實現科學化管理。

2.2 優化管理流程

2.2.1 手術醫師根據手術需要及患者要求，填寫植入性耗材申請單，詳細注明患者信息和植入性器械信息，經主任審核后送設備科，由設備科通過資質認證，嚴格審核準入后的器械公司。

2.2.2 器械公司于術前1 d 12:00之前將植入性手術器械送達消毒供應中心去污區，與專職護士共同清點，檢查器械性能，核對數量及質量，登記公司名稱、器械名稱、數量、交貨時間，實行雙簽名交接。

2.2.3 植入物于術前1 d 15:00之前由設備科驗收后連同驗收單送達消毒供應中心。設備科驗收員、公司業務員、專職護士三方共同清點核對植入物規格、型號、數量，實行三方簽名交接。

2.2.4 消毒供應室的駐點護士(手術室護士)按規范包裝。每包植入性器械外注明手術時間、手術名稱、手術醫師、公司名稱等信息。

2.3 嚴格執行標準清洗流程 器械清洗是保證滅菌成功的關鍵[6]，采用全自動清洗機超聲清洗;管腔類器械采取酶泡、專用刷刷洗、水槍沖劑、全自動清洗機超聲清洗;精密、復雜器械采用人工清洗;植入物用加密籃筐采用人工清洗。

2.4 加強專業知識培訓 包括器械公司業務員的培訓，CQI小組明確質量改進目標，制定切實可行的培訓計劃，請器械公司資深業務主管講授外來器械名稱、構造、性能、使用方法、清洗方法及保養方法。培訓后進行考核，保證合格率100%。

2.5 設立駐點護士崗位 因植入性手術器械的特殊性，本科與手術室開展技術協作，由手術室外派1名經驗豐富、能熟練配合各類手術并掌握植入性手術器械性能的護士，協助植入物及植入性手術器械的質量控制。

2.6 CQI小組加強細節管理質量的改進 制定縝密的交接流程，植入物及植入性手術器械由消毒供應中心集中供應，術前準備工作全部由消毒供應中心負責，與手術室在術前1 d 16:00通過醫院內網實現電子信息交接，術晨下送時完成交接單的雙簽名交接，杜絕了差錯發生，保障了手術如期順利進行。

2.7 植入性器械消毒供應鏈的可追溯記錄

2.7.1 植入性器械的滅菌過程完成后，將嗜熱脂肪桿菌芽孢培養管置入快速生物培養閱讀器中進行生物監測，術晨觀察生物監測合格后放行。

2.7.2 駐點護士詳細收集、記錄植入物及植入性手術器械接收、清洗、包裝、滅菌至放行的全程資料:包括患者資料、植入物及植入性手術器械資料、器械公司業務員資料。要求每一個滅菌包的患者資料，滅菌鍋號、鍋次、滅菌溫度、壓力、時間、物理監測、化學檢測、生物監測資料必須齊全，并在本科備案，使每一位接受過植入物及使用過植入性器械的患者需追溯其滅菌物品信息時都能夠做到可追溯。

3 評價

自2010年1月消毒供應中心實施植入性器械集中管理、質控過程持續改進的管理方法后，對集中管理過程存在的差錯和問題進行分析，制定質量改進目標，落實整改措施[7]，采取崗位人員自控，CQI小組監控，護士長隨時督查，及時糾正植入性器械管理中存在的缺陷，實現了持續質量改進的管理目標。2010年1～12月我院共進行植入性手術2760例，其中Ⅰ類切口感染率小于0.05%，手術器械準備錯漏率及丟失率為0。

4 討論

持續質量改進的本質是持續的、漸進的變革，強調了在原有基礎上不斷定位更高的標準，使護理質量管理始終處在良性循環中[8]。本科在植入性器械實施持續質量改進的過程中，改變了以往以消毒滅菌效果監測為重點的終末質量管理體系，變為從工作的關鍵環節、風險高、易產生錯誤的工作流程和存在人為干擾因素等方面著手，制定各項監控項目的標準和流程。

持續質量改進的中心思想還在于“質量改進像馬拉松比賽一樣，永無止境，總有需要改進的地方”[9]。此次CQI項目雖然使植入物及植入性手術器械消毒控制質量明顯提高，但是流程中還存在需要改進的地方，例如，本科CQI小組已設想將現有的手工可追溯記錄改進為條形碼電子信息可追溯系統，通過手術器械包外的條形碼名稱進行識別，達到準確、快速、適時采集和處理手術器械清洗、包裝、消毒、監測、使用等各個操作環節信息，完善手術器械質量追溯體系的建立。在此目標籌備過程中，本科CQI小組又提出下一目標完善滅菌物品召回制度，提出通過管理軟件跟蹤、監控每一批滅菌物品的質量，及時追回問題批次的所有無菌物品，杜絕醫療器械感染事件的發生。

[1]劉利娜，韓艷艷，趙巧麗，等.手術室術前訪視的持續質量改進[J].中國醫藥導報，2010，7(34):89.

[2]中華人民共和國衛生部.醫院消毒供應中心管理規范等三項標準[S].2009:27.

[3]李松蓮，馬愛珠，鄭小春，等.外來手術器械及植入物的管理難點及對策[J].護理與健康，2009，8(7):605 －606.

[4]李 泳.探討手術室外來器械的管理[J].上海護理，2010，10(6):80－81.

[5]黃麗清.消毒供應室外來醫療器械植入物管理難點及對策[J].齊魯護理雜志，2011，17(15):124.

[6]張志剛，吳 冉，楊坤明.腔鏡器械清洗消毒與滅菌[J].護理實踐與研究，2006，3(3):59.

[7]陸佩言.持續質量改進在我供應中心的實施[J].中外醫療，2010，1:189.

[8]陳愛萍，孫 紅，姚 莉.等.持續質量改進在護理質量管理中的應用[J].中華護理雜志.2005，40(2):123 －124.

[9]竺雪紅.FOCUS－PDCA程序在提高首臺手術準時劃刀率中的應用[J].護士進修雜志，2010，4(25):696 －697.