苗藥制劑益肺止咳膠囊的開發和應用

趙義雄 田振華

(1.貴州飛云嶺藥業股份有限公司，貴州 凱里 556000; 2.貴陽中醫學院藥學院，貴州 貴陽 550002)

苗藥制劑益肺止咳膠囊是由貴州飛云嶺藥業股份有限公司獨家生產的國家專利品種。該藥由于療效顯著、無抗藥性和毒副作用小而受到廣大患者的認可，是個值得大力推薦的放心藥。該藥具有養陰潤肺，止咳祛痰的功效。用于咳痰、咳血和急慢性支氣管炎，對肺結核、淋巴結核有輔助治療作用。苗醫理論認為肺部疾病又稱肺癆，是由氣血虛弱、外毒(包括氣候變化、致敏花粉顆粒、病毒細菌)引起的疾病。臨床上以咳嗽、咳血、潮熱、盜汗、逐漸消瘦等癥狀為特征。治療以滋陰保肺、清毒固本為原則。

1 處方來源及組方分析

益肺止咳膠囊是根據黔東南一位民間醫生的祖傳秘方，經多次篩選、整理、改進，并采用現代制藥技術研發而成的獨具特色的中成藥。以貴州出產的7味苗藥組成，主藥為石吊蘭、貓爪草、百部，輔以白及、三七、百合、蛤蚧等，配伍嚴謹而科學。組方嚴格遵循傳統中醫“君、臣、佐、使”的原則。方中石吊蘭、貓爪草、百部三味為“君藥”。其中石吊蘭有清肺祛痰、通絡止痛之功效，貓爪草、百部則具有消腫散結的作用，主治瘰瘍、淋巴結核;百部能潤肺止咳，主治各種咳嗽。三藥配用，擅長治療肺部引起的咳嗽。方中的百合還能養陰潤肺，白及則可抗癆、收斂止血、消腫生肌，三七則善于止血。三藥合用，可治肺結核咯血和支氣管擴張咯血。至于蛤蚧，則用于補肺益腎、消氣定喘。以上諸藥合用，有養陰潤肺、止咳祛痰、扶正祛邪之功效。上述藥物成份的協同作用，共奏本品治療咳嗽痰多，呼吸不暢，急、慢性支氣管炎，肺氣腫的顯著功效。相對于市面上其他常見的治療肺病藥物，不僅毒副作用變小了，而且增加了調理臟腑，固本扶正的功效。

2 方中主藥介紹

石吊蘭又稱巖豇豆，苗藥名萵殼歐，為苦苣苔科植物吊石苣苔Lysionotous pauciflorus Maxim.的全草，分布于湖南、湖北、云南、廣西、貴州等省區。性冷，屬熱經。味苦、澀。主要功能為表毒止咳，補虛斂汗，調經散結，健胃消食。化學成份分析含有吊蘭素，楊付梅等人從中分離得到五個化合物：二十九烷醇－15(nonacosan－15－ol)，正三十烷醇(n－triscontanol)，β－谷甾醇(β－stitosterol)，巖豆素(7－dihydrox－4，6，8－trimethoxy－flavone or nevadensin)，熊果酸(ursolic acid)。藥理研究證明其煎劑對于金黃色葡萄球菌、卡他球菌、肺炎球菌等都具有一定的抑菌效果，石吊蘭素(20r/ml)有明顯的抗結核菌作用。本品所含的黃酮類化合物也有祛痰、平喘和鎮咳作用。

貓爪草為毛茛科植物小毛茛 Ranunculus ternatus Thunb.的干燥塊根，分布于江蘇、安徽、浙江、江西、福建、臺灣、河南、湖南、湖北、廣西、貴州等省區。性辛、甘、溫，走肝架、肺架，具有化痰、散結、解毒的作用，一般用于瘰疬，結核，疔瘡，偏頭痛，瘧疾，牙痛，蛇蟲咬傷。廣西中醫藥研究所從貓爪草脂溶部位分離出肉豆蔻酸十八烷基醞、二十烷酸和豆甾醇。郭氏等從貓爪草的95%乙醇提取物中分離得到8種化學成分，並鑒定了其中5個化合物的結構及一甾醇苷混合物的組成。除得到前述3種成分以外，尚有B－谷甾醇，ν－酮－δ－戊內酯，此成分是從植物中首次發現的化合物，命名為小毛茛內酯(ternatolide)。藥理研究表明貓爪草的水煎劑、生藥粉末及醇提液對強毒人型結核菌、S180等瘤株有顯著的抑制作用，還對腫瘤壞死因子有較強的誘生作用。

百部苗藥名為窩嘎單里，為百部科植物大百部Stemona tuberosa Lour的塊根，分布于浙江、福建、湖北、湖南、廣東、廣西、四川、貴州等省區。性冷、味苦，入熱經。具有退虛熱，止咳，殺蟲止癢的功效，用于肺結核，咳嗽，癬?；瘜W分析百部含百部堿、二氫百部堿、枸櫞酸、琥珀酸的化合物。藥理研究表明百部具有抑制大腸桿菌、腦膜炎雙球菌、銅綠假單細胞菌生長，殺蟲，抗寄生蟲，鎮咳平喘的作用。

3 臨床研究報導

為證明益肺止咳膠囊的臨床安全性，張立興、屠德華等人對250例新肺結核病例隨機分配到觀察組(125例)和對照組(125)，觀察組接受化療加益肺止咳膠囊，對照組僅應用相同的化療方案。觀察8周內2組藥物不良反應及血、尿和肝、腎功能的異常發生情況。結果為血液白細胞、紅細胞、血小板及轉氨酶、尿素氮、尿酸異常發生率兩組無差別;胃腸道、過敏反應、神經系統和關節痛的不良反應率2組無差別;因不良反應而停藥2組各6例，在12例中11例由抗結核藥引起，1例由益肺止咳膠囊所致皮疹。該次實驗表明了益肺止咳膠囊臨床應用是安全的，個別可能引起皮疹應注意觀察。

近來研究表明，益肺止咳膠囊在治療肺結核中有減輕病人癥狀的作用，但關于益肺止咳膠囊在治療肺結核病人咯血尚未見報道。李佑生針對益肺止咳膠囊改善咯血癥狀進行了研究。選入60例病人，隨機分為治療和對照2組，且2組臨床資料無顯著性差異。兩組均采用2HRZE/4RH方案，療程均為2周。治療組采用益肺止咳膠囊，每次4粒，每日3次，飯后服;對照組采用止血三聯。結果表明應用益肺止咳膠囊配合抗結核藥治療肺結核咯血30例，總有效率達96.7%，平均止血時間為5.1d，臨床總體療效于止血三聯基本相同，其中平均止血時間優于止血三聯。該實驗表明了益肺止咳膠囊在治療肺結核咯血方面有較好的療效。

藥品在臨床使用時既要考慮療效，更要注意保證病人用藥的安全性，安全比有效更重要，國內期刊已有不少關于中藥中毒的報告，例如蒼耳子、雷公藤、木通、牽牛及中成藥六神丸、云南白藥、牛黃解毒等。益肺止咳膠囊由石吊蘭、貓爪草、百部、白及、三七、百合、蛤蚧組成。對這些中藥未見中毒報告，合劑使用也并無中毒反應。因此由貴州飛云嶺藥業股份有限公司生產的益肺止咳膠囊是安全、有效、可靠的“抗癆”先鋒，解除患者病痛折磨的“制勝法寶”。