148例藥品不良反應報告分析和監測管理工作體會

【摘要】 目的 分析我公司藥品不良反應特點及監測管理基本情況，總結在藥品不良反應管理工作中的體會，為臨床用藥提供客觀、正確的指導意見。 方法 回顧性分析公司2010年至2011年上報的148例藥品不良反應報告，查找報告特點、不足之處，提出有效改進方法。結果 上報148例藥品不良反應報告中，老年人為主要高發人群；抗感染藥物(40.4％)、作用循環系統藥物( 10 .5 ％)為主要原因；對皮膚(45.95%)、消化道系統（14.19%）影響較大；病情較嚴重者8例，嚴重者1例。結論 加強對藥品不良反應的報告工作及監測管理，可有效減少藥品不良反應的發生，更有效的指導臨床工作者合理用藥，提高藥品安全性。

【關鍵詞】 ADR 監測 管理 體會

【中圖分類號】 R917【文獻標識碼】 B【文章編號】 1007-8231（2011） 08-0695-02

我國于2011-7-1起施行新版《藥品不良反應報告和監測管理辦法》，藥品不良反應報告及監測管理工作得到進一步規范，患者用藥安全得到良好保障。藥物在正確用法、正常劑量下，出現與用藥目的無關的有害反應指藥品不良反應（ADR）。[1]ADR報告和監測管理工作指對臨床中診療過程中AD R發現、調查、分析、評價、處理。此項工作有利于提高臨床醫務人員對ADR的關注，降低用藥風險，保障患者用藥安全。回顧性分析公司2010年至2011年上報的148例藥品不良反應報告，查找報告特點、不足之處，提出有效改進方法。現報告如下。

1材料和方法

1.1臨床資料公司2010年至2011年上報的148例藥品不良反應報告，匯總為EXCEL表格。

1.2觀察方法檢查藥品不良反應報告中所涉及的各項問題，并記錄匯總，提出改進意見。對報告中患者基本情況、藥物類型、給藥方式、ADR所并發臨床類型、預后情況進行統計分析。

1.3統計學方法采用EXCEL數據統計軟件進行統計分析。

2結果

2.1患者基本情況：148例ADR患者中，男：89例（60.14%），女：59例（39.86%）。年齡1歲3個月～85歲，患者中性別、年齡段分布見表1。

2.2病情嚴重程度及病因分析148例患者中，嚴重者1例，病情較嚴重者8例，一般者139例。病情嚴重者1例是由抗感染類藥物引起，病情較嚴重患者由抗感染類藥物引起5例，中藥注射液3例。

2.3預后情況75.68%（112例）的病例治愈，24.32%（36例）的病例好轉（包括治療后出現后遺癥患者），無發生死亡病例。

2.4給藥方式不同的給藥方式（口服、靜脈注射、肌肉注射、皮下注射、滴眼、皮膚局部用藥）照成藥品不良反應發生率不同。見表2。

2.5藥物類型分析148例ADR的藥物類型，通過發生率高至低排序，前5名藥物：抗感染類藥(40.4％)、循環系統藥(10.5％)、中藥注射液(7．5％)、營養類藥物(5.7％)、內分泌系統藥物（5.3%）。抗感染類藥物具體見表3。

2.6臨床表現按照藥品不良反應報告中涉及的最主要、最嚴重臨床表現分類。詳見表4。

3討論

通過148例藥品不良反應報告，總結在藥品不良反應監測管理中的6點工作體會。

1、對ADR患者基本情況分析，總體男性較女性發病率高，尤以50～70年齡組段男性明顯(該年齡段男性：25.67%，女性：15.54%，男性較女性高出10個百分點)。ADR以老年人發病為主，藥品在老年人體內由于生理各項功能逐漸下降，藥物代謝速度較慢。[2]攜帶藥物微粒的白蛋白減少，使游離性藥物微粒增加；肝內微粒體藥酶活性下降，藥物半衰期延長；腎血流減少，藥物排除體外途徑受限制，體內積聚藥物濃度升高。[3]因此在臨床用藥中，更應該注意老年人藥品使用安全性。

2、經積極、及時治療發生藥品不良反應患者預后良好，對突發、危及生命癥狀及時控制，較少發生較嚴重后果。我院一例嚴重病情患者，系門診靜脈輸液病人，治療離院后對初發皮疹、瘙癢癥狀不予重視，導致病情延誤。究其原因，在于醫師對患者告知缺失，患者對ADR不了解造成。加強對ADR的認知，有助于降低用藥風險，取得患者的積極配合，良好的控制ADR于疾病初期階段。

3、不同的給藥方式中以靜脈注射最易引起ADR，本組中66.52%的患者有靜脈注射引起，口服途徑占18.82%，皮膚局部用藥占11.39%。靜脈、口服、外用為藥品治療的主要途徑，按照藥品使用說明書，規范使用劑量，給藥方式。結合患者既往有無該藥品不良反應史，選擇適合患者病情的最佳治療藥物。

4、引起ADR藥物類別中抗感染類藥占40.4％，抗生素類藥物在臨床治療過程中涉及范圍廣，為每個科室常用藥品之一。合理選擇抗生素，做到不濫用抗生素。抗生素藥物中以頭孢類（63.33%）、喹喏酮類（10%）占較高比例。喹喏酮類藥物于手術科室應用范圍廣，需加強對手術前后為預防感染抗生素使用率的監測及管理。中藥注射液（7.5％)占藥品不良反應第三大類別，中藥為我國醫學瑰寶，中成藥因其本身制作過程、藥物成分、藥效特殊性存在較易引起ADR的問題，組織臨床醫務人員對《 中藥注射劑臨床使用基本原則》的學習認識，可有效提高中成藥的使用安全性，注意中成藥使用的配伍禁忌，勿超劑量、超常規用藥。

5、藥品不良反應最易引起皮膚及消化系統癥狀，兩系統共占發生率的60.14%。臨床表現主要以皮疹、蕁麻疹、惡心、嘔吐常見。抗過敏、止嘔等對癥治療后，癥狀可緩解。在臨床工作中，應告知患者其藥品最常見并發癥的類別，提高患者對ADR共同預防能力。

6、ADR監測工作是藥品安全管理的重要方面。ADR監測是公司及各醫務工作者的共同職責。藥技人員、醫師、護士均應樹立正確認識，積極、準確的報告每一例藥品不良反應。通過培訓使醫務人員對ADR轉變觀念，藥品治療過程中發生不良反應是同藥品本身藥理作用相關，并非由藥品質量不合格引起。建立起醫務人員對藥品不良反應的正確認識，減少對患者的誤導，更可根據ADR的特點正確引導患者共同參與不良反應報告上報過程。對藥品不良反應監測管理，應深入臨床，建議臨床醫生掌握用藥指征、藥物相互作用，選擇最適合藥物及給藥方式，提高合理用藥水平；與臨床一線工作者交流，捕捉有價值的關鍵點，處理監測管理工作環節中不順暢、不合理之處，讓整個藥品不良反應監測系統高效運轉，讓ADR能及時上報，監測到位，快速解決。

參考文獻：

[1]陳新謙，金有豫，湯光.新編藥物學.17版.北京:人民衛生出版社，2011.

[2]唐亞娟.我院478例藥品不良反應報告分析[J].中國水電醫學，2009，(01)

[3]肖律，黃樂松，盧瀟瀟.385例藥物不良反應報告分析[J].?中國現代應用藥學，2010，(02).