【摘要】 目的 探討非洛地平緩釋劑聯合纈沙坦膠囊治療原發性高血壓病的安全性及有效性。方法 將300例原發性高血壓患者隨機分為3組,分別給予非洛地平、纈沙坦及聯合用藥進行治療。療程均10周,觀察降壓療效及對血、尿常規、血糖、血脂、肝功能、腎功能、電解質、心電圖、心率等的影響。結果 非洛地平組、纈沙坦組與聯合用藥組總有效率分別為70%,76%,96%。3組實驗中均未發生嚴重不良事件,無異常安全性指標。結論 非洛地平緩釋劑聯合纈沙坦膠囊降壓效果明顯,同時對心率、血脂、血糖、肝腎功能無明顯影響,可以用于聯合治療原發性高血壓。
【關鍵詞】 高血壓; 纈沙坦; 非洛地平; 聯合用藥
高血壓是最常見的心血管疾病,其發病機制較為復雜[1]。當患者被確診為高血壓后,一般需終生治療。目前治療高血壓的藥物很多,臨床常采用聯合用藥。纈沙坦是有效的特異性血管緊張素受體拮抗劑,主要用于高血壓病、充血性心力衰竭及冠心病的二級預防。非洛地平為高度血管選擇性二氫吡啶類鈣離子拮抗劑。本研究關注纈沙坦聯合非洛地平對原發性高血壓的療效,探討其作用,旨在為臨床合理診治原發性高血壓提供理論依據,現報道如下。
1 資料與方法
1.1 一般資料 患者均來源于筆者所在醫院2006年1月~2010年10月就診的原發性高血壓患者。共收集300例,其中男性200例,女性100例,年齡36~71歲,平均54.3歲。高血壓病史2~31年,平均6.3年。病例納入標準均符合2004年《中國高血壓防治指南(實用本)》的診斷標準。患者均經臨床和實驗室檢查排除繼發性高血壓,心、肝、腎等重要器官病變,排除近期有心肌梗死或心絞痛。排除糖尿病等疾病。
1.2 方法
1.2.1 治療方案 將300例患者隨機分為:Ⅰ組:服非洛地平5 mg,1次/d;Ⅱ組:服纈沙坦80 mg,1次/d;Ⅲ組:分別給予非洛地平5 mg+纈沙坦80 mg,1次/d。5周后坐位DBP>90 mm Hg,劑量加倍,直至療程結束。
1.2.2 觀察指標 用藥后每日測量血壓、心率,治療前后查血常規、尿常規、血脂、血糖、心電圖、肝功能、腎功能和心臟超聲。每次隨訪時記錄不良反應發生的日期、程度、處理及轉歸。治療結束時分析異常指標,評定藥物不良反應與試驗用藥的關系。
1.2.3 療效評價標準 血壓由專職醫師隨訪測量,嚴格按照中國高血壓防治指南的方法進行測定,測量坐位血壓,采用袖帶水銀柱血壓計測量肱動脈血壓。標準:顯效:舒張壓下降超過10 mm Hg,并達到正常范圍,或雖然未達到正常范圍,但舒張壓下降超過20 mm Hg;有效:舒張壓下降小于10 mm Hg,但已達到正常范圍,或舒張壓下降10~19 mm Hg,但未達到正常,或收縮壓下降30 mm Hg以上;無效:未達到以上兩項標準。總有效率(顯效+有效)/總例數×100%[2]。
1.2.4 統計學處理 計量數據以組間比較采用t檢驗,計數資料對比采用卡方檢驗,均由SPSS 13.0統計分析軟件完成。
2 結果
2.1 三組高血壓患者的基本特征 本試驗300例,Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ,三組均為100例。三組患者年齡、體重、SBP、DBP、心率等臨床特征見表1。
表1 三組高血壓患者的基本特征(x±s)
2.2 三組高血壓患者治療前后血壓變化 分別測定三組患者在治療前及治療后5周與10周時的血壓變化及心率,結果見表2。
2.3 三組療效的比較 兩組患者均于治療10周后觀察療效。三組分別有100例完成治療并獲得隨訪。三組有效率分別為70%,76%,96%,見表3。非洛地平緩釋劑聯合纈沙坦膠囊降壓效果明顯。
2.4 不良反應監測 三組均未出現因不良反應而中斷治療的患者。Ⅰ組完成的100例患者中,共發生不良反應2例,出現下肢及踝部水腫2例,頭痛、心悸各1例;Ⅱ組出現頭暈、乏力3例;Ⅲ組出現頭痛1例。各組均未出現胃腸道反應,并于3~8 d內消失,未影響觀察。
表2 三組高血壓患者治療前后血壓變化(x±s)
注:與治療前相比較,*P<0.05
表3 三組高血壓患者療效比較(n)
注:與Ⅰ組、Ⅱ組比較,*P<0.01
3 討論
高血壓臨床常見,且各項實驗均證實,通過藥物控制高血壓可有效降低高血壓患者心血管系統疾病的發生率,降低病死率和病殘率。目前治療高血壓以利尿劑、β受體阻滯劑、血管緊張素轉換酶抑制劑及鈣離子拮抗劑四類藥物作為一線藥物。本實驗應用非洛地平聯合纈沙坦治療原發性高血壓,結果顯示,聯合藥物治療組治療的療效明顯優于任一單純治療組,提示非洛地平聯合纈沙坦是臨床治療原發性高血壓理想的配伍用藥,可具有協同降壓作用,可以在臨床初診患者中首選應用。兩種不同機制的降壓藥物聯合使用,具有協同作用,加強了降壓效果。非洛地平對血管內皮的保護作用,可以抑制血管平滑肌增生,抗動脈粥樣硬化,改善動脈順應性。纈沙坦可以使血管緊張素Ⅱ作用減輕,使血管擴張,進而起到明顯的降壓作用[3]。
本文研究結果表明,聯合用藥組的不良反應輕微,治療期間100例患者聯合服藥后僅有l例訴頭痛,且均可耐受,無一例患者中途停藥,不良反應的發生率低。其他兩組主要因為患者對藥物的敏感性出現一些不良反應,發生率稍高。但從藥物臨床療效分析,聯合用藥組經過10周治療SBP從(154.7±8.5) mm Hg降至(130.3±7.7) mm Hg,DBP從(98.4±5.2) mm Hg降至(78.3±5.7) mm Hg,降低血壓的總有效率為96%,明顯優于單獨給予非洛地平或纈沙坦的治療效果,差異具有高度顯著性(P<0.01)。
總之,聯合給予非洛地平與纈沙坦治療原發性高血壓,降壓效果及耐受性良好,不良反應發生率低,服用方便,患者依從性好,副反應低,適用于不同年齡的原發性高血壓患者[4]。非洛地平聯合纈沙坦治療原發性高血壓,效果理想,適合在臨床中推廣應用。
參 考 文 獻
[1] 孫傳歧,劉躍文,梅春.施慧達治療輕、中度高血壓病71例臨床觀察.山東醫藥,2007,47(27):164.
[2] 黃玫,李曉天,王丹丹.老年單純收縮期高血壓的危險因素與藥物治療.中國老年學雜志,2008,28(24):2503-2505.
[3] 孫寧玲,柯元南.奧美沙坦酯片治療輕中度原發性高血壓的療效和安全性.臨床藥理學雜志,2006,22(1):3-6.
[4] 宋洪波,崔學軍,李煥杰,等.纈沙坦單用及合用治療老年高血壓的療效觀察.中國藥師,2006,9(3):255-257.
(收稿日期:2011-01-20)
(本文編輯:車艷)