丹紅注射液治療冠心病不穩定性心絞痛168例臨床分析

【摘要】 目的 觀察標準規范治療聯合丹紅注射液治療不穩定性心絞痛的臨床效果。方法 抽取本院確診為冠心病不穩定心絞痛的住院患者336例，隨機分為A、B兩組，A組采用標準規范治療，B組在標準規范治療基礎上加用丹紅注射液。結果 B組患者的臨床治療效果明顯優于A組，統計學差異顯著（P<0.05）。結論 采用標準規范治療與丹紅注射液結合的方法對冠心病不穩定性心絞痛患者進行治療安全有效，并有效降低了不穩定性心絞痛發生急性心肌梗死和猝死的概率。

【關鍵詞】 丹紅注射液；冠心病；不穩定性心絞痛；

Dan red injection treatment of coronary heart disease in unstable angina， 168 cases clinical analysis

Tao chao

Hunan university of Chinese medicine first affiliated hospital 410007

【Abstract】 objective to observe the standard treatment joint Dan red injection unstable angina treatment of the clinical effect. Methods the diagnosis of coronary heart disease from unstable angina patients hospitalized 336 cases were randomly divided into two groups A and B， A group of the standard treatment， group B in the standard treatment on the basis of add with Dan red injection. Results group B patients the clinical effects of group A is superior， statistically significant difference (P < 0.05). Conclusion the standard treatment and Dan red injection into the method of coronary heart disease patients with unstable angina treatment is safe and effective， and to reduce the unstable angina pectoris with acute myocardial infarction and sudden cardiac death probability.

【Key words】 Dan red injection; Coronary heart disease; Unstable angina，

【中圖分類號】 R541.4 【文獻標識碼】 B【文章編號】 1007-8231（2011） 09-1059-03

冠心病是目前臨床上發病率極高的一種常見疾病，心絞痛是該類患者最為典型的一種臨床癥狀之一。除穩定勞力型心絞痛外，其他勞力性心絞痛、自發性心絞痛、混合性心絞痛統稱為不穩定性心絞痛（UA），這是一種介于穩定勞力型心絞痛和心肌梗死之間的中間狀態。這不僅基于對不穩定斑塊的認識，也表明UA患者在臨床上進展為急性心肌梗死（AMI）和發生猝死的風險高，對患者的生活質量和生命安全構成極大的威脅。冠心病治療，主要以增加冠狀動脈血流量，降低心肌耗氧為主[1]，對不穩定性心絞痛患者還要加用了二重抗血小板聚集，抗凝，調節血脂穩定斑塊等治療，但仍不能最大程度的避免病情的進展和并發癥的出現。因此，我們在常規標準規范治療的基礎上加用了丹紅注射液，觀察中西醫結合的方法對不穩定性心絞痛患者臨床效果及預后，以期為臨床提供對該類患者進行治療的更為理想的方案，使該類患者病情控制更加理想，使患者的生命安全得到最大的保證。我們選擇了336例患有不穩定心絞痛的臨床確診的住院患者，隨機分為兩組，分別采用標準規范治療和標準規范治療與丹紅注射液聯合的方法進行治療。對兩組患者的臨床治療效果、治療前后血清超敏C反應蛋白、血脂情況、并發癥和不良反應現象進行比較分析，并隨訪1年觀察遠期療效及預后。現將分析結果報告如下。

1 資料和方法

1.1 一般資料

選擇在2007年4月至2010年4月在我院心內科住院的確診為冠心病不穩定性心絞痛患者336例，并隨訪1年。A組168例：男96例，女72例，年齡42-79歲，平均年齡（65.3±2.1歲），病程1-14年，平均病程（4.2±0.7）；B組168例：男92例，女76例，年齡40-80歲，平均年齡（62.5±2.2歲），病程1-12年，平均病程（3.9±0.6）；抽樣患者所有自然資料，統計學差異并不明顯，在研究過程中具有齊同可比性，可以進行比較分析。

1.2 方法

將抽樣中的336例臨床確診患者病例隨機分析A、B兩組，平均每組168例。A組患者采用標準規范治療；B組患者在A組基礎上加用丹紅注射液進行治療。對兩組患者的臨床治療效果（記錄住院期間心絞痛每日發作的次數、程度、持續時間），治療前后血清超敏C反應蛋白、血脂情況、心電圖ST-T變化、并發癥和不良反應進行比較分析，并隨訪1年觀察遠期療效及預后。分別于入院首診時，及發病后6個月，12個月隨訪，觀察新發心肌梗死、猝死、卒中3個主要終點事件。

1.3 給藥方式和劑量[2]

A組：給予增加冠脈血流、降低心肌耗氧（硝酸酯類，ACEI，β受體阻滯劑，鈣離子拮抗劑），二重抗血小板聚集（拜阿司匹林聯合氯吡格雷），抗凝（低分子肝素鈉），調節血脂穩定斑塊（阿托伐他汀鈣）的標準規范治療，并根據病情特點調整上述藥物用量，療程14天；B組：在A組基礎上，加用丹紅注射液（山東步長制藥有限公司生產，國藥準字Z20026866），30ml加入0.9%生理鹽水250ml靜滴，每日一次，療程14天。

1.4 療效評價標準

顯效：1個療程后，心絞痛癥狀消失或基本消失（每周發作＜2次），運動耐量增加，心電圖ST段或T波恢復正常，可以停用硝酸酯類或者藥物用量減少80%以上。有效：1個療程后，心絞痛癥狀有較大改善，發作的次數減少50%-80%，或疼痛時間縮短、程度減輕，心電圖ST-T改變較前好轉，硝酸酯類用量減少60%～80%。無效：1個療程后，心絞痛癥狀改善不明顯或者沒有任何改善，或發作的次數減少≤50%，甚至發生急性心肌梗死，心電圖ST段壓低，T波倒置與治療前比較無好轉，硝酸酯類用量減少不明顯或者沒有減少[2，3]。

1.5 數據處理

1.5.1 肝功能：觀察患者膽汁淤積改善情況，分別于治療前、治療4周和8周后測定患者血清γ-GT、AKP、TBil，采用全自動生化儀檢測。

1.5.2 抑郁情緒評價：漢密爾頓抑郁量表（HAMD）由Hamilton編制，由24條項目構成，每個項目按3級或5級評分。

1.6 統計學方法 計量資料以±s表示，組間比較計量資料采用t檢驗，計數資料采用χ2檢驗。

2 結果

2.1 兩組療效比較:臨床癥狀療效及心電圖療效比較，B組明顯優于A組，差異有統計學意義（P<0.05）。

2.2 實驗室檢測比較，B組患者在治療后的TC、TG、LDL-C，CRP的降低幅度均較A組患者更為明顯，差異有統計學意義（P<0.05）；B組患者在治療后的HDL-C的升高幅度均較A組患者更為明顯，且差異有統計學意義（P<0.05）；兩組患者在治療過程中均沒有出現嚴重的并發癥和不良反應現象，統計學差異并不明顯（P>0.05）。

2.3 隨訪研究比較，B組在住院期間及出院后一年，發生不良終點事件（新發心肌梗死、猝死、卒中）少于A組，作用機制及原理值得進一步研究探討。(如表1表2表3)

3 討論

冠心病屬于中醫“胸痹心痛”、“厥心痛”等病的范疇，其病因病機目前多以本虛標實立論，本虛以氣虛為主，標實以血瘀、痰濁多見。現代研究認為，冠心病與高脂血癥密切相關。高脂血癥和高凝狀態可能反映冠心病的“痰瘀”，痰濁滯留血脈加重血瘀是引起高脂血癥的重要因素。冠心病發作期治療宜速效止痛和緩解病情。丹紅注射液的處方組成為丹參與紅花，丹參為君藥，功能祛瘀止痛，涼血活血，清心除煩，養血安神。現代藥理研究表明，丹參治療心血管疾病靶點較多，藥理作用機制也是多方面的[5]：(1)可以對磷酸二酯酶起到很好的抑制效果，使血液中的紅細胞、血小板和環酸腺苷濃度得到顯著提高[5]；(2)其水溶成分，能夠使前列腺素(PG)I2合成酶的活性明顯增強，增多使PGI2的生成，增高血管內皮細胞中的PGl2含量，使血管得到充分的擴張[6]；(3)其強抗氧化劑，能夠對機體內的氧自由基起到有效的清除效果，對脂質去氧化有突出的抑制作用，可以使細胞膜穩定，其效果與超氧化物歧化酶相似。紅花是臣藥，功能活血通經，去瘀止痛。紅花為菊科植物的干燥花[7]。其主要成分為紅花苷和紅花黃色素。紅花苷經鹽酸水解后得葡萄糖和紅花素、紅花醌苷及新紅花苷。紅花的活性成分對血管有擴張的效果，對二磷酸腺苷誘導的血小板聚集有顯著的抑制作用，可以使纖維蛋白的溶解活性顯著增加，對血栓的血栓的形成起到抑制作用，并具有不同程度的降壓作用[8]。C反應蛋白（CRP）是一種全身性炎癥反應急性期的非特異性標志物，是心血管事件危險最強有力的預測因子之一。不穩定性心絞痛時CRP測值可明顯升高，炎性因子激活是斑塊破裂和不穩定的重要原因，因而易并發心肌梗死、卒中等危重并發癥，丹紅注射液可以有效降低血清CRP濃度，減輕炎癥反應[9]，減少UA發作期臨床終點事件。通過本次研究，我們認為丹紅注射液與標準規范治療聯合使用，在原有治療基礎上進一步加強了抗血小板聚集，抗凝，穩定斑塊，擴張血管，改善冠脈血流等作用，并有良好的抗炎、抗氧化作用，從而有效降低了不穩定性心絞痛發生急性心肌梗死、猝死和卒中的概率。合理給藥，在規定劑量范圍內，并不增加出血風險，安全有效。

總而言之，采用標準規范治療與丹紅注射液結合的方法對冠心病不穩定型冠心病患者進行治療是一種安全有效的方法，可以使患者的病情在最短的時間內得到迅速的扭轉，使患者的血脂水平在治療后更趨理想狀態，并有效減少惡性臨床終點事件，改善遠期預后。可以將該方法作為今后臨床對該類患者進行治療的推薦方法。

參考文獻

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