[摘要] 目的 探討拜新同聯合安博諾治療老年高血壓的臨床療效。方法 將98例老年高血壓患者按隨機對照雙盲法分為兩組。對照組給予拜新同,觀察組加服安博諾。觀察兩組血壓變化、降壓效果和不良反應。結果 觀察組偶測血壓、24h平均血壓和24h谷峰比值明顯優于對照組,差異有統計學意義(P<0.05);觀察組總有效率明顯高于對照組,差異有統計學意義(P<0.05);兩組不良反應無顯著性差異(P>0.05)。結論 拜新同聯合安博諾能產生協同作用,顯著提高療效,減少不良反應,值得臨床進一步推廣應用。
[關鍵詞] 拜新同;安博諾;老年高血壓
[中圖分類號] R544.1 [文獻標識碼] B [文章編號] 1673-9701(2011)34-71-02
The Efficacy of Adalat Combined Ann Bono in Elderly Hypertensive Patients
XU Hongan XIE Zuojian CHEN Lili
The Second Division of Internal Medicine,Pingyang County Second People's Hospital of Wenzhou City in Zhejiang Province,Pingyang 325405,China
[Abstract] Objective To explore the efficacy of Adalat combined Ann Bono in treatment of senile hypertension patients. Methods All 98 cases of elderly patients with hypertension by randomized controlled double blind method were divided into two groups. The control group was given with Adalat,observation group plus Ann Bono. Observation of the two groups of blood pressure changes,the hypotensive effect and adverse reaction. Results The observation group casual blood pressure,mean blood pressure and 24h Gu Feng 24h ratio was significantly better than the control group, the difference is significant(P<0.05);Observation group total effective rate was significantly higher than the control group, the difference is significant(P<0.05);Adverse drug reactions in two groups have no significant difference(P>0.05). Conclusion Adalat combined Ann Bono can produce synergism, increase the curative effect, reduce the adverse reaction,worthy of further clinical application.
[Key words] Adalat;Ann Bono;Senile hypertension
高血壓分為原發性高血壓與繼發性高血壓,是老年人最常見的心血管病,可并發腦卒中、充血性心力衰竭、心肌梗死、尿毒癥等疾病,死亡率居于人類死亡首位,嚴重危害老年人的生命健康和生活質量。近年來,隨著老齡化人口的增加和人們生活方式、飲食習慣的改變,高血壓發病率逐年上升,而老年人發病率更是高達57.0%[1]。因此,如何防治老年高血壓成為醫學界亟待解決的全球性課題。2007年10月~2009年10月,我院應用拜新同聯合安博諾治療老年高血壓,取得良好療效,現報道如下。
1 資料與方法
1.1 一般資料
選擇2007年10月~2009年10月我院收治的98例老年高血壓患者為研究對象,其中男58例,女40例,年齡60~80歲,平均(68.6±3.5)歲;病程1~27年,平均(15.6±5.5)年;1級50例,2級28例,3級20例。按隨機對照雙盲法將98例老年高血壓患者分為觀察組和對照組各49例,兩組患者的年齡、性別、病程、血壓水平和高血壓分期等一般資料經統計學分析,差異均無統計學意義(P>0.05),具有可比性。
1.2 病例入選標準
①符合《中國高血壓防治指南》制定的高血壓診斷標準[2],收縮壓(SBP)≥140mmHg,舒張壓(DBP)≥90mmHg;②年齡60~80歲;③2周內未使用降壓藥;④排除6個月內發生腦卒中或短暫性腦缺血,未合并有心肌梗死、心力衰竭、心絞痛等心肝腎功能不全疾病;⑤排除繼發性高血壓、妊娠和哺乳期婦女;⑥簽署知情同意書。
1.3 治療方法
全部病例在進入治療前均停藥2周以上,停藥期間在早餐后服用安慰劑,1片/d。安慰劑洗脫期后,對照組予拜新同,睡前口服,30mg/d,1次/d。觀察組在此基礎上聯合應用安博諾,早餐后口服,1片/d,1次/d。兩組2周后顯效者服原劑量維持,否則劑量加倍(拜新同60mg/d,1次/d;安博諾2片/d,1次/d),如仍無效,不再增加劑量。兩組均以8周為1個療程,治療期間停用其他降壓藥物。
1.4 觀察指標
①偶測血壓測定:服藥前后采取標準水銀汞柱法取右上肢坐位測量收縮壓(SBP)和舒張壓(DBP),重復3次取平均值。②動態血壓測定:服藥前后采用德國Mobil無創便攜式自動血壓監測儀行24h動態血壓監測。監測期間要求患者堅持從事日常活動,測量時保持相對安靜。白天(8:00~20:00)每隔20min自動充氣測壓;夜間(20:00~8:00)每隔30min自動充氣測壓。有效測量次數≥設定次數的80%時計入統計分析。記錄24h收縮壓、舒張壓的平均值并計算降壓谷峰比值。③不良反應:治療前后檢查心率、血常規、肝腎功能、電解質、血糖、血脂等指標,觀察頭痛、胸悶、皮疹和下肢水腫等不良反應。
1.5 療效評價
按照衛生部《新藥臨床研究指導原則草案》中高血壓療效判定標準,以舒張壓下降≥20mmHg或≥10mmHg并達到正常范圍為顯效;以舒張壓下降10~19mmHg或舒張壓下降<10mmHg并達到正常范圍或收縮壓下降≥30mmHg為有效;以舒張壓和收縮壓未達到以上標準為無效。以顯效率和有效率計算總有效率。
1.6 統計學方法
所有數據采用SPSS13.0統計軟件進行處理,計量資料以(χ±s)形式表示,組間比較采用χ2檢驗或t檢驗,P<0.05為差異有統計學意義。
2 結果
2.1 服藥前后血壓變化比較
兩組服藥后偶測血壓、24h平均血壓和24h谷峰比值與服藥前比較均有明顯改善,差異均有統計學意義(P<0.05);觀察組偶測血壓、24h平均血壓和24h谷峰比值明顯優于對照組,差異有統計學意義(P<0.05)。見表1。
2.2 服藥前后降壓效果比較
觀察組總有效率為95.9%(47/49),明顯高于對照組的79.6%(39/49),兩組比較差異有統計學意義(χ2=6.08,P<0.05)。見表2。
2.3 不良反應比較
兩組服藥前后心率、血常規、肝腎功能、電解質、血脂和血糖均無明顯變化。觀察組發生頭暈1例,咳嗽1例,疲倦乏力1例,不良反應發生率為6.1%;對照組發生頭痛2例,刺激性干咳2例,踝關節水腫1例,不良反應發生率為10.2%。兩組不良反應發生率差異無統計學意義(χ2=0.00,P>0.05)。以上不良反應經對癥治療后好轉,均可耐受,不影響治療。
3 討論
高血壓發病機制十分復雜,尚未完全闡明,目前認為是先天遺傳因素與多種后天環境因素共同作用使正常血壓調節機制失代償所致[3]。高血壓表現為持續血壓升高,若不及時治療可引起腦、心、腎等多個靶器官病理性損害,最后可造成多器官功能衰竭而死亡。而老年人由于存在不同程度的器官退行性病變,血壓變動緩沖、調節能力和心臟應激能力等體內各種血壓調節機制顯著降低[4],導致血壓波動更為明顯,是高血壓誘發心、腦、腎等重要臟器并發癥或致死的高危人群。因此,積極探討老年高血壓的治療方法,對減少并發癥、降低病死率和病殘率、提高老年人生活質量具有重要意義。
目前國際高血壓治療指南將聯合用藥列為最推薦治療策略。據有關文獻報道,目前70%的高血壓患者需聯合用藥[5]。但高血壓藥物種類繁多,效果各異,造成極大的醫療資源浪費。因此,正確、合理選擇藥物,制定安全、有效的治療方案至關重要。
拜新同是1、4二氫吡啶類鈣離子拮抗劑,通過阻止鈣離子流入心肌細胞及冠狀動脈和末梢阻力血管的平滑肌細胞而發揮降壓作用,可以擴張冠狀動脈,通過增加狹窄后血流量而改善心肌的氧供給,防止血管痙攣;同時,降低了外周阻力(后負荷),而減少了對氧的需求,防止血管痙攣和冠狀動脈粥樣硬化病變;拜新同是硝苯地平控釋片,可在24h內恒速持續釋放,降壓更持久、控制血壓更平穩[6]。安博諾是一種血管緊張素Ⅱ受體拮抗劑,即厄貝沙坦和氫氯噻嗪組成的復方藥。其中厄貝沙坦是一種選擇性血管緊張素Ⅱ受體(AT1亞型)拮抗劑,能夠阻斷RAS系統,有效降低血壓,同時還具有心、腦、腎保護作用;氫氯噻嗪是常用的噻嗪類利尿劑,通過排鈉利尿,減少血容量而降低血壓,長期服用可減少血管發病和死亡的風險[7]。研究發現[8]氫氯噻嗪和厄貝沙坦復方能產生與劑量相關的協同降壓作用,比其中任何單一藥物成分的降壓作用都更有效,降壓效應在首劑量后即出現。
本文研究結果表明,觀察組偶測血壓、24h平均血壓和24h谷峰比值明顯優于對照組,差異有統計學意義(P<0.05);總有效率高達95.9%,遠高于對照組的79.6%,差異有統計學意義(P<0.05);不良反應發生率僅為6.1%,低于對照組的10.2%。由此可見,拜新同聯合安博諾能產生協同作用,顯著提高療效,減少不良反應,值得臨床進一步推廣應用。
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(收稿日期:2011-08-09)