略談藥物經濟學評價的可持續性發展

胡善聯

（復旦大學公共衛生學院 上海 200032）

略談藥物經濟學評價的可持續性發展

胡善聯

（復旦大學公共衛生學院 上海 200032）

本文提出了我國如果要可持續性地發展藥物經濟學評價工作就需要四個條件，一是需要有政策的引導，二是技術上需要有我國的藥物經濟學評價指南來指導，三是需要有一支從事于藥物經濟學的研究隊伍，四是需要在國家層面建立一個藥物經濟學評價專業機構。藥物經濟學評價可持續性發展還需要有信息的支持,如建立一個公開、透明的信息平臺，獲得各種疾病的成本和臨床的療效，但不同的信息來源具有一定的局限性，需要從社會的全成本角度來研究藥物經濟學的評價。

藥物經濟學;可持續性發展;評價指南

由于衛生資源有限性和醫療需求無限性矛盾的客觀存在，如何合理地使用衛生資源，有效地降低醫療和藥品成本，提高臨床和預防的療效已成為當前藥物經濟學研究的主要目標。藥物經濟學評價方法可以幫助遴選基本醫療和基本公共衛生項目、遴選基本藥物和醫療保險目錄藥物，使有限的衛生資源發揮最大的健康效果和效益。

一、藥物經濟學評價可持續性發展的四個條件

促進藥物經濟學評價可持續發展的首要條件是要有政策的引導?！吨泄仓醒?國務院關于深化醫藥衛生體制改革的意見》中首次提出:“對新藥和專利藥品逐步實行定價前藥物經濟性評價制度”。在《改革藥品和醫療服務價格形成機制的意見》中又進一步指出“對可替代藥品和創新藥品定價逐步引入藥物經濟學評價方法，促進不同種類藥品保持合理比價關系”?！秶一舅幬锬夸浌芾磙k法（暫行）》也明確提出，衛生部負責組織建立的國家基本藥物專家庫中應有藥物經濟學專家參加，在三年調整基本藥物目錄時要對“已上市藥品循證醫學、藥物經濟學評價”。此外，在《關于加強基本藥物質量監督管理的規定》中還提到了“建立健全藥品不良反應報告”制度。這一系列的政策文件確立了藥物經濟學評價及其研究在醫藥衛生體制改革中的重要地位。

第二個條件是適合我國國情的藥物經濟學評價指南或衛生技術評價指南。2006年在中國醫師協會的主持下我國首次制定了藥物經濟學評價指南，2010年中國藥學會也草擬了藥物經濟學評價指南。這些技術性評價指南對今后我國開展藥物經濟學研究起到了積極的規范作用。不過，這些指南目前還是自愿實行的，不具有強制性。

第三個條件是建立藥物經濟學研究的隊伍。它由全國醫學院校、藥學院校或其他專業研究機構的人員組成。由于藥物經濟學是一門新興學科，需要通過系統的培訓提高研究者的業務能力，以統一評價研究的方法。

第四個條件是需要在國家層面建立類似于英格蘭NICE（National Institute for Health and Clinical Excellence）、蘇格蘭 SMC（Scottish Medicines Consortium）、法 國 HAS（Authorite de Sante） 和 德國IQWiG(German Institute for Quality and Efficiency in Health Care)的藥物經濟學評價領導機構。我國食品與藥品監督管理局下屬的藥物評審中心在一定程度上履行了主要藥物質量和安全評審的職能，不過，當前大量的藥物經濟學評價工作還是由高等醫藥學院在承擔。

二、藥物經濟學評價可持續性發展需要信息的支持

藥物經濟學評價可持續發展的重要一環是建立客觀、共享和透明的信息平臺。我國臨床醫療和疾病防治信息雖然豐富，但又多以單位為基礎，缺少網絡協調和公開共享。因此，藥物經濟學研究所需要的數據和資料往往形成信息“孤島”，無法獲得和利用。掌握信息的部門，又因為信息安全和保密等問題而不能充分利用。

正確的信息來源是藥物經濟學評價的首要問題。不同的信息來源具有一定的局限性：從供方角度獲得的醫療費用信息，只能代表患者的直接醫療成本；醫療保險結算數據，只能代表第三方（支付方）的費用補償情況，不能全面反映患者的疾病經濟負擔；研究藥品的直接成本固然重要，但還不能代表真正的社會總成本。例如，中國醫療保險研究會最近利用城鎮職工醫療保險數據庫對醫院提供的醫療服務水平和疾病負擔就進行了很好的藥物經濟學研究。研究對157577名住院患者（占全國城鎮職工醫療保險住院患者的0.5%）的平均住院費用進行了調查，結果顯示我國城鎮職工的住院費用和藥品費用一直維持在較高的水平。2009年時城鎮職工的平均住院費用就高達7670元，年增長率13.6%，藥品費用占住院費用的49.1%，藥品費用高度集中，80%的藥品費用竟然來源于僅9.3%的藥品，如抗生素就占化學藥藥費的29.3%，63.7%的住院病人使用過抗菌素。這一研究得到了藥品費用控制應從重點藥品著手的重要結論。

從藥物經濟學研究具體內容的信息需求來看，藥品上市前主要研究藥品對應疾病的經濟負擔，以及各種成本效果的經濟學評價中需要收集的各種疾病門診和住院成本（醫療費用）信息。藥品上市后，要進行病例登記，跟蹤觀察實際治療效果和藥品安全性，包括藥品不良反應監測和藥物效益風險分析等。在藥品政策研究方面包括藥品的定價以及新藥上市后對藥品預算的影響等。以上的這些研究內容都需要相關的臨床療效信息的支持。這些信息一般需要衛生行政部門的信息中心、醫院、患者、醫療保險經辦機構、藥品招標平臺等提供。

此外，對不同藥物進行經濟學評價時，更重要的是要有我國自己的二期或三期的臨床試驗資料。目前通行的做法是將國外多中心臨床研究的結果與我國治療和藥品的費用（成本）結合起來進行藥物經濟學的模型法研究。其優點是可以進行模型的預測和結果的模擬，缺點則因為沒有我國的臨床試驗資料不易被主管部門接受。

[1]Xiong XJ.Medication Use Survey of Inpatients with Basic Insurance[J]. Value in Health. 2011,14(3):A15.

Discussing on Sustainable Development of Pharmacoeconomics Evaluation

Shanlian Hu(School of Public Health, FuDan University, Shanghai, 200032)

The paper describes that pharmacoeconomics evaluation requires four pre-conditions One is policy initiative, second requires a pharmaceutical guidelines, third requires a capacity building to training pharmacoeconomists, fi nally, a pharmacoeconomic evaluation institution should be established at national level,.In addition, a sustainable development of pharmacoeconomics requires building up an open and transparent information platform which will provide cost and effectiveness of various diseases. Different source of information has its own limitation. Pharmacoeconomics needs to study from social perspective

pharmacoeconomics, sustainable development, economic guideline

F840.684 C913.7

A

1674-3830(2011)07-57-2

10.369/j.issn.1674-3830.2011.07.17

2011-6-28

胡善聯，復旦大學公共衛生學院教授，中國醫保研究會理事，主要研究方向：衛生經濟學，傳染病流行病學。