丹紅注射液聯合甘利欣在慢性乙型肝炎治療中的應用

嚴汝慶

(廣西壯族自治區賀州市人民醫院藥劑科,廣西賀州,542800)

慢性乙型肝炎是由乙型肝炎病毒(HBV)引起的一種世界性疾病,發展中國家發病率較高。據統計,全世界無癥狀乙肝病毒攜帶者(HBsAg攜帶者)超過2.8億,中國約占1.3億。多數無癥狀,其中1/3出現肝損害的臨床表現,目前我國有乙肝患者3 000萬[1-3]。慢性乙型肝炎起病較緩,以感染者居多,且存在預后不佳,嚴重危害人類身心健康。作者應用丹紅注射液聯合甘利欣注射液治療慢性乙型肝炎86例,療效比較顯著,現將結果報告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

2006年3月～2010年8月本院收治的慢性乙型肝炎患者86例,男57例,女29例,均符合我國2005年制訂的《慢性乙型肝炎防治指南》的診斷標準。86例患者隨機分為聯合用藥組44例,其中男29例,女 15例,年齡 22～63歲,病史 6～11年;對照藥物組42例,其中男 28例,女 14例,年齡21～62歲,病史6～10年。2組慢性乙型肝炎患者性別、年齡、病程經統計學處理,均無顯著性差異(P>0.05),具有可比性。

1.2 方法

對照藥物組,甘利欣(江蘇正大天晴藥業)30 mL用10%葡萄糖射液250 mL稀釋后緩慢滴注,1次/d,60 d為1個療程。聯合用藥組,在對照組用藥基礎上加用丹紅注射液(濟南步長制藥)20 mL,加入10%葡萄糖250 mL稀釋后緩慢滴注,1次/d,60 d為1個療程。觀察2組患者治療前及治療后 30 d的谷丙轉氨酶(ALT)、總膽紅素(TBil)及白蛋白(ALB)等肝功能指標。

1.3 療效標準

顯效:癥狀出現明顯好轉,肝功能ALT、TBil及ALB恢復正常,肝脾腫大縮小或穩定不變;有效:癥狀出現稍有好轉或穩定不變,肝功能檢查ALT、TBil及ALB較前降低大于 50%,肝脾腫大基本穩定不變;無效:癥狀無任何改變,肝功能達不到以上標準甚至病情出現惡化趨勢。

2 結果

2.1 治療前后肝功能變化情況

2組藥物治療前后比較,患者的 ALT和TBiL明顯下降,ALB顯著升高,差異有統計學意義。與給藥組治療后比較,聯合用藥組的對肝功能指標影響與對照藥物組存在顯著性差異,效果明顯要優于單用甘利欣組。見表1。

表1 2組治療對肝功能的影響

2.2 2組臨床療效比較

從表2數據分析可知,對照藥物組顯效15例(35.71%),有效9例(21.43%),無效18例(42.86%),總有效率59.52%;聯合用藥組顯效21例(47.72%),有效15例(34.09%),無效8例(18.8%),總有效率81.82%。聯合用藥組療效明顯要優于對照藥物組,差異存在統計學意義(P<0.01)。

表2 2組臨床療效比較[例(%)]

3 討 論

HBV是人類病毒性肝炎的重要病原體,也是乙型肝炎及其相關肝硬化和肝癌的主要原因。HBV感染過程中,主要侵犯肝臟,在肝內繁殖復制,持續病毒復制又可誘導機體的免疫反應系統,引發肝臟慢性炎癥,最終還可促進肝纖維化,肝硬化的發生[4]。

甘利欣為中藥甘草有效成分的第3代提取物,化學名為甘草酸二銨,具有較強的抗炎、保護肝細胞膜及改善肝功能的作用。藥理實驗證明[5],小鼠口服能減輕因四氯化碳、硫代乙酰胺和D-氨基半乳酸引起的血清谷丙氨基轉移酶及谷草氨基轉移酶升高。還能明顯減輕D-氨基半乳酸對肝臟的形態損傷和改善免疫因子對肝臟形態的慢性損傷。甘利欣靜脈注射后約有92%以上的藥物與血漿蛋白結合,平均滯留時間為8小時;在體內以肺、肝、腎分布最高,其他組織分布很低。丹紅注射液是把中藥丹參、紅花按科學配方提取的復方制劑。中藥丹參的主要功效是活血化瘀,而紅花具有活血通絡、祛瘀止痛之功效,2者均為治療胸痹的常用藥,兩藥合用后具有活血化瘀,通脈舒絡的作用,故能改善受損肝臟的微循環,增強肝臟血流量,促進肝細胞修復再生,且在臨床應用治療過程中未發現不良反應和毒副作用[6]。丹參的功效為“祛瘀止痛、活血通經、清心除煩”,現代研究表明,丹參可以對抗肝細胞變性壞死,間接抑制肝纖維化的發生,還能抑制膠原纖維增生和假小葉的形成,有效阻止肝硬變的發生,還可以減低HA水平和肝組織均漿羥脯氨酸的含量,抑制膠原纖維的增生[7-8]。另外,丹參為活血化瘀類中藥,能顯著改善肝臟血液循環,保護肝細胞,促進肝細胞再生。紅花的主要有效成分有紅花苷類和紅花黃色素等,這些化學成分具有活血化瘀、擴張血管、抗氧化自由基,減輕缺血再灌注損傷及降血脂作用[9]。紅花還能降低谷丙轉氨酶水平,促進肝細胞再生和對抗肝纖維化。

從研究結果可知,丹紅注射液與甘利欣聯合用藥組的藥效明顯要優于甘利欣對照藥物組,且存在顯著性差異。因此,2藥聯合應用能顯著提高臨床治療效果,這可能與2者聯合用藥后抑制肝臟炎癥反應,減少膠原在肝內沉積、提高膠原酶的活性,促進纖維膠原的分解有關。提示對于慢性乙型肝炎的治療,采用丹紅注射液聯合甘利欣注射液護肝作用更明顯,并具有很好的降酶、退黃、升高白蛋白作用,且臨床上也未見明顯不良反應的發生,因而,兩藥聯合應用具有良好的推廣應用價值。

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