紅藥膏對大白兔眼黏膜刺激實驗

吳風云 朱佳芹

1 材料和方法

取大白兔3只，體重(2.45±0.43)kg，由黃石市衛(wèi)生學校動物室提供。供做試驗的藥品紅藥膏是由本所制劑室提供，批號20050708。

將試驗大白兔單獨飼養(yǎng)于兔籠內(nèi)1周，經(jīng)檢查證明健康、雙眼黏膜正常后，便送入實驗室，進行兔眼黏膜刺激試驗［1，2］。

本試驗由兩人進行。助手應用雙手把受試大白兔妥為固定，操作者用無菌棉簽粘紅藥膏0.25 g，涂敷在大白兔的眼黏膜上，注意動作要輕柔;力避接觸大白兔的角膜，然后，開始觀察;在術后2 h內(nèi)，應每半小時觀察一次，到了術后24 h的時候，再檢查觀察一次，并把每次檢查結果，包括:黏膜是否水腫、充血、流淚、羞明?是否有騷動不安?需詳細記錄。

為了增強本試驗的準確性，特利用3只大白兔，重復進行一共6次同樣的試驗。

2 結果

3只被試驗大白兔，通過術者和助手兩人細致、客觀地觀測;做到術后2 h內(nèi)，每半小時檢測受試大白兔眼黏膜一次和24 h觀察一次，每一次均給予詳細記錄。前后共觀測6次(即2次/只)，均未發(fā)現(xiàn)受試動物的眼黏膜出現(xiàn)水腫、充血、流淚、羞明和騷動不安的表現(xiàn)，提示受試的紅藥膏無刺激性和過敏性。

3 討論

毛鳳斐認為:由于大白兔的眼黏膜對于軟膏類外用藥的感覺最為靈敏，如果大白兔眼黏膜經(jīng)過涂敷像軟膏一類外用藥品無不良反應:包括眼黏膜水腫、充血、流淚、羞明和騷動不安等表現(xiàn)，便說明該藥品無刺激性，也可以進一步說明對皮膚也不會有任何刺激性［1］。另外，趙雅靈也認為:應用“家兔滴眼法”測定供試品是否有刺激性時，如果未發(fā)現(xiàn)受試家兔的眼黏膜發(fā)生水腫、充血、流淚、畏光和騷動不安等表現(xiàn)，便可以認為該供試品刺激性符合規(guī)定［2］。

通過此次大白兔黏膜刺激試驗，顯示本所研制和應用多年的紅藥膏對創(chuàng)面本身和周圍正常皮膚均無刺激性;這一點與我們長期臨床觀察完全一致。但是，僅依靠上述的對兔眼黏膜的刺激表現(xiàn)作為受試藥品是否有刺激性作出判斷，我們認為尚嫌不足，還應該作更進一步作其他方面更為客觀的檢查。

［1］南京藥學院藥劑學教研組.藥劑學.第2版.北京:人民衛(wèi)生出版社，1985:P853-857.

［2］陳奇.中藥藥理研究方法學.第1版.北京:人民衛(wèi)生出版社，1993:P164-165.