藥品經營過程中常見問題的分析

徐學廷

(利津縣食品藥品監督管理局,山東 利津 257400)

隨著?藥品管理法?和?藥品流通監督管理辦法?的實施,藥店的經營逐步走向規范化,然而隨著時間的推移,特別是自實施基本藥物制度以來,部分藥店負責人的思想意識發生改變,認為開藥店掙錢太少,對藥店的經營不再注重規范,久而久之便會出現一些經營過程中的違法違規行為.現具體分析如下.

1 法律意識淡薄

?藥品流通監督管理辦法?第六條規定,藥品經營企業應當對其購銷人員進行藥品相關的法律、法規和專業知識培訓,建立培訓檔案.基于此,縣食品藥品監管局藥品執法人員每年至少舉辦一次涉藥人員知識培訓班,從參會人員可以看出,參加人員有的是藥店負責人,有的是一般經營人員,還有的是負責人家屬;培訓過程中,有的始終不離開會場,仔細聽、認真記,而有的雖不離開會場,但卻敷衍了事,交頭接耳,玩弄手機信息,更有甚者,在簽到本上簽上名字就匆匆離開,完全忽視了舉辦藥品法律法規培訓班的重要性.

以上問題的出現依照?藥品流通監督管理辦法?第三十條第一款的規定,應責令其限期改正,給予警告;逾期不改正的,處以五千元以上兩萬元以下罰款.

2 索證意識差

?藥品流通監督管理辦法?第十二條規定,藥品經營企業采購藥品時,應索取、查驗、留存供貨企業有關證件、資料.現實情況是,部分藥店負責人并不十分重視索證的意義,認為只要是大廠子生產的藥品就不會有質量問題,至于相關資質是否齊全無關緊要,還有部分藥店負責人雖然當時索取了有關資質,但疏于保存;尚有少量藥店負責人自己有一定的索證意識,但由于缺乏對本店其他經營人員管理,導致他人在藥品驗收時不去關注索證索票問題.

以上現象依照?藥品流通監督管理辦法?第三十條第三款的規定,應責令限期改正,給予警告;逾期不改正的,處五千元以上兩萬元以下的罰款.

3 借宣傳促銷藥品

?藥品流通監督管理辦法?第十五條規定,藥品經營企業不得以展示會、博覽會、交易會、訂貨會、產品宣傳會等方式現貨銷售藥品.藥品銷售有固定的場所,必須在食品藥品監管部門許可的地點范圍內銷售,處于偏僻鄉村的個別藥店,認為食品藥品監管人員一般情況下到不了那里,處于存在僥幸心理的狀態,對藥品的銷售環節、銷售過程隨心所欲,從醫藥公司、某些資質齊全的藥品批發企業購買藥品后,為了追求經濟利益而不在自己藥店銷售.

針對以上問題,藥品執法人員應依照?藥品管理法?第七十三條規定,沒收違法銷售的藥品和違法所得,并處違法銷售的藥品貨值金額 2～5倍罰款.

4 超范圍經營

?藥品流通監督管理辦法?第十七條第二款規定,藥品經營企業應當按照?藥品經營許可證?許可的經營范圍經營藥品.通過現場檢查發現,絕大部分藥店存在超范圍經營現象,如消毒產品、食品、保健食品、化妝品、未標示文號產品等,其中最突出的是保健食品和消毒產品.7月 18日,?中國食品藥品監管信息網?上刊登了一則?藥房 藥品、食品同售 引關注?.為加強保健食品監督管理,我局曾于今年 4月份成功舉辦過多次保健食品經營知識培訓班,要求他們規范進貨、規范保存和規范經營,據了解,現在仍有個別藥店我行我素,存在著超范圍經營現象.

由此,縣藥品執法人員按照?藥品管理法?第七十三條規定,沒收違法銷售的保健食品等非藥品和違法所得,并處違法銷售的保健食品等非藥品貨值金額 2～5倍罰款.

5 不憑處方銷售處方藥

?藥品流通監督管理辦法?第十八條規定,藥品零售企業應當按照國家食品藥品監督管理局藥品分類管理規定的要求,憑處方銷售處方藥.目前,藥店不憑處方銷售處方藥已演變成一個較為重要的問題.前一段時間,?健康導報?曾對某地藥店不按處方銷售處方藥一事進行了報道,此事引起社會各界的極大關注.我局對積極開展憑處方銷售處方藥監督檢查工作極為重視,成立領導小組,制定實施方案予以落實.

出現不憑處方銷售處方藥行為,應依照?藥品流通監督管理辦法?第三十八條第一款規定,責令藥店改正,給予警告;逾期不改正或情節嚴重的,處一千元以下的罰款.

6 藥師不在崗銷售處方藥和甲類非處方藥

?藥品流通監督管理辦法?第十八條規定,經營處方藥和甲類非處方藥的零售企業,執業藥師或其他依法經資格認定的藥學技術人員不在崗時,應當掛牌告知,并停止銷售處方藥和甲類非處方藥.要想查證這個問題,必須做到,進入某藥店后,首先查看上墻的執業藥師基本情況一覽表,看一看該店共有幾名執業藥師,再看該店正在營業的人員是否是執業藥師,通過購買一種或幾種處方藥或者甲類非處方藥的過程仔細觀察,若營業人員不是藥師本人,藥店是否掛牌告知,看他(她)是否賣給你藥品.7月 21日,?中國食品藥品監管信息網?發布了?對住店藥師 擅離職守者 說 不 ?一文.

假如該藥店違反規定,應按照?藥品流通監督管理辦法?第三十八條第二款規定,責令其改正,給予警告;逾期不改正或情節嚴重的,處一千元以下的罰款.

7 藥品儲存不符合要求

?藥品流通監督管理辦法?第十九條規定,藥品說明書要求低溫、冷藏的藥品,藥品經營企業應按有關規定,使用低溫、冷藏設施設備儲存.最近在藥品抽驗中發現,部分藥品經營企業缺少必要的低溫、冷藏設施,環境溫度過高,如陰涼干燥溫度要求不高于20℃,夏季必須開空調,冷藏溫度要求不高于 10℃,夏季必須有冰箱等,而完全符合藥品儲存要求的企業還占不到一半.7月 21日?中國醫藥報?刊發了一則?和靜下架 302批未達儲存溫度藥品?,引起人們巨大反響.

此類情況也屬違法違規行為,同樣也應執行?藥品流通監督管理辦法?第三十九條的規定,給予警告,責令限期改進,逾期不改正的,處五千元以上兩萬元以下的罰款.