藥事管理學教學體會

宋 晶,沈絳英,鄒艷敏

(江蘇大學,江蘇鎮江 212013)

藥事管理學是 20世紀初形成的藥學領域的一門綜合性邊緣學科,對高等藥學教育專業內容和知識范疇的拓寬,具有較大的影響和推動作用.它不僅是高等藥學教育必修課程,也是藥師國家考試必考科目.因此熟練掌握藥事管理學的基本知識,應該是藥學工作者的必備素質.但是,由于藥事管理學科的內容太廣泛,而學校教學課時數又非常有限,如何進行有效的藥事管理教學,就成為值得研究的問題.

1 精選教材

藥事管理學內容非常廣泛,它融合了藥學、管理學、法學、經濟學和社會學等學科知識,課程覆蓋面廣,涉及藥學事業中的各個領域及藥事組織的各個單位.開展藥事管理教學,首先教師要為學生精心選取學習教材和參考教材.學習教材必須具有系統性、權威性,最好是普通高等教育國家級規劃教材或省部級規劃教材.同時,由于目前規劃教材平均每 5年才重新編寫一次,隨著社會經濟的發展,藥學的規模、地位、任務不斷發生變化,藥事管理的范圍和內容變化很快,因此要選取相應的參考教材.目前,主要參考由藥品監督管理局組織編寫的、最新版的全國執業藥師資格考試教材.自1994年開始,人事部、國家醫藥管理局在我國推行執業藥師制度,并把藥事管理學列為執業藥師重要的學習與考試內容,執業藥師資格考試教材每兩年修訂一次,包含了藥事管理與法規方面的新進展.其他版本的規劃教材亦可作為學習教材的有效補充和更新.

2 制定大綱

全國醫藥院校普遍開設藥事管理學課程,但由于學校和專業的不同,很難制定統一的教學大綱.各高等學校需要以所選取學習教材的基本要求為依據,結合本校和本專業的特點,自行擬訂該門課程的教學大綱.以本校為例,我校藥學院本科設有藥物制劑、制藥工程、藥學等專業,對于制藥工程專業畢業后不進入醫療機構,因此在制定教學大綱時對于這方面內容只需著重在藥事管理法中關于醫療機構管理內容,對醫療機構藥事管理章節可定為了解內容.同時《執業藥師考試大綱》是由國家編寫出版的針對藥事管理學習與掌握內容的指導性文件,具有權威性,也是執業藥師考試命題的依據,因此,可在制定教學大綱過程作為參考,使學生在掌握必備的藥事管理學知識外,還能非常有利于畢業后參加執業藥師考試.

3 教學設計

藥事管理學是一門綜合性學科,內容多,涉及面廣,課時短,教學模式以課堂教學為主,實踐教學為輔.教師需要全面掌握好整門學科,根據教學大綱要求寫好教案,結合實際合理安排教學內容,完成教學周歷.藥事管理的核心內容是藥品質量監督管理,因此必須熟練掌握我國最新的、最基本的、最穩定的、最重要的藥品監督管理方面的法律、法規.在藥品管理有關的專業法律法規中,處于核心地位的是《中華人民共和國藥品管理法》(修訂案)及其實施條例.它是我國藥品監督管理的“基本法”,全面體現了藥品監督管理體制的精神和原則,一定要認真逐條逐款地學習,全面理解.在此基礎上,學習其他基礎的、重要的法規.此外,對那些新近出臺的法律規章、條例辦法要給予特別的關注,其中包括發生變更、修訂的條文.如 2010年以后出臺的法律、規章:《藥品生產質量管理規范(2010年修訂)》、《藥品類易制毒化學品管理辦法(衛生部令第 72號)》等.另外還要時刻關注國家的醫藥衛生政策,如國家基本藥物制度和《醫藥衛生中長期人才發展規劃 (2011～2020年)》等.

4 教學形式

藥事管理學課程覆蓋面廣,內容豐富繁雜,應采用靈活多樣的教學模式.

4.1 講授式教學 藥事管理學的理論教學以課堂講授為主,教學中要重點突出,層次清晰,精講主要法律法規,循序漸進,講深講透.同時對藥品研制、生產、經營、使用、管理等方面的內容建立橫向聯系.課堂講授采用多媒體教學為主,輔以板書,以加深學生的印象,有利于學生對知識的掌握.使用多媒體教學時,運用文字、圖表、圖片、視頻等有機組合,做到形象、生動,激發學生的學習興趣,促進學生的理解.如通過新舊《藥品注冊管理辦法》的對照,分析藥品注冊審評機制、藥品注冊審批程序等內容的變化,加深了對新版的《藥品注冊管理辦法》的理解.對藥品的各種審批流程采用圖表設計的流程圖設計,框線圖清晰明了,既方便教師講解,又利于學生掌握.

4.2 案例式教學 在藥事管理學教學中,藥事法規是主要組成部分,其內容抽象而難以記憶,教學中采用典型案例結合法律法規講解,可以變抽象為形象、變枯燥為生動,引導學生參與講述、歸納、分析和討論.如在講授藥品廣告管理時,針對現在違法藥品廣告的普遍現狀,以國家藥監局近期公布的違法藥品廣告為例,根據法律依據,確認其違法事實,對其違法行為進行定性,分析對其的行政處罰是否得當.通過案例分析,讓學生既學習、鞏固、升華了所學的理論知識,又熟悉了藥事管理實踐活動,從而做到理論聯系實際.

4.3 導學式教學 為了提高課堂教學的有效性和高效率,教學過程中圍繞教學目標,編寫導學案,引導學生主動參與課堂教學活動,構建導學式課堂教學模式.設置“自主學習,交流展示,釋疑點撥,鞏固提升”的環節,實現課堂教學的最大效益,培養學生自主學習、合作探究的學習能力和品質.導學案中題目的設計要注重基礎知識和基本技能的訓練.學生按照導學案中題目課前充分預習,并對內容進行總結整理,以 PPT形式進行課堂匯報,通過學生互評、討論和教師點評等環節的課堂教學活動,使學生進一步掌握課程標準和學習目標.

4.4 探究式教學 探究式教學指在老師的啟發誘導下,以現行教材為基本探究內容,讓學生通過個人、小組、集體等多種解難、釋疑、嘗試活動,將自己所學知識應用于解決實際問題的一種教學形式.在藥事管理學教學過程中,根據不同專業學生就業方向,藥事管理知識的側重點也不同,由老師精心設計若干課題,供學生分類選擇.課題主要針對藥學領域的現狀如創新藥物少、生產技術低、經營不規范、用藥不合理、藥學專業人員缺乏等方面.學生通過圖書館、計算機網絡查閱文獻資料,并對所研究課題的當前形勢、發展趨勢、存在問題做出總結、分析和討論;以撰寫論文的形式作為平時考核成績.探究式教學,不僅可以評價和檢查學生掌握知識和運用知識的情況,提高分析解決實際問題的能力;同時給學生提供了廣闊的思維空間,拓展了學生的知識面.

4.5 考察式教學 藥事管理學是具有社會學屬性的學科,教學應突出“實踐”二字,深入實際,參觀實習,利于學生加深理解.如藥品生產質量管理及認證,內容繁多抽象,采用帶領學生到藥廠參觀的辦法.邊參觀、邊學習、邊講解,將理論與實踐融會貫通.了解工廠的組織機構及人員設置,理解廠房的整體布局和設施設備要求對藥品生產過程、藥品質量的影響.介紹各部門工作職責、工作任務、工作流程和工作要求,了解各工序、各環節、各崗位的質量控制,明確生產管理、質量管理對藥品質量的重要性.

5 課后溝通

藥事管理學的教學課時少,內容多,教師課后需要加強和學生的溝通,做到師生之間平等對話、坦誠相見.溝通方式多種多樣,采用面對面交流、作業溝通、電話短信交流和互聯網溝通等多種形式相結合,主要包括情感溝通、信息溝通和意見溝通等三個層面,力圖從情感上貼近學生,亦師亦友,激發學生學習興趣,構建和諧的師生關系.除了耐心地幫助學生分析、解答學習生活中的疑難問題外,面對同學們對課程教學提出的意見和建議,應該虛心地接受并適時作出調整.

6 教學研究

藥事管理學全面體現了藥品研制、生產、經營、使用、價格、信息、檢驗等諸多管理與實踐知識,看似內容龐雜,頭緒較多,只要潛心研究,就能找出其中內在規律和相互聯系.其核心內容為藥品的監督管理,其目的達到藥品的安全、有效、質量可控,主要涉及藥監部門、企業和醫院的政策、法規、標準和管理等方面.同時對于各個環節的法律法規及標準都有相類似的地方,可采用類比法進行講解,記憶.