許海江
氟喹諾酮類藥物具有抗菌譜廣,抗菌活性強,毒性較低,體內分布廣,與其他抗菌藥物無交叉耐藥性等特點不良反應少,已成為臨床常用的抗菌藥物。為了解我院氟喹諾酮類藥物的應用情況,現對2009年我院氟喹諾酮類藥物的使用情況進行了回顧性統計和分析。
1.1 一般資料 資料來源于我院計算機管理庫藥品庫,我院2009年氟喹諾酮類藥物的使用統計數據,包括藥品的名稱、規格、銷售金額等。
1.2 采用銷售金額和DDD值分析法 具體方法為:①限定日劑量(DDD):DDD以WHO推薦的限定日劑量、《新編藥物學》(第17版)、藥品說明書而定。② 用藥頻度(DDDs):DDDs=該藥品年銷售量/該藥DDD值。同一藥物不同劑型若因DDD值不同,分別計算 DDDs后相加,就為該藥的DDDs。③日均費用(DDC):該藥品的銷售金額/該藥品的DDDs。
2.1 氟喹諾酮類抗菌藥物占抗菌藥物的比例 經查我院2009年抗菌藥物占藥品總金額15.7%,氟喹諾酮類藥物占抗菌藥物的9.5%。
2.2 2009年我院氟喹諾酮類藥物劑型情況 見表1。
由表1可知,我院現有氟喹諾酮類注射劑5個品種,口服劑7個品種。使用頻度DDDs注射劑是口服劑的1.3倍;氟喹諾酮類注射劑金額占氟喹諾酮類金額的87.61%,口服劑只占12.39%,注射劑是口服劑的近7倍;日均費用注射劑是口服劑型的8.13倍。
2.3 2009年我院氟喹諾酮類抗菌藥應用情況見表2。

表1 2009年我院氟喹諾酮類藥物劑型情況

表2 2009年我院12種氟喹諾酮類抗菌藥應用情況
由表2可知,2009年我院氟喹諾酮類藥物的銷售金額共17601879元,銷售金額居前四位的依次是左氧氟沙星針、帕珠沙星針、托氟沙星片、莫西沙星針,分別是 70.24%、7.88%、4.69%、4.67%,共占銷售金額的87.48%。DDDs排序列前4位的依次是左氧氟沙星針、加替沙星膠囊、托氟沙星片、蘆氟沙星片。注射劑的DDC明顯大于口服劑,莫西沙星針的最高為316,諾氟沙星膠囊最低為0.46。
我院氟喹諾酮類藥物中,第三代有6個品種,第四代有3個品種。注射劑在我院氟喹諾酮類藥物應用中占多數,銷售金額達87.61%,可能與其抗菌譜廣,體內分布廣,不良反應少,耐受良好有關。
左氧氟沙星屬氟喹諾酮類藥物第三代藥品,為氧氟沙星的光學活性L-型異構體,其體外抗菌活性約為氧氟沙星的兩倍,不良反應發生率僅為氧氟沙星的1/3[1]。主要用于治療重感染及反復發作的慢性感染,特別是呼吸系統和泌尿系統感染。本品在慢性泌尿系統、呼吸系統感染和鳥型分枝桿菌引起的肺結核與銅綠假單孢菌引起的敗血癥方面有良好的療效,是一種治療呼吸道感染的重要藥物[2]。針劑中,左氧氟沙星針DDC為65.74,為最低,價格適當,廣受醫生和患者的喜愛。左氧氟沙星針銷售金額達12363338元,DDDs達188056,都是居于首位,說明它在臨床上得到廣泛應用。
帕珠沙星(Pazufloxacin)是日本富山化學株式會社研制開發的第3代氟喹諾酮類抗菌新藥。MIC結果顯示帕珠沙星對大多數臨床常見革蘭陽性、革蘭陰性菌均表現出良好的抗菌活性,但對肺炎鏈球菌、腸球菌和部分假單胞菌屬及耐藥大腸埃希菌的抗菌活性較差。目前主要用于治療呼吸系統、泌尿生殖系統、膽道、皮膚軟組織等急性細菌性感染[3]。帕珠沙星在分子結構C-7位引入了氨基環丙基,使其中樞神經系統不良反應及光毒性較同類品種明顯降低,但仍具有氟喹諾酮類抗菌藥物常見的胃腸道、中樞神經系統及皮膚過敏等不良反應[4]。國家食品藥品監督管理局2011年01月20日 發布藥品不良反應信息通報(第35期)關注喹諾酮類藥品的不良反應,其中提到在帕珠沙星的嚴重病例中,嚴重腎損害比例相對較高。帕珠沙星腎損害病例共24例,占總病例數的1.0%,表現為尿頻、血尿、蛋白尿、結晶尿、尿液渾濁、腎功能異常、少尿等,其中嚴重病例6例,均表現為急性腎功能衰竭。醫生在為有腎臟疾病史的患者處方該藥品時應格外慎重,權衡用藥利弊,如需用藥應考慮調整藥物劑量。隨著臨床的廣泛應用,帕珠沙星針銷售金額達到1386900元,占7.88%,居于2位。但是帕珠沙星針的DDC高達119.3,僅次于莫西沙星,使它局限于經濟條件許可的患者使用。
此外,銷售金額排名后三位的諾氟沙星膠囊、司帕沙星片、左氧氟沙星片僅為114016元,占0.65%,且均為口服制劑。
隨著氟喹諾酮類藥品的大量應用,其不良反應及不合理用藥造成的危害也日益突出,給患者的身體健康和生命安全帶來隱患。嚴格掌握臨床應用指征,及時掌握抗菌譜及耐藥現狀與趨勢,堅持按階梯用藥,減少習慣性用藥與經驗性用藥,詳細詢問患者的既往病史,將藥品風險及使用該類藥品應注意的問題(如多飲水、避免日曬)清楚地傳遞給患者,確保用藥安全與合理。
[1]郭青梅,郭偉,程素芳.左氧氟沙星的臨床應用.現代中西醫結合雜志,2005,14(22):3023-3024.
[2]張桂芬,支偉鋒,歸萊,等.我院2007-2009年喹諾酮類藥應用分析.中國藥房,2011,22(10):870-871.
[3]苗佳,梁德榮,羅柱,等.甲磺酸帕珠沙星治療急性細菌性感染的隨機對照多中心臨床研究.四川大學學報(醫學版),2008,39(1):140-143.
[4]Wakabayashi E,Mitsuhashi S.In vitro antibacterial activity of AM-1155,a novel 6-fluoro-8-methoxy quinolone.Antimicrob Agents Chemother,1994,38(3):594-601.