銀丹心腦通軟膠囊聯合拜阿司匹林治療急性缺血性卒中的臨床療效觀察

【摘要】目的:觀察銀丹心腦通軟膠囊聯合拜阿司匹林治療急性缺血性卒中的臨床療效。方法:100例患者隨機分為治療組和對照組，治療組70例口服銀丹心腦通軟膠囊和拜阿司匹林片；對照組30例僅口服拜阿司匹林片，療程均為30d.比較治療前后患者神經功能缺損評分量表（SSS）、生活能力狀態量表、Barthel指數、改良Rinkin評分。結果:治療組SSS、生活能力狀態量表、Barthel 指數、改良Rinkin評分4項療效指標均優于對照組。結論:銀丹心腦通軟膠囊對急性缺血性卒中有顯著療效，值得臨床推廣使用。

【關鍵詞】急性缺血性卒中；銀丹心腦通軟膠囊；拜阿司匹林；臨床療效

To observe the effect of Yindan Xinnaotong Capsule and aspirin enteric coated tablets on Acute Ischemic Stroke 

Tang Congfeng Chen Bin Wei Ying

【Abstract】Objective:To observe the clinical efficacy of “Yindan Xinnaotong Capsule”and aspirin enteric coated tablets in the treatment of acute ischemic stroke. Methods:100 subjects were randomized into two groups：treatment group in which 70 cases were treated with this Capsule and aspirin enteric coated tablets for 30 days and control group in which 30 cases were treated with simple aspirin enteric coated tablets for 30 days.Scandinavian stroke scale（SSS），Barthel index，modified Rinkin and symptom score were observed before and after treatment. Results:The four items improved better in treatment group than in control group. Conclusion:This Capsule is effective for acute ischemic stroke.

【Key words】Acute ischemic stroke；“Yindan Xinnaotong Capsule”； aspirin enteric coated tablets; clinical study

【中圖分類號】R277.7 【文獻標識碼】A 【文章編號】1672-3015（2011）02-0008-02

腦血管疾病是我國目前最常見疾病，具有致殘、致死的特點。我國臨床研究顯示，腦血管病的發病率和死亡率已是人死亡的主要疾病之一，其中，缺血性卒中約占腦血管病75%以上，因此本病的防治至關重要［1］。銀丹心腦通軟膠囊是貴州百靈企業集團制藥有限公司研制生產的具有獨立的國有自主知識產權的新藥，目前已推廣到臨床。本研究旨在探討中草藥物——銀丹心腦通軟膠囊聯合拜阿司匹林治療急性腦梗死的臨床功效。

1 臨床資料

1.1 一般資料:疾病來源于2008年1月-2009 年1月荊門市第一人民醫院、荊門市中醫院住院患者，共計100例。治療組70例，其中男性46例，女性24 例；年齡（61.35±8.02）歲；神經功能缺損評分（15.21±6.07）分；生活能力狀態量表（6.54±0.18）分；平均入組時間（12.44±9.25）h。對照組30例，其中男性18例，女性12例；年齡（62.12±9.15）歲；神經功能缺損評分（14.89±2.13）分；生活能力狀態量表（5.36±0.27）分；平均入組時間（12.04±10.82）h。所有病例隨機分成治療組和對照組。兩組在年齡、性別，發病情況、并發癥等方面經統計學比較均無顯著性差異（P>0.05），具有可研究性。

1.2 納入標準：41-74歲；發病時間在6-48h的急性發作的腦梗死患者；診斷符合第四屆全國腦血管病學術會議的判定標準；經頭顱各項檢查證實為腦梗死；排除顱內出血；受試者神志清楚，檢查合作。

1.3 排除標準：嚴重肝腎功能不全，明顯的意思障礙，多次卒中患者，最近有出血傾向的患者，嚴重的精神障礙不能配合，胃腸功能疾病不能吸收患者；嚴重的出血、凝血障礙患者。

2 方法

2.1 治療方法：把患者隨機分為治療組和對照組。治療組：口服銀丹心腦通軟膠囊(貴州百靈企業集團制藥有限公司生產，國藥準字Z20027144），每次4 片，每日3 次；拜阿司匹林片100mg，每日1次，每次1片。對照組：口服拜阿司匹林片（100mg），每日1次，每次1片。其他基礎治療方法相同。兩組療程均為30天。

2.2 觀察方法:所有實驗病例行神經功能缺損評分量表（SSS）、生活能力狀態量表、Barthel指數、改良Rinkin 評分4項評分［2］。

2.3 統計分析:采用統計分析軟件進行數字處理。

3 結果

3.1 加用銀丹心腦通軟膠囊治療后對神經功能缺損評分、生活能力狀態量表、Barthel指數評分的影響均有顯著改善，治療組明顯優于對照組（P<0.05），即銀丹心腦通軟膠囊治療急性缺血性卒中療效確切。（表1）

3.2 銀丹心腦通軟膠囊對改良Rankin：量表的影響 對所有患者治療后都有明顯好轉。治療組評分為0致2級的病例數及其百分比明顯多于對照組，（P<005）；4級致5級病例數及其百分比明顯少于對照組（P<0.05）。以上治療病例數相對對照組有顯著差異（P<0.05），提示銀丹心腦通軟膠囊配合拜阿司匹林能改善腦梗塞患者的傷殘程度。（表2）

4 討論

缺血性卒中的一般特征為腦缺血區的梗死。人類對該疾病的認識，主要得益于CT、MRI等新的影像診斷以及臨床發病過程。美國國立神經疾病與卒中研究院對該病發病后3h內應用rt- PA溶栓可明顯改善患者的神經功能缺損，并且得到歐洲急性卒中協會的認可［3］。但是，嚴格的適應癥和禁忌癥以及入選標準和個體差異，使患者療效并不理想。

缺血性卒中西醫學考慮與高血壓和糖尿病、煙酒，血脂偏高，特別是低密度脂蛋白等有關。中醫學認為腦卒中與脈絡不通，血管閉塞所致，因此改善腦循環是治本病之關鍵。現代醫學認為腦卒中與血管本身功能及紅細胞質量等因素有關[4]。臨床上常用抗血小板、擴血管，清除氧自由基等治療手段，通過增加腦灌注和降低氧耗，從而提高腦血流量[5]。銀丹心腦通軟膠囊主要成分為銀杏葉、丹參、燈盞細辛、三七、山楂、絞股藍、大蒜、天然冰片等，具有活血化瘀等功能。銀杏葉中所含的銀杏黃酮及萜內酯類能修復脆質血管，擴張狹窄心腦血管，滿足心臟和大腦對血液的需要，特別是萜內酯類，能防止在血管內形成血栓。該藥物近年在臨床上廣泛應用，療效肯定。

本研究結果顯示， 治療組SSS、生活能力狀態量表、Barthel 指數、改良Rinkin評分4項療效指標均優于對照組(P<0.05)。兩組治療前后各項指標比較包括血液流變學和腦功能損傷程度恢復，腦血流量的增加等方面比較，治療組均優于對照組，表明銀丹心腦通軟膠囊治療作用得到認可，從根本上解決了單一藥物組方的缺陷。經臨床觀察和研究證實:該藥聯合拜阿司匹林，對缺血性卒中有良好的療效，值得臨床應用。

參考文獻

[1] Joseph P，Broderick MD，William M. Feinberg Lecture：Stroke Therapy in the Year 2025 Burden，Breakthroughs，and Barriers to Progress［J］.Stroke，2004，35（1）：205- 211

[2] 衛生部疾病控制司、中華醫學會神經病學分會.中國腦血管病防治指南［S］.2005.1

[3] Susan C，David C，Elizabeth J，et al.Targets for Vascular Protection After Acute Ischemic Stroke［J］.Stroke，2004，35（9）：2220- 2227

[4] 戴瑞鴻，林果為. 內科學新理論與新技術[M].上海:上海科技教育出版社，1995：354-355

[5] 冀愛英，何英，岳建華. 常見危重急診的中西醫診治[M].北京:中國科技出版社，1998 :237-239